發(fā)布時(shí)間：2018-06-25 05:19

  本文選題：Meta分析 + 宮頸癌��； 參考：《吉林大學(xué)》2014年博士論文

【摘要】：背景：Meta分析是指用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)收集的多個(gè)研究資料進(jìn)行分析和概括。在解決如何從大量的針對(duì)同一疾病的類似的臨床研究中獲得適宜的治療方案的問題上，Meta分析日益受到人們的歡迎。如果將這些研究分開來看，單獨(dú)任一研究都可能因?yàn)闃颖玖窟^少或研究范圍過于局限而很難得到關(guān)于療效的一個(gè)明確的或者具有一般性的結(jié)論。通過整合這些臨床研究的結(jié)果，針對(duì)某一種治療的療效，我們可以獲得強(qiáng)有力的證據(jù)，以此得出最佳的治療方案。宮頸癌是全世界女性第二大常見的腫瘤，是威脅撒哈拉以南、非洲、中美洲、中南亞等地區(qū)女性最主要的腫瘤。通過一段時(shí)間的對(duì)宮頸癌的篩查，在北美、歐洲部分地區(qū)、澳大利亞以及新西蘭等地區(qū)的宮頸癌的發(fā)病率及死亡率已顯著下降。子宮頸上皮由鱗狀上皮和柱狀上皮組成。二者的交界區(qū)是宮頸癌的好發(fā)部位。宮頸癌發(fā)生的最主要原因是人乳頭瘤病毒（HPV）的感染。HPV主要通過性行為進(jìn)行傳播。性行為增加了感染HPV的機(jī)會(huì)，也增加了女性患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)。臨床上主要是根據(jù)宮頸癌患者的臨床分期及腫瘤的體積對(duì)其進(jìn)行診治。目前，針對(duì)宮頸癌患者的治療方案的選擇存在以下爭(zhēng)議：對(duì)于宮頸癌ⅠB期及ⅡA期患者是應(yīng)先行手術(shù)治療，術(shù)后輔以放射治療，還是應(yīng)先行化療，再行手術(shù)治療。因此，我們通過Meta分析對(duì)宮頸癌ⅠB期及ⅡA期患者接受新輔助化療、手術(shù)治療或者行手術(shù)治療后輔以放射治療這三種治療方案后的不良反應(yīng)及生存期進(jìn)行評(píng)價(jià)，以得出上述宮頸癌患者的最佳治療方案。 方法：對(duì)1974-2012年已經(jīng)公開發(fā)表的關(guān)于宮頸癌ⅠB期及ⅡA期患者的研究進(jìn)行Meta分析。檢索以下數(shù)據(jù)庫：Pub Med,the Lancet, Elsevier Gynecological Oncology,Elsevier Ejso, Gynecological Radiology, Med Line, Cross Ref Med Line, Oncology grouppublications and cancer literature。篩選檢索到的全部研究，并將其中有足夠樣本量并對(duì)患者進(jìn)行充分隨訪的14項(xiàng)研究納入Meta分析。研究對(duì)象包括宮頸癌患者的治療后的不良反應(yīng)、隨訪、復(fù)發(fā)率以及總生存期。并且獲取所有研究的完整文獻(xiàn)進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)價(jià)。排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文件，從符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究中獲取信息，計(jì)算相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)度（OR）和95％置信區(qū)間（CI）進(jìn)行Meta分析。 結(jié)果：通讀上述14項(xiàng)研究、試驗(yàn)及已公開發(fā)表的文章，將其中10項(xiàng)符合標(biāo)準(zhǔn)的研究納入meta分析。其平均樣本量為190例患者（單個(gè)樣本量介于45-611例患者之間）。研究對(duì)象包括不良反應(yīng)、總生存期（OS）、并發(fā)癥及復(fù)發(fā)率。隨訪時(shí)間從2個(gè)月到249個(gè)月。這些研究都已在1974-2012年公開發(fā)表，并且，其中9項(xiàng)為回顧性研究，1項(xiàng)為隨機(jī)研究。在這10項(xiàng)研究中，有3項(xiàng)是在泰國(guó)進(jìn)行，2項(xiàng)在意大利及美國(guó)，1項(xiàng)在中國(guó)及韓國(guó)。7項(xiàng)研究報(bào)道了不同治療方案所產(chǎn)生的不良反應(yīng)，包括有癥狀的淋巴囊腫、淋巴水腫、出血性放射性膀胱炎、胃腸道毒性、惡心、嘔吐、腸梗阻、膀胱炎、直腸炎、膽結(jié)石及盆腔膿腫。治療方案的不同——新輔助化療聯(lián)合手術(shù)治療或者手術(shù)治療聯(lián)合術(shù)后放療，導(dǎo)致其并發(fā)癥的發(fā)生率亦不相同。在研究中主要涉及白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低及淋巴水腫。有7項(xiàng)試驗(yàn)對(duì)淋巴結(jié)為陽性還是陰性的結(jié)果也進(jìn)行了記錄。用Kaplan-Meier法計(jì)算各項(xiàng)研究中的總生存期，并利用以上數(shù)據(jù)計(jì)算其風(fēng)險(xiǎn)比（HR）及95%置信區(qū)間（CI）。在這10項(xiàng)研究中，有9項(xiàng)研究的研究對(duì)象為宮頸癌IB-IIA期的患者，1項(xiàng)研究的研究對(duì)象為宮頸癌IA2-IIA期的患者。有8項(xiàng)研究報(bào)道了5年總生存期，1項(xiàng)研究報(bào)道了2年總生存期，1項(xiàng)研究報(bào)道了3年及5年總生存期。由于其治療程序不同，導(dǎo)致其5年無瘤生存率也各不相同。最短隨訪中位數(shù)是19個(gè)月，最長(zhǎng)為84個(gè)月。研究中的隨訪部分還體現(xiàn)了筆者關(guān)于并發(fā)癥的出現(xiàn)以及是否會(huì)復(fù)發(fā)的一些想法。并且，存在單純手術(shù)治療組與手術(shù)治療聯(lián)合術(shù)后放療組存活的患者數(shù)的問題。在隨訪調(diào)查中對(duì)接受治療的患者是死于疾病的復(fù)發(fā)還是其它疾病進(jìn)行一一列舉。