【摘要】：目的:評價紫杉醇劑量密度化療方案治療上皮性卵巢癌(EOC)的療效及安全性。方法:采用計算機檢索Cochrane圖書館、Pub Med、Embase、ASCO、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、相關期刊論文、萬方數(shù)據(jù)庫中從建庫至2014年12月31日關于紫杉醇周療治療上皮性卵巢癌與傳統(tǒng)月療方案比較的臨床隨機對照試驗。由兩名評價者獨立按Cochrane系統(tǒng)評價手冊5.1版推薦的RCT標準評價納入研究的質(zhì)量,并采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Rev Man 5.3軟件進行Meta分析,無進展生存期(PFS)及總生存期(OS)合并統(tǒng)計量為風險比(HR),不良反應合并統(tǒng)計量為相對危險度(RR)。結果:納入5項隨機對照試驗共2589例患者。Meta分析結果顯示,與傳統(tǒng)化療方案相比,紫杉醇周療在PFS(HR=0.91,95%CI 0.83~1.01)及OS(HR=1.01,95%CI 0.81~1.25)上并未顯示明顯優(yōu)勢。安全性分析顯示,紫杉醇周療方案發(fā)生貧血的風險較傳統(tǒng)方案高(RR=1.32,95%CI 1.00~1.75),但對關節(jié)痛/肌痛具有保護作用(RR=0.70,95%CI 0.59~0.83)。結論:目前證據(jù)表明,紫杉醇周療相較于傳統(tǒng)3周療法并未在改善患者OS及PFS上顯示明顯優(yōu)勢,但由于納入文獻較少,故需對此結論持審慎態(tài)度。尚需進一步開展大規(guī)模、高質(zhì)量的臨床研究進行證實。由于兩種方案的不良反應譜不同,仍可以為臨床提供參考意義。
【圖文】：

。5項研究均為大型、多中心ＲCT，但均未采用盲法，存在一定的偏倚，其中有一項研究經(jīng)2位評價者分析共同得出存在報告偏倚。5項研究均報道了失訪人數(shù)均行意向性治療分析(ITT)。見表1。2．3Meta結果分析2．3．1無進展生存期5項ＲCT均比較了紫杉醇周療與傳統(tǒng)3周療法治療上皮性卵巢癌后PFS的差異。5項研究之間不存在異質(zhì)性(I2=12%，P=0．34)，故采用固定效應模型進行Meta分析。結果顯示，紫杉醇劑量密度化療在改善PFS上其療效是傳統(tǒng)3周療法的0．91倍(95%CI0．83～1．01)，但兩組之間差異無統(tǒng)計學意義(P=0．07)。見圖1。2．3．2總生存期5項ＲCT中有4項提取到OS的數(shù)據(jù)，僅1項GOG262還未完成全部試驗過程，故未提取到OS。4項研究之間存在異質(zhì)性(I2=54%，P=0．09)，故采用隨機效應模型進行Meta分析。結果顯示，紫杉醇劑量密度化療較傳統(tǒng)3周療法未顯示明顯療效(HＲ=1．01，95%CI0．81～1．25)。見圖2。2．3．3近期療效4項研究比較了紫杉醇周療與傳統(tǒng)3周療法療效的差異。各研究間不存在異質(zhì)性(I2=0%，P=0．56)，采用固定效應模型。Meta分析結果顯示，傳統(tǒng)3周療法化療治療上皮性卵巢癌的療效是紫杉醇周療的1倍(95%CI0．90～1．12)，但兩組間差異無統(tǒng)計學意義(P=0．09)。見圖3。2．3．4藥物不良反應納入的5項ＲCT均報道了藥物的不良反應，包括血液系統(tǒng)毒性和非血液系統(tǒng)毒性，由于異質(zhì)性檢驗提示存在異質(zhì)性，故采用隨機效應模型進行數(shù)據(jù)合并。Meta分析結果顯示，與傳統(tǒng)3周療法比較，紫杉醇周療組的貧血(HＲ=1．32，95%CI1．00～1．75)、中性粒細胞減少(HＲ=1．02，95%CI0．90～1．16)、惡心/嘔吐(HＲ=1．12，95%CI0．85～1．48)等不良反應發(fā)生率較高，而血小板減少(HＲ=0．79，95%CI0．40～1．53)、神經(jīng)毒性(HＲ=0?

牟?異。5項研究之間不存在異質(zhì)性(I2=12%，P=0．34)，故采用固定效應模型進行Meta分析。結果顯示，紫杉醇劑量密度化療在改善PFS上其療效是傳統(tǒng)3周療法的0．91倍(95%CI0．83～1．01)，但兩組之間差異無統(tǒng)計學意義(P=0．07)。見圖1。2．3．2總生存期5項ＲCT中有4項提取到OS的數(shù)據(jù)，僅1項GOG262還未完成全部試驗過程，故未提取到OS。4項研究之間存在異質(zhì)性(I2=54%，P=0．09)，故采用隨機效應模型進行Meta分析。結果顯示，紫杉醇劑量密度化療較傳統(tǒng)3周療法未顯示明顯療效(HＲ=1．01，95%CI0．81～1．25)。見圖2。2．3．3近期療效4項研究比較了紫杉醇周療與傳統(tǒng)3周療法療效的差異。各研究間不存在異質(zhì)性(I2=0%，P=0．56)，采用固定效應模型。Meta分析結果顯示，傳統(tǒng)3周療法化療治療上皮性卵巢癌的療效是紫杉醇周療的1倍(95%CI0．90～1．12)，但兩組間差異無統(tǒng)計學意義(P=0．09)。見圖3。2．3．4藥物不良反應納入的5項ＲCT均報道了藥物的不良反應，包括血液系統(tǒng)毒性和非血液系統(tǒng)毒性，由于異質(zhì)性檢驗提示存在異質(zhì)性，故采用隨機效應模型進行數(shù)據(jù)合并。Meta分析結果顯示，與傳統(tǒng)3周療法比較，紫杉醇周療組的貧血(HＲ=1．32，95%CI1．00～1．75)、中性粒細胞減少(HＲ=1．02，95%CI0．90～1．16)、惡心/嘔吐(HＲ=1．12，95%CI0．85～1．48)等不良反應發(fā)生率較高，而血小板減少(HＲ=0．79，95%CI0．40～1．53)、神經(jīng)毒性(HＲ=0．84，95%CI0．64～1．09)、肌痛/關節(jié)痛(HＲ=0．70，95%CI0．59～0．83)等不良反應紫杉醇周療組發(fā)生率較低。兩組的貧血及肌痛/關節(jié)痛發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0．05)。2．4發(fā)表偏倚以“總有效率”指標為基準繪制漏斗圖。結果顯示，漏斗圖分散，圖形不對稱，各點分散，，存在較大的?
【作者單位】： 湖北省十堰市太和醫(yī)院婦科;
【基金】：十堰市太和醫(yī)院2014年苗圃計劃項目(No:EBM2014033) 2013年十堰市科技局指導項目
【分類號】：R737.31

【共引文獻】

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本文編號：2548006