發(fā)布時間：2019-09-06 15:52

【摘要】：子宮內膜異位癥(endometriosis)是指子宮內膜組織(腺體和問質)出現在子宮體以外的部位,簡稱內異癥。本病發(fā)病機制尚不清楚。組織學上雖為良性病變,卻有增生、浸潤、轉移及復發(fā)等惡性行為,是臨床難治之癥。治療內異癥的根本目的是“縮減和去除病灶,減輕和控制疼痛,治療和促進生育,預防和減少復發(fā)”。目前西醫(yī)治療內異癥主要有藥物治療、手術治療及期待療法。手術是目前治療盆腔子宮內膜異位癥的首選,保守手術治療雖能有效緩解近期癥狀,但術后復發(fā)率高及復發(fā)時間短則嚴重影響患者的生活質量。目前常用的治療方法是手術祛除病灶,術后輔以藥物治療,但保守術后的復發(fā)問題和藥物治療的不良反應仍是存在的難題。雖然中醫(yī)藥預防內異癥術后復發(fā)的研究日益增多,但單純采用中藥抑制盆腔子宮內膜癥術后復發(fā)的臨床研究不多,相關的大樣本的隨機對照試驗也不多,而臨床工作者又迫切需要尋找預防內異癥復發(fā)的療效確切的方法,因此尋求一種既可以有效抑制子宮內膜異位癥術后復發(fā),又可以提高生育能力、減輕不良反應的有效療法是中醫(yī)臨床亟待解決的問題。本研究主要采用網狀Meta的方法,將抑制子宮內膜異位癥術后復發(fā)最常用的西藥GnRH-a與不同類型中藥進行直接和間接的比較,并探索各干預措施之間療效和安全性孰優(yōu)孰劣的問題,是中醫(yī)藥抑制子宮內膜異位癥術后復發(fā)在循證醫(yī)學道路上的初步探索,是基于證據的評價。中醫(yī)普遍認為瘀血內阻為本病基本病機,治療多以活血化瘀為大法。導師團隊在臨床實踐中,對子宮內膜異位癥的中醫(yī)病因病機和治法進行了較為系統(tǒng)的研究,提出六郁所致血瘀是子宮內膜異位癥的主要發(fā)病機理,氣滯血瘀證是該病中醫(yī)證候分布中最常見的類型。該病病因主要責之于體質因素和生活不慎,如脾胃虛弱,飲食不節(jié),加之經期不慎,或手術損傷,或情志不暢,血行不暢而郁滯,或感受外邪,內外因相合而病,正氣不足,邪氣亢盛,正邪相爭,擾亂氣血,損傷胞宮胞絡、沖任,使氣血運行不暢,瘀血結聚,久成ve瘕。邪實正虛,瘀濁不化,潛伏體內,極易復發(fā)�；钛惙绞菍熇^承篩選名老中醫(yī)李光榮教授臨證用方核心藥物組成,前期臨床及實驗研究觀察療效滿意。為深入觀察氣滯血瘀型盆腔子宮內膜異位癥術后復發(fā)情況,評價活血消異方抑制盆腔子宮內膜異位癥術后復發(fā)的臨床療效,故進行本次臨床研究。本研究采用病例自身前后對照研究的方法,以盆腔子宮內膜異位癥保守術后且中醫(yī)辨證為氣滯血瘀證患者60例為研究對象,評價活血消異方抑制盆腔子宮內膜異位癥保守術后復發(fā)的臨床療效。本論文分為三部分：文獻綜述、網狀Meta分析和臨床觀察。一、文獻綜述從子宮內膜異位癥復發(fā)機制、復發(fā)相關因素、藥物預防內異癥術后復發(fā)的研究進展三個方面進行了綜述。二、網狀Meta分析目的：基于網狀Meta分析方法對比中藥和GnRH-a抑制盆腔子宮內膜異位癥保守術后復發(fā)的有效性和安全性。