本文關(guān)鍵詞：小兒便通顆粒治療小兒功能性便秘（食積證）的臨床觀察

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【摘要】：目的：以安慰劑為對(duì)照,確證評(píng)價(jià)小兒便通顆粒治療小兒便秘-食積證的有效性和安全性。 方法：將64例符合小兒便秘-食積證患兒隨機(jī)分組,治療組48例,對(duì)照組16例。根據(jù)患兒年齡大小,治療組和對(duì)照組分別給予適量小兒便通顆粒和安慰劑口服治療。連續(xù)治療14天后,進(jìn)行治療組治療前后的自身比較及治療組與對(duì)照組在疾病療效和證候療效的比較,以評(píng)價(jià)小兒便通顆粒治療小兒便秘-食積證的有效性及安全性。 結(jié)果：1.治療組48例,脫落1例,47例完成試驗(yàn)；對(duì)照組16例,剔除1例,15例完成試驗(yàn)。2.治療組與對(duì)照組在患兒性別、年齡及療前排便間隔時(shí)間的比較上無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),具有可比性。3.疾病療效比較：治療組痊愈21例,顯效17例、有效5例、‘無效4例,總有效率91.49%；對(duì)照組痊愈0例、顯效1例、有效4例、無效10例,總有效率33.33%。兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),提示在疾病療效方面治療組優(yōu)于對(duì)照組。4.中醫(yī)證候療效比較：治療組痊愈16例、顯效18例、有效8例、無效5例,總有效率89.36%；對(duì)照組痊愈1例、顯效1例、有效3例、無效10例,總有效率33.33%。兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),提示在中醫(yī)證候療效方面治療組優(yōu)于對(duì)照組。5.安全性評(píng)價(jià)：本試驗(yàn)共出現(xiàn)1例不良事件,1例不良事件的發(fā)生與試驗(yàn)藥物的關(guān)系為可能無關(guān)。不良事件發(fā)生率為正常范圍。兩組均無嚴(yán)重不良事件發(fā)生,安全評(píng)價(jià)為2級(jí)。 結(jié)論：小兒便通顆粒對(duì)于改善小兒功能性便秘(食積證)療效確切且優(yōu)于對(duì)照組,臨床應(yīng)用較安全,值得臨床推廣。
【關(guān)鍵詞】：小兒便秘 食積證 小兒便通顆粒
【學(xué)位授予單位】：成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類號(hào)】：R272
【目錄】：

• 中文摘要2-3
• ABSTRACT3-5
• 目錄5-8
• 引言8-9
• 第一部分 便秘的研究現(xiàn)狀9-15
• 1 中醫(yī)學(xué)對(duì)小兒便秘的認(rèn)識(shí)9-13
• 1.1 古代文獻(xiàn)資料9-11
• 1.1.1 《黃帝內(nèi)經(jīng)》最早論述便秘9
• 1.1.2 張仲景之“脾約”學(xué)說9-10
• 1.1.3 后世醫(yī)家對(duì)便秘的認(rèn)識(shí)10-11
• 1.2 小兒便秘病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)11-12
• 1.2.1 小兒機(jī)體特點(diǎn)11
• 1.2.2 小兒“脾常不足”11-12
• 1.3 便秘的辯證分型及治療12-13
• 1.3.1 便秘的辯證分型12-13
• 1.3.2 便秘的中醫(yī)治療13
• 2 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)小兒便秘的認(rèn)識(shí)13-15
• 第二部分 小兒便通顆粒治療功能性便秘食積證Ⅲ期臨床觀察15-39
• 1 臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)15-23
• 1.1 方案設(shè)計(jì)15
• 1.1.1 設(shè)計(jì)15
• 1.1.2 隨機(jī)15
• 1.1.3 對(duì)照藥選擇15
• 1.1.4 樣本量15
• 1.2 病例選擇15-20
• 1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)15-18
• 1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn)18
• 1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn)18
• 1.2.4 病例剔除標(biāo)準(zhǔn)18-19
• 1.2.5 受試者中途退出試驗(yàn)條件19
• 1.2.6 中止全部試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)19-20
• 1.3 試驗(yàn)藥物20-22
• 1.3.1 試驗(yàn)用藥物名稱、規(guī)格20
• 1.3.2 試驗(yàn)藥物包裝20
• 1.3.3 試驗(yàn)用藥物的隨機(jī)編盲20-21
• 1.3.4 藥物分發(fā)與保存21
• 1.3.5 藥物清點(diǎn)21
• 1.3.6 受試者的依從性判定21-22
• 1.3.7 合并用藥情況、合并疾病或癥狀說明22
• 1.3.8 用藥方法22
• 1.3.9 用藥療程22
• 1.4 觀察流程22-23
• 1.4.1 受試者初步篩選23
• 1.4.2 正式納入試驗(yàn)23
• 1.4.3 觀察時(shí)點(diǎn)23
• 1.4.4 病例隨訪23
• 2 臨床觀察23-26
• 2.1 觀察項(xiàng)目23-25
• 2.1.1 基線資料24
• 2.1.2 療效性指標(biāo)24
• 2.1.3 安全性指標(biāo)24-25
• 2.1.4 診斷性指標(biāo)25
• 2.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)25-26
• 2.2.1 便秘療效25
• 2.2.2 中醫(yī)證候療效25-26
• 2.2.3 排便起效時(shí)間26
• 2.2.4 單項(xiàng)癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)26
• 2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法26
• 3 研究結(jié)果及分析26-34
• 3.1 一般資料26-29
• 3.1.1 病例入組情況26-27
• 3.1.2 病例脫失及剔除情況27
• 3.1.3 兩組患兒性別分布情況27
• 3.1.4 兩組患兒年齡分布情況27-28
• 3.1.5 兩組患兒療前排便間隔時(shí)間28-29
• 3.1.6 兩組患兒治療前主癥積分情況29
• 3.1.7 兩組患兒治療前證候總積分情況29
• 3.2 療效分析29-33
• 3.2.1 疾病療效比較29-30
• 3.2.2 證候療效比較30-31
• 3.2.3 兩組療后癥狀體征積分改善比較31-32
• 3.2.4 兩組療后總積分改善情況比較32-33
• 3.2.5 治療組前后積分比較33
• 3.3 不良事件33
• 3.4 臨床結(jié)果分析總結(jié)33-34
• 4 討論34-39
• 4.1 便秘的概念及其危害性34
• 4.2 小兒便通顆粒治療便秘食積證的立法依據(jù)34-36
• 4.2.1 選題目的34-35
• 4.2.2 方藥分析35-36
• 4.3 現(xiàn)代藥理研究36-39
• 問題與展望39-40
• 致謝40-41
• 參考文獻(xiàn)41-43
• 附件1 大便分類法43-44
• 附件2 試驗(yàn)流程圖44-45
• 附件3 研究病歷45-59
• 附件4 受試者日志記錄卡59-60
• 附件5 受試者痊愈隨訪卡60-61
• 在讀期間公開發(fā)表的學(xué)術(shù)論文、專著及科研成果61-62

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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本文編號(hào)：862183