本文關鍵詞： 索利那新 兒童 尿道下裂 膀胱痙攣 療效 安全性　出處：《鄭州大學》2017年碩士論文　論文類型：學位論文

【摘要】：背景尿道下裂是我國小兒外科常見泌尿生殖系統(tǒng)先天性畸形之一,目前其發(fā)病機制和影響因素的研究尚不全面。任何影響胎兒生殖器發(fā)育進程的因素,均有可能影響到尿道縫的形成與重塑過程,當出現(xiàn)尿道與包皮的環(huán)形閉合異常,就可能引起先天性尿道下裂。該類疾病手術矯治難度較大,無論是一期完成伸直和成形或行分期手術均較為棘手,該類手術要求主管醫(yī)師具有多年豐富的臨床診治經(jīng)驗,依據(jù)患兒自身具體組織條件熟練運用外科精細操作采用合理手術方式矯治,并能及時有效地處理圍手術期常見不良事件,配合管床護士及留陪家屬耐心細致的護理,才能獲得比較滿意的治療效果。因小兒尿道下裂的手術方式復雜多變,縫合修補人工尿道距離因人而異,留帶尿管時間較久,護理難度較大,術后各種不適癥狀發(fā)生率較高,可能出現(xiàn)尿管周圍積尿積膿影響人工尿道的一期愈合,因長期留置尿管支架或膀胱造瘺管的刺激可能出現(xiàn)膀胱痙攣導致尿外滲或尿液自尿管尿道間隙外溢而引發(fā)組織炎癥反應,人工尿道成形后的尿流學突然改變可能引起反流性睪丸附睪精囊炎,血痂下組織的愈合不良出現(xiàn)感染積膿導致尿瘺或人工尿道大段開裂影響外觀及排尿功能,術后可能出現(xiàn)瘢痕過度攣縮導致尿道一段或多段狹窄,長期遠端尿道狹窄狀態(tài)及人工尿道局部組織的薄弱松脆均可能形成尿道憩室,局部血供微環(huán)境構建異�？赡艹霈F(xiàn)組織缺血壞死導致組織大塊缺損或繼發(fā)感染致使術后外觀及功能欠佳,等等。其中,膀胱痙攣是常見的小兒尿道下裂術后并發(fā)癥之一,可引起患兒疼痛等不適,降低了患兒術后護理的依從性,嚴重時影響患兒術后疾病恢復,甚至產(chǎn)生心理障礙。近年,索利那新作為M受體拮抗劑家族的新成員,其對M3受體具有高選擇性拮抗作用,能明顯抑制逼尿肌的不穩(wěn)定收縮,改善膀胱功能狀態(tài),緩解和預防膀胱的刺激癥狀,而胃腸道不良反應及唾液腺分泌抑制的發(fā)生率較低,是目前臨床應用專家共識推薦的治療OAB的一線藥物之一,其應用于小兒相關疾病的有效性及安全性逐步得到研究佐證,但在我國小兒尿道下裂術后膀胱痙攣治療中應用的有效性及安全性報道尚少。目的本研究運用統(tǒng)計學相關的設計理念及研究方法,探究索利那新在小兒尿道下裂術后膀胱痙攣治療中的應用效果,記錄用藥過程中發(fā)生的不良反應,檢測術前后患兒的心肌酶譜及肝腎功能,綜合評估該藥的有效性及安全性,為索利那新的實際臨床應用提供更多的研究參考,為解決臨床工作中常見的尿道下裂術后膀胱痙攣提供更多預防和控制經(jīng)驗,為后續(xù)進行索利那新與其他相關藥物治療膀胱痙攣的成本-效用分析研究提供詳盡的臨床研究資料。資料與方法本研究收集了2014年7月至2016年9月于鄭州大學第一附屬醫(yī)院小兒泌尿外科病房收治的80例48個月以上的尿道下裂術后24h內(nèi)出現(xiàn)膀胱痙攣的患兒,年齡限定為48~96個月,平均(67.14±8.37)個月。所有研究對象中尿道下裂I°27例,尿道下裂II°33例,尿道下裂III°20例,均成功完成手術矯治,依據(jù)個體化治療原則合理選擇Snodgrass、Duckeet、Duplay、MAGPI、Koyanagi及相應改良或聯(lián)合術式,施行手術管控。依據(jù)臨床實驗的隨機對照原則,按隨機數(shù)字表法擇序,將80例手術后24h內(nèi)出現(xiàn)膀胱痙攣的患兒分為實驗組(40例)和對照組(40例),實驗組40例患兒平均(66.64±7.52)個月,對照組40例患兒平均(67.25±8.71)個月。所有研究對象術后均給予相同輸液及局部護理操作。