方法：通過檢索PubMed (-2016.02)、MEDLINE(-2016.02)、EMBASE.com (-2016.02)、Cochrane Library(-2016.02)、中國生物醫(yī)學文獻數據庫(-2016.02)、萬方數據資源(-2016.02)、中國知網(-2016.02)等數據庫,檢索獲取所有涉及中藥、GnRH-a,空白組、安慰劑抑制盆腔子宮內膜異位癥保守術后復發(fā)的隨機對照試驗,按預先制定的納入與排除標準篩選和納入,評價納入隨機對照試驗的質量并對測量指標進行推薦分級,應用STATA V.13.1軟件進行統(tǒng)計分析。結果：通過初步篩查2092篇文獻的題目和摘要,90篇文獻符合或可能符合納入標準,通過獲取該部分文獻全文,查閱全文信息后,共41項研究,45篇文獻納入本系統(tǒng)評價,因其中分別有3篇及3篇文獻報道同一研究數據。納入研究中包括33項中文研究,8項外文研究。結論：(1)GnRH-a類藥物和三種類型的中藥(活血化瘀類、理氣活血類、補腎活血類)對比單純手術治療都可以顯著地降低內異癥患者術后的復發(fā)率,各個干預措施之間并無顯著差異。(2) GnRH-a類藥物和四種類型的中藥(活血化瘀類、理氣活血類、補腎活血類、清熱活血類)對比單純手術治療都可以顯著地提高患者的妊娠率。與GnRH-a類藥物相比,活血化瘀類藥物和理氣活血類藥物有著更好的療效。(3)中藥和GnRH-a類藥物都是不良反應較小的藥物。三、臨床觀察目的：觀察及評價活血消異方抑制盆腔子宮內膜異位癥保守術后復發(fā)的臨床療效。方法：采用病例自身前后對照研究的方法,以盆腔子宮內膜異位癥保守術后且中醫(yī)辨證為氣滯血瘀證患者60例為研究對象,予活血消異方治療3-6個月經周期,每3月評價患者復發(fā)情況、妊娠情況、CA125和CA199變化趨勢至術后12個月,評價活血消異方抑制盆腔子宮內膜異位癥保守術后復發(fā)的臨床療效。結果：(1)復發(fā)率：活血消異方治療氣滯血瘀型盆腔子宮內膜異位癥術后12月總復發(fā)率13.3%。術后12月累計復發(fā)率單純巧囊型為12.0%,巧囊合并浸潤型為11.1%,巧囊合并腹膜型為100%。術后6月累計復發(fā)率單純巧囊型為10.0%,巧囊合并浸潤型為11.1%,巧囊合并腹膜型為100%。三型之間術后6月累計復發(fā)率經x2檢驗,差異顯著(p0.05)； Ⅰ、Ⅲ期患者術后12月累計復發(fā)率0%,Ⅲ、Ⅳ期患者術后12月累計復發(fā)率17.8%,Ⅰ、Ⅱ期患者和Ⅲ、Ⅳ期期患者的復發(fā)率比較,經x2檢驗,差異無統(tǒng)計學意義(p0.05)。(2)妊娠率：60例病例中,有生育要求的患者共26例,術后12月內累計妊娠率為61.5%；有生育要求的單純巧囊型患者術后12月內累計妊娠率為64.0%；Ⅰ、Ⅱ期有生育要求者共9例,術后12月內妊娠4例,妊娠率44.4%；Ⅲ、Ⅳ期有生育要求者共17例,術后12月內妊娠12例,妊娠率70.6%。(3)活血消異方對盆腔子宮內膜異位癥術后患者血清CA125、血清CA199水平有一定下調作用。血清CA125水平術前、術后差別無統(tǒng)計學意義(P0.05),術前與術后3月(P0.01)、術前與術后6月(P0.01)差別均有統(tǒng)計學意義；術后與術后3月差別有統(tǒng)計學意義(P0.01),術后與術后6月差別無統(tǒng)計學意義(P0.05),提示可能在術后3個月CA125呈下降趨勢。