研究目的探討子宮宮腔防粘連隔膜在人工流產(chǎn)術(shù)后預(yù)防宮腔粘連的臨床療效和患者接受度。研究方法本研究為隨機、對照、多中心臨床試驗。選擇浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院(中心1)、浙江省立同德醫(yī)院(中心2)、浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬廣興醫(yī)院(中心3)為課題研究單位。將停經(jīng)6-8周內(nèi)人工流產(chǎn)終止妊娠的120例患者隨機分為三組,其中術(shù)后放置宮腔防粘連隔膜組40例,放置球囊支架組40例,對照組(無干預(yù))40例。三組術(shù)后均常規(guī)口服抗生素預(yù)防感染。研究對象觀察時間為2018年6月至2019年3月。比較三組術(shù)后宮腔粘連發(fā)生情況,宮腔防粘連隔膜和球囊支架兩組患者術(shù)后月經(jīng)模式改變情況、舒適度、接受度和安全性評價。結(jié)果1.宮腔防粘連隔膜組宮腔粘連發(fā)生率2.5%(1/40)與球囊支架組0%(0/40)相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Fisher確切概率法,雙側(cè)檢驗,P=1.0),與對照組17.5%(7/40)相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(X2=3.47,P=0.06)。球囊支架組與對照組相比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.012);2.球囊支架組人工流產(chǎn)術(shù)后經(jīng)期持續(xù)時間較術(shù)前差異有統(tǒng)計學(xué)意義,為5.2±0.7天vs 6.1±1.2天(t=-9.97,P0.001)。球囊支架組術(shù)后月經(jīng)周期發(fā)生改變占22.5%(9/40)較術(shù)前顯著變化(P=0.02),較對照組15%(6/40)差異無統(tǒng)計學(xué)意義(X2=7.34,P=0.39)。而宮腔防粘連隔膜組術(shù)后月經(jīng)周期、經(jīng)期、經(jīng)量及痛經(jīng)變化較術(shù)前均無明顯差異(P0.05);3.宮腔防粘連隔膜組舒適度評價高于球囊支架組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(50%vs15%,P=0.001)。愿意再次使用宮腔防粘連隔膜以及推薦他人使用分別占90.0%、85.0%,相比于球囊支架組(52.5%、47.5%)差異均有統(tǒng)計學(xué)意義,OR比值分別為 8.14(95%CI 2.44-27.17,P=0.000)、6.26(95%CI 2.16-18.20,P=0.000);4.宮腔防粘連隔膜組術(shù)后盆腔炎發(fā)生率5.0%(2/40),較對照組17.5%(7/40)無顯著差異(X2=2.00,P=0.16)。球囊支架組有3例在球囊支架放置期間發(fā)生脫落,未見其他可能相關(guān)的不良事件發(fā)生。結(jié)論人工流產(chǎn)術(shù)后放置宮腔防粘連隔膜預(yù)防宮腔粘連效果不劣于球囊支架,且不引起月經(jīng)失調(diào),更為舒適,有較好的接受度。
【學(xué)位單位】：浙江大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R169.42
【部分圖文】：

隨機分為宮腔防粘連隔膜組４０例（宮腔防粘連隔膜，圖１，杭州協(xié)合醫(yī)療用品有逡逑限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號：Ｓ２７１７０７０１、Ｓ２７１７０７０２、Ｓ２７１７０１０１），球囊支架組４０逡逑例（已上市產(chǎn)品一次性球囊子宮支架，圖２，杭州康基醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，生逡逑產(chǎn)批號：１８０５１８０５、１７１１２５１１）和對照組４０例（無干預(yù)）。由統(tǒng)計人員按照分層逡逑區(qū)組隨機化分組，采用隨機數(shù)字表，分組結(jié)果放入按順序編碼不透光密封信封，逡逑于手術(shù)當(dāng)日完成人工流產(chǎn)操作研究者拆開。三組術(shù)后均常規(guī)口服抗生素預(yù)防感染，逡逑均不服用雌孕激素類藥物。比較三組術(shù)后宮腔粘連發(fā)生情況，宮腔防粘連隔膜和逡逑球囊支架兩組患者術(shù)后月經(jīng)模式改變情況、舒適度、接受度和安全性評價。該研逡逑究均獲得各家醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)（倫理批件號中心１：邋ＦＹ－２０１７０１１５，中心２：逡逑浙同德倫理審字第［２０１８］０１４號，中心３：邋２０１８ＬＬ００８），并與研究對象簽署知情同逡逑意書。逡逑子宮防粘連隔膜由Ｔ型支架、隔膜、尾絲、套管、定位圈、推桿等部分組成，逡逑其中套管、定位圈、推桿起導(dǎo)引輸送作用，Ｔ型支架、隔膜為關(guān)鍵組成部分，使用逡逑時用推桿將其推入子宮宮腔后起隔離、防粘連的作用

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本文編號：2830156