術后天數(shù)的記錄以每日中午12:00為起止點,即手術當天中午12:00至次日中午12:00歸為術后當天,手術次日12:00起的24h為術后第1天,以此類推。以入組前(即手術當天中午12:00至次日中午12:00)記錄的膀胱痙攣次數(shù)、痙攣持續(xù)時間、尿液沿尿管與尿道間隙自尿道口外溢次數(shù)作為各組研究對象術后當天的膀胱痙攣情況。對于實驗組患兒,于術后第1天的中午12:30統(tǒng)一給予口服琥珀酸索利那新1/2片,約2.5 mg,每日1次。對于對照組患兒,不給予任何安慰制劑及任何抗膽堿能類藥物作為空白對照。觀察記錄術后第1、3、5、7、9、11、13天兩組患兒的膀胱痙攣次數(shù)、痙攣持續(xù)時間及尿液外溢次數(shù),對這三項指標進行對比研究。記錄術后第1天至第13天兩組患兒口干、視覺模糊、便秘、惡心、消化不良等不良反應的出現(xiàn)情況,于術后第14天復查兩組患兒相關生化檢查項目,了解心肌酶譜及肝腎功能有無異常變化。實驗結束后,所有研究對象繼續(xù)隨訪2周,了解兩組患兒短期內(nèi)藥物相關不良事件的發(fā)生率有無差異。結果兩組患兒在年齡構成、尿道下裂分型及入組前膀胱痙攣各指標間的差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05)。與對照組比較,實驗組應用小劑量索利那新治療尿道下裂患兒術后膀胱痙攣,膀胱痙攣次數(shù)減少的差別最早于第7天開始出現(xiàn)(P0.05),膀胱痙攣持續(xù)時間減少的差別最早于術后第5天出現(xiàn)(P0.05),而尿液外溢次數(shù)的差別最早于術后第9天出現(xiàn)(P0.05),且隨著治療的時間趨勢,實驗組患兒膀胱痙攣癥狀的改善程度明顯優(yōu)于對照組。兩組患兒的口干、便秘、惡心及疲勞等不良事件發(fā)生率間差異無明顯統(tǒng)計學意義(P0.05),兩組均尚未記錄到嚴重不良事件,服藥無中斷。術前及復查的心肌酶譜和肝腎功能檢查均尚未發(fā)現(xiàn)明顯異常。實驗結束后隨訪2周,兩組患兒未記錄到有差異的藥物相關不良反應(P0.05)。結論結合本實驗研究,應用小劑量索利那新治療尿道下裂術后患兒的膀胱痙攣癥狀具有值得肯定的臨床價值。與對照組相比,應用索利那新治療后可更為有效的減少患兒膀胱痙攣及尿液外溢次數(shù),降低了痙攣發(fā)作的平均持續(xù)時間,減少了手術矯治后發(fā)展成為終末不良事件的可能性�；純嚎诜┝克骼切轮委熌虻老铝研g后膀胱痙攣,其治療效果最早約于第5天顯現(xiàn),短期內(nèi)使用未記錄到嚴重不良事件,安全性和治療依從性好。兩組患兒記錄到的一般不良事件發(fā)生率間無明顯差異,給予一般處理措施后癥狀均可獲得明顯改善。本實驗研究病例數(shù)有限,調(diào)查表的記錄情況與患兒實際病情仍存在一定差異,治療劑量較單一,且實驗指標的記錄具有時間間隔,對實驗結束后仍存在較重病情的患兒未采用加量或聯(lián)合用藥。因而,我們建議相關領域的臨床實驗研究,適度擴大樣本含量用以增加循證醫(yī)學的可信性,選擇更加客觀和合理的評估兒童膀胱痙攣程度的方法,研究藥物使用劑量與患兒一般體征的相關性關系,尋找有效性和安全性更為優(yōu)異的新型藥物和多藥物配伍方案,或是其他新型單一或聯(lián)合治療方式。
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【學位授予單位】：鄭州大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R726.9

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本文編號：1525620