血清CA199水平術前、術后差別有統(tǒng)計學意義(P0.01),術前與術后3月(P0.01)、術前與術后6月(P0.01)差別均有統(tǒng)計學意義；術后與術后3月差別無統(tǒng)計學意義(P0.05),術后與術后6月差別有統(tǒng)計學意義(P0.05),提示可能在術后CA199開始呈下降趨勢。入組60例患者術前、術后、術后3月血清CA125具有相關性,術前與術后6月血清CA125水平不具相關性,提示患者血清CA125水平于術后3月至術后6月之間開始發(fā)生顯著變化。術前、術后、術后3月、術后6月血清CA199水平均具相關性,且血清CA125和CA199兩者之間呈現正相關,提示與內異癥的嚴重程度可能存在一定聯(lián)系。(4)不良事件發(fā)生率為16.7%。結論：活血消異方抑制氣滯血瘀型盆腔子宮內膜異位癥保守術后復發(fā)療效肯定；在一定程度上促進盆腔子宮內膜異位癥術后患者妊娠；能下調血清CA125和CA199的表達水平,不良事件發(fā)生率低。四、特色與創(chuàng)新之處本研究采用網狀Meta分析的系統(tǒng)評價方法對中藥和GnRH-a抑制盆腔子宮內膜異位癥保守術后復發(fā)的有效性和安全性進行評價,基于中藥和GnRH-a兩種不同干預措施的治療效果進行比較,結果主要呈現直接比較結果和網狀Meta分析比較結果,并且合并直接比較和間接比較證據,應用STATA V.13.1實現隨機效應評估。五、小結本研究在采用網狀Meta分析方法對比中藥和GnRH-a抑制盆腔子宮內膜異位癥保守術后復發(fā)的有效性和安全性進行評價的基礎上結合大量文獻及導師臨床經驗,采用病例自身前后對照研究的方法,評價活血消異方抑制盆腔子宮內膜異位癥保守術后復發(fā)的臨床療效。本研究為中藥治療子宮內膜異位癥提供循證醫(yī)學上的高質量證據,同時也為臨床醫(yī)生的用藥提供科學的依據。
【圖文】：

本系統(tǒng)評價，因其中分別有３篇及３篇文s{報道同一研究數據。納入研究中包括逡逑３３項中文研究，８項外文研究。排除研究原因詳見Ｗ下對于排除研究內容的描述。逡逑尚無發(fā)現于本研究主題相關的正在進行的研究。文獻篩g鞒掏技跡砃逡逑２８逡逑

３７邐ＨｏｒｎＳｔｅｉｎ巧９７ＩＭＩ邐患者：子宮內膜異位癥逡逑干預措施：ＧｎＲＨ－ａ對比安慰劑逡逑研究設計：隨機逡逑。。邐，邐［９５］邐患者：子宮內膜異位癥逡逑３８邐Ｌｏｖｅｒｒｏ邋２００１＇邋＊邐了巧；■ｕｔｉｔ邋＾王工？ｚ？？逡逑干預措施：ＧｎＲＨ－ａ對比無干預逡逑無法獲取全文逡逑研究設計：隨機逡逑３９邐Ｐａｒａｚｚｉｎｉ邋１９９４１％１邐患者；子宮內膜異位癥逡逑干預措施：ＧｎＲＨ對比安慰劑逡逑４０邐徐柏郁２００８ｔ９７ｌ邐無法獲取全文逡逑４１邐尹燕２００７ｔ９８ｌ邐無法獲取全文逡逑４２邐周華２００８ｌ＂ｌ邐無法獲取全文逡逑４３邐Ｍａｋｈｍｕｄｏｖａ邋２００３ｔｗｗ邐無法獲取全文逡逑４４邐Ｓｅｒａｃｃｈｉｏｌｉ邋２ＯＯ５Ｉ１Ｗ邐無法獲取全文逡逑化邐Ｓｕｒｒｅｙ邋２０１１R[邐無法獲取全文邐逡逑３．４納入研究風險偏倚評估結果逡逑圖３．４．邋１與３．４．２呈現研究風險偏倚總體評估結果切及每項研究風險偏倚逡逑評估情況。逡逑
【學位授予單位】：中國中醫(yī)科學院
【學位級別】：博士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R713.4

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