本文關(guān)鍵詞：我國兒科專用藥注冊現(xiàn)狀分析及其對策

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【摘要】：目的從新藥注冊、生產(chǎn)、市場等角度分析我國兒科專用藥研發(fā)現(xiàn)狀,為兒科用藥研發(fā)和審批提供參考依據(jù)。方法以國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的新藥注冊信息為資料來源,對明確標(biāo)注兒科用藥的注冊信息,按西藥、中藥、進(jìn)口藥、生物制品等分類進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果在發(fā)布的藥品注冊申請信息中,明確標(biāo)注兒科專用藥物的僅占2.27%;新藥批準(zhǔn)信息中明確標(biāo)注兒科專用藥物的占批準(zhǔn)品種的6%;在市場流通的藥物制劑品種中,兒科專用藥物制劑品種所占的比例不足2%;在明確標(biāo)注兒科專用藥物的制劑品種中,其中不適合兒科服用的劑型(片劑、水丸蜜丸、膠囊劑等)仍占到33.94%。結(jié)論兒科專用藥物品種不能滿足臨床需要,研究與開發(fā)兒科專用藥物是目前保證兒童用藥安全、有效的重要課題。
【作者單位】： 北京軍區(qū)261醫(yī)院藥劑科;總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所;
【分類號】：R95
【正文快照】： 我國市場90%以上的藥物沒有兒科劑型,通常以成人用藥減量代替的方法解決兒科用藥問題,兒科藥物劑型與規(guī)格的缺乏已成為兒科用藥安全的一大隱患[1]。近年來,如何為兒科量身定制藥物,提高我國兒科用藥的安全性、有效性和可獲得性的呼聲越來越高。為提高兒科藥物的可獲得性,促進(jìn)

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 任冠樺;;兒科用藥存在的問題與兒科合理用藥[J];海峽藥學(xué);2005年06期

2 徐小薇,王躍明,李大魁;兒科合理用藥探索[J];中國臨床藥學(xué)雜志;2001年02期

【共引文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前3條

1 梁穎文,吳季儉;新藥在兒科的使用管理與再評價(jià)[J];兒科藥學(xué)雜志;2004年05期

2 陳新梅,高曉黎;兒童用藥現(xiàn)狀[J];遼寧藥物與臨床;2002年03期

3 劉敏儀;鹽酸異丙嗪在兒科應(yīng)用的調(diào)查分析[J];現(xiàn)代醫(yī)院;2005年11期

【二級參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 周森麟;兒科藥物不良反應(yīng)監(jiān)察和處置[J];中國臨床藥學(xué)雜志;1999年01期

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 徐雯宇,嚴(yán)炎中;兒科使用抗感染藥的幾個(gè)誤區(qū)[J];藥學(xué)實(shí)踐雜志;2004年01期

2 王蕾;;淺談藥房對兒科用藥的合理配發(fā)[J];右江民族醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);2008年01期

3 曾慶坤;兒科用藥現(xiàn)狀淺析[J];江蘇藥學(xué)與臨床研究;1996年01期

4 胡曉紅;尹喜峰;;藥劑人員配發(fā)兒科用藥時(shí)應(yīng)注意的問題[J];中國醫(yī)藥指南;2009年20期

5 方思永;我院兒科處方中口服藥浪費(fèi)情況調(diào)查[J];藥學(xué)實(shí)踐雜志;2002年02期

6 沈璐;曹立亞;張?zhí)K琳;;英國兒科用藥戰(zhàn)略簡介[J];中國藥房;2006年02期

7 劉蘊(yùn)潔;;微生態(tài)制劑臨床使用的調(diào)查分析[J];天津藥學(xué);2009年02期

8 韓方璇,林慧,汝玲;萬古霉素的兒科用藥調(diào)查[J];兒科藥學(xué)雜志;2005年05期

9 倪政彪;;兒科開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作的重要性[J];海峽藥學(xué);2006年01期

10 郭喜寅;任志文;;淺談門診藥房合理配發(fā)兒科用藥應(yīng)注意的問題[J];包頭醫(yī)學(xué);2009年04期

中國重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 戈霓云;張友婷;;淺談兒科用藥與藥學(xué)服務(wù)的相關(guān)性[A];浙江省臨床合理用藥和藥劑學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集[C];2007年

2 魯薇;呂徐玲;張少華;;兒科抗菌藥物的合理應(yīng)用[A];第二十屆全國兒科藥學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議暨首屆全國兒科中青年藥師論文報(bào)告會(huì)論文集[C];2009年

3 黃暉;;藥師在配發(fā)兒科用藥時(shí)給予患者家屬的用藥指導(dǎo)[A];2010年廣東省藥師周大會(huì)論文集[C];2011年

4 鄭青山;;藥物臨床研究設(shè)計(jì)和實(shí)施技巧[A];全國藥物治療學(xué)學(xué)術(shù)研討會(huì)報(bào)告匯編[C];2006年

5 崔哠;王增壽;張慧;;開展兒科臨床藥學(xué)服務(wù)，促進(jìn)兒科合理用藥[A];浙江省藥劑學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2006年

6 古秋莉;;淺談兒科藥物合理應(yīng)用及應(yīng)用原則[A];甘肅省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)2008年學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2008年

7 單愛云;;兒科常用藥物正確用法與禁忌[A];2008年中國藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)暨第八屆中國藥師周論文集[C];2008年

8 張雪峰;鄭維君;劉永珍;李向紅;任進(jìn);;臨界效應(yīng)值在藥物毒理學(xué)評價(jià)中的應(yīng)用[A];2007年全國藥物毒理學(xué)會(huì)議論文集[C];2007年

9 馬珂;;藥師應(yīng)關(guān)注藥品[A];浙江省藥劑學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2006年

10 田茂萍;何曉霞;;我院兒科用藥80例不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析[A];第二十屆全國兒科藥學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議暨首屆全國兒科中青年藥師論文報(bào)告會(huì)論文集[C];2009年

中國重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 青海省中醫(yī)院 伏新順;兒科用藥有五要[N];中國中醫(yī)藥報(bào);2009年

2 ;關(guān)注：兒科用藥[N];中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào);2003年

3 ;左羥丙哌嗪[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2004年

4 記者 孟昭艷;威麥寧通過美國新藥注冊Ⅱ期臨床研究方案[N];中國中醫(yī)藥報(bào);2001年

5 張東風(fēng);我國藥品注冊管理推出鼓勵(lì)創(chuàng)新舉措[N];中國中醫(yī)藥報(bào);2007年

6 記者 曾繁華;增補(bǔ)93種基本藥物[N];柳州日報(bào);2010年

7 張東風(fēng);新《藥品注冊管理辦法》新在哪里[N];中國中醫(yī)藥報(bào);2007年

8 本報(bào)記者 白毅;利用藥物基因組學(xué)促進(jìn)兒科合理用藥[N];中國醫(yī)藥報(bào);2005年

9 張東風(fēng);“一藥多名” 短期內(nèi)難解決[N];中國中醫(yī)藥報(bào);2006年

10 北寧;曾經(jīng)的良藥為何背上“奪命”惡名[N];南方周末;2011年

中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 李新泰;山東省農(nóng)村基本藥物制度的政策效應(yīng)研究[D];山東大學(xué);2011年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 陳慧;中國與歐美新藥注冊審批制度比較[D];復(fù)旦大學(xué);2011年

2 孫軼康;我國創(chuàng)新藥注冊的相關(guān)制度探討[D];復(fù)旦大學(xué);2011年

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