目的:通過隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trial,RCT）的研究設(shè)計(jì)框架,科學(xué)評(píng)價(jià)“藶白飲”聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療藥物對(duì)肺炎喘嗽（痰熱閉肺證）的臨床療效。方法:本研究為在中國吉林省長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒童診療中心進(jìn)行的一項(xiàng)單中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),試驗(yàn)類型為平行組設(shè)計(jì)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),試驗(yàn)組與對(duì)照組分配比例為1:1,對(duì)照組為陽性對(duì)照,試驗(yàn)構(gòu)架為非劣效性研究。課題組在明確肺炎喘嗽定義和范疇、診斷及納排標(biāo)準(zhǔn)后,招募60例明確診斷為肺炎喘嗽的患兒,通過簡單隨機(jī)法（隨機(jī)數(shù)字表法）產(chǎn)生隨機(jī)序列,將患兒按隨機(jī)序列分為試驗(yàn)組與對(duì)照組,未設(shè)置空白或安慰劑組。盲法根據(jù)臨床實(shí)際需要及倫理的考量選擇單盲,即只對(duì)第三方數(shù)據(jù)分析人員進(jìn)行設(shè)盲;治療方案中試驗(yàn)組為中藥免煎顆�！八灠罪嫛甭�(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法,對(duì)照組為肺力咳合劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法;病程觀察為患兒入組后至滿足出院標(biāo)準(zhǔn)。觀測(cè)時(shí)點(diǎn)為患兒入院后及出院前1天,主要評(píng)價(jià)患兒臨床基線資料及療效指標(biāo)。臨床主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)為根據(jù)入組時(shí)與干預(yù)結(jié)束后兩個(gè)時(shí)點(diǎn)療效指數(shù)的總體差異情況,即根據(jù)指數(shù)評(píng)分的差值計(jì)算總有效率,次要臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)為主要和次要癥狀、體征及... 

【文章來源】：長春中醫(yī)藥大學(xué)吉林省

【文章頁數(shù)】：47 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
英文縮略語
引言
文獻(xiàn)綜述
    1 肺炎喘嗽的中醫(yī)認(rèn)識(shí)
        1.1 病名沿革
        1.2 古代醫(yī)家對(duì)肺炎喘嗽病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)
        1.3 中醫(yī)治療肺炎喘嗽現(xiàn)狀
            1.3.1 中藥湯劑治療肺炎喘嗽現(xiàn)狀
            1.3.2 中成藥治療肺炎喘嗽現(xiàn)狀
            1.3.3 外治法治療肺炎喘嗽現(xiàn)狀
    2 西醫(yī)治療小兒肺炎現(xiàn)狀
        2.1 西醫(yī)對(duì)小兒肺炎發(fā)病機(jī)制的認(rèn)識(shí)
        2.2 西藥治療小兒肺炎現(xiàn)狀
    3 目的和意義
    4 結(jié)語
臨床研究
    第一章 臨床資料
        1 研究對(duì)象
        2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
        3 納排標(biāo)準(zhǔn)
    第二章 研究內(nèi)容和方法
        1 臨床研究方法
            1.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)
            1.2 樣本量計(jì)算
            1.3 隨機(jī)化方法
            1.4 盲法
            1.5 治療方案
                1.5.1 試驗(yàn)組
                1.5.2 中藥
                    1.5.2.1 藥物組成
                    1.5.2.2 用法用量
                1.5.3 西醫(yī)常規(guī)療法
                1.5.4 對(duì)照組
                1.5.5 中藥
                1.5.6 藥物組成
                1.5.7 用法用量
                1.5.8 西醫(yī)常規(guī)療法
            1.6 療程的測(cè)量
        2 研究內(nèi)容
            2.1 基線的測(cè)量
        3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
            3.1 主要療效判定標(biāo)準(zhǔn)
                3.1.1 主、次癥及體征評(píng)定細(xì)則
            3.2 次要療效判定標(biāo)準(zhǔn)
                3.2.1 癥狀體征量化標(biāo)準(zhǔn)
                3.2.2 痰熱閉肺中醫(yī)癥候量化標(biāo)準(zhǔn)
                    3.2.2.1 痰熱閉肺中醫(yī)癥候量化細(xì)則
        4 安全性檢測(cè)
        5 安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
        6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法
        7 試驗(yàn)流程圖
    第三章 研究結(jié)果與分析
討論
結(jié)論
本文創(chuàng)新點(diǎn)
參考文獻(xiàn)
致謝
在學(xué)期間主要研究成果
個(gè)人簡介


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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[2]宣肺滌痰方內(nèi)服外敷輔助治療小兒肺炎喘嗽臨床觀察[J]. 林志明.  光明中醫(yī). 2019(24)
[3]加味五虎湯配合推拿手法治療痰熱閉肺型小兒肺炎喘嗽的臨床療效觀察[J]. 徐薇薇,趙榮.  現(xiàn)代中藥研究與實(shí)踐. 2019(06)
[4]中藥注射劑輔助治療兒童支原體肺炎的網(wǎng)狀Meta分析[J]. 潘桂赟,馬融,張喜蓮,孫歡,閆海虹,戎萍.  中國中藥雜志. 2020(02)
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[6]隨機(jī)化方法與技術(shù)在當(dāng)前臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用[J]. 陳君超,何迎春,陳歡,王進(jìn),高嘉慧,呂映華,鄭青山,劉紅霞.  中國新藥雜志. 2019(13)
[7]臨床科研項(xiàng)目樣本量的要求[J]. 劉丹,周吉銀.  中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué). 2019(06)
[8]中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)過程中隨機(jī)化的實(shí)現(xiàn)方法及改進(jìn)思考[J]. 李洪崢,李博,趙國楨.  中國新藥雜志. 2019(11)
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