10項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果顯示患者的復(fù)發(fā)率在3.3%-42%之間，并且在手術(shù)組、放療組及化療組的患者的復(fù)發(fā)率存在差異。通過對(duì)納入Meta分析的所有研究的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，Meta分析證實(shí)，綜合考慮患者的并發(fā)癥、復(fù)發(fā)率及5年總生存率，根治性的子宮切除術(shù)、淋巴結(jié)切除術(shù)聯(lián)合術(shù)后放療對(duì)于宮頸癌ⅠB期及ⅡA期患者而言，是最佳的治療方案。Meta分析顯示，在這10項(xiàng)研究中，有5項(xiàng)研究在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著性的療效。在根治性子宮切除術(shù)聯(lián)合術(shù)后放療組中，療效較滿意的患者的5%相對(duì)危險(xiǎn)度（P0.05）分別為：0.097（95%置信區(qū)間：0.055-0.1771）(Monk et al.,1994),1.71(95%置信區(qū)間：1.254 0.2.347)(Landoni et al.,1997),以及3.5(95%置信區(qū)間：1.707 7.197))(Siriwaranya et al.,2003)。這些研究的置信區(qū)間的寬度較小，表明其結(jié)果的估計(jì)更加精準(zhǔn)。另一方面，在根治性子宮切除術(shù)聯(lián)合術(shù)后同期放化療組中，療效較滿意的患者的5%相對(duì)危險(xiǎn)度（P0.05）分別為3.973(95%置信區(qū)間,1.934 8.16)(Kim et al.,2008),以及2.327(95%置信區(qū)間,1.637 3.306)(Sittidilokratna et al.,2010)。然而，這些研究的CI的寬度顯示出其對(duì)其結(jié)果的評(píng)估的不甚精確。 結(jié)論：通過對(duì)納入Meta分析的所有調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，證實(shí)，綜合考慮患者的并發(fā)癥、復(fù)發(fā)率及5年總生存率，根治性的子宮切除術(shù)、淋巴結(jié)切除術(shù)聯(lián)合術(shù)后放療對(duì)于宮頸癌ⅠB期及ⅡA期患者而言，是最佳的治療方案。與此同時(shí)，，根治性的子宮切除術(shù)、淋巴結(jié)切除術(shù)聯(lián)合術(shù)后放療在降低患者發(fā)病率方面也得到了滿意的結(jié)果。并且，手術(shù)治療聯(lián)合放療既提高了患者的生存率，又降低了患者的盆腔復(fù)發(fā)率。在改善高�；颊叩纳嫫诘姆矫�，新輔助化療也有顯著效果。根據(jù)我們的研究結(jié)果，對(duì)于宮頸癌ⅠB期及ⅡA期患者，如有局部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，應(yīng)行術(shù)后放射治療。然而，當(dāng)腫瘤在宮旁與盆腔淋巴結(jié)均有轉(zhuǎn)移時(shí)，則需考慮其它的替代療法。
[Abstract]:Background : Meta - analysis refers to the analysis and generalization of the collected data by statistical methods . In order to solve the problem of how to obtain appropriate treatment options from a large number of similar clinical studies for the same disease , Meta - analysis is increasingly popular .

Methods : Meta - analysis was conducted on the studies published in 1974 - 2012 on patients with stage 鈪燘 and Phase 鈪 . All studies retrieved were retrieved , and 14 studies were included in Meta - analysis . The subjects included post - treatment adverse reactions , follow - up , recurrence rates , and overall survival in patients with cervical cancer . The study included a further evaluation of the overall literature for all studies . The exclusion of documents that did not meet the inclusion criteria , the acquisition of information from studies that met the inclusion criteria , the calculation of relative risk ( OR ) and 95 % confidence interval ( CI ) were Meta - analysis .

Results : All of the 14 studies , trials and published articles included a meta - analysis of 10 of these studies . The average sample size was 190 patients ( a single sample size between 45 - 611 patients ) . The results of the study included adverse reactions , total survival ( OS ) , complications , and recurrence rates . The study included a total survival rate of 19 months and a maximum of 84 months . 1.254 0.2.347)(Landoni et al.,1997),浠ュ強(qiáng)3.5(95%緗俊鍖洪棿錛

本文編號(hào)：2064765