本文關(guān)鍵詞：鹽酸多西環(huán)素口服液的制備及安全性試驗，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：本研究通過對鹽酸多西環(huán)素現(xiàn)有劑型的調(diào)查和了解,聯(lián)系實際,通過正交試驗確定最佳配方,制備鹽酸多西環(huán)素口服液,并進行一系列穩(wěn)定性試驗、體外抑菌試驗以及急性毒性試驗來確定其口服液劑型的穩(wěn)定性、抑菌效果及其安全性,為其在臨床的使用提供參考依據(jù)。本文的工作主要包括以下五個部分:第一部分:鹽酸多西環(huán)素口服液的制備根據(jù)鹽酸多西環(huán)素的理化性質(zhì)及其自身特性,選擇合適的增溶劑、金屬絡(luò)合劑、抗氧化劑等輔料。通過預實驗和單因素試驗,大體確定處方組成;經(jīng)過正交試驗,根據(jù)正交試驗結(jié)果K值和R值,確定因素最佳水平,從而確定輔料用量最佳比例,確定最佳配方。本制劑口服液制備工藝簡易,所得制劑為淡黃色澄清液體,澄明度檢查無可見物,最終調(diào)節(jié)pH值在4.0-5.0之間,符合藥典關(guān)于口服液的要求。第二部分:鹽酸多西環(huán)素口服液的含量分析方法的建立利用高效液相色譜法,在280nm處測定鹽酸多西環(huán)素的含量。相對紫外-分光光度法來說,HPLC方法雖然操作較復雜,但是其測定精密度更高,回收率和重復性更好,測定結(jié)果更可靠。第三部分:鹽酸多西環(huán)素的穩(wěn)定性試驗通過對鹽酸多西環(huán)素口服液樣品進行強光照射試驗、高溫和低溫試驗以及加速試驗對該制劑穩(wěn)定性進行考察,結(jié)果表明,鹽酸多西環(huán)素對光照敏感,對溫度和濕度的變化不敏感,因此需要避光保存。第四部分:鹽酸多西環(huán)素口服液的體外抑菌試驗對四種畜禽疾病中常見的病原菌,包括大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、無乳鏈球菌、沙門氏菌進行體外抑菌試驗,通過試管二倍稀釋法測定其MIC和MBC。結(jié)果表明鹽酸多西環(huán)素口服液對這四種細菌的MIC在2-32μg/mL之間,MBC在4-64μg/mL之間,抗菌活性和殺菌作用良好。第五部分:鹽酸多西環(huán)素口服液的急性毒性試驗。根據(jù)急性毒性試驗對鹽酸多西環(huán)素進行安全性評價,結(jié)果表明,鹽酸多西環(huán)素對小白鼠的LD50為1274.5 mg/mL,表明其安全性良好,屬于低毒性藥物,臨床上可以安全使用。
【關(guān)鍵詞】：鹽酸多西環(huán)素 含量測定 穩(wěn)定性試驗 安全性試驗
【學位授予單位】：西北農(nóng)林科技大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：S859.79
【目錄】：

• 摘要5-6
• ABSTRACT6-10
• 第一章 鹽酸多西環(huán)素的研究概況10-17
• 1.1 鹽酸多西環(huán)素的研究進展10-16
• 1.1.1 理化性質(zhì)10
• 1.1.2 結(jié)構(gòu)式10-11
• 1.1.3 鹽酸多西環(huán)素的抗菌活性11
• 1.1.4 鹽酸多西環(huán)素的作用機理11
• 1.1.5 鹽酸多西環(huán)素的藥物動力學特征11-13
• 1.1.6 鹽酸多西環(huán)素的臨床應(yīng)用13-14
• 1.1.7 鹽酸多西環(huán)素的不良反應(yīng)14-15
• 1.1.8 鹽酸多西環(huán)素與其他藥物間的相互作用15-16
• 1.2 研究的目的及意義16-17
• 第二章 鹽酸多西環(huán)素口服液的研制17-22
• 2.1 材料17
• 2.1.1 藥品與試劑17
• 2.1.2 儀器及設(shè)備17
• 2.2 方法17
• 2.2.1 色譜條件17
• 2.3 鹽酸多西環(huán)素口服液的配方的確定17-19
• 2.3.1 處方篩選17-19
• 2.4 鹽酸多西環(huán)素口服液的質(zhì)量控制19
• 2.4.1 澄明度檢查結(jié)果19
• 2.4.2 酸堿度測定結(jié)果19
• 2.5 結(jié)果與分析19-20
• 2.5.1 鹽酸多西環(huán)素口服液處方的確定19-20
• 2.5.2 鹽酸多西環(huán)素口服液制備工藝20
• 2.5.3 鹽酸多西環(huán)素口服液的質(zhì)量評定20
• 2.6 討論20-21
• 2.7 小結(jié)21-22
• 第三章 鹽酸多西環(huán)素口服液的含量分析方法的建立及其穩(wěn)定性試驗22-31
• 3.1 試驗材料22
• 3.1.1 材料22
• 3.2 試驗方法22-24
• 3.2.1 鹽酸多西環(huán)素口服液中鹽酸多西環(huán)素含量測定的方法建立22-24
• 3.2.2 鹽酸多西環(huán)素口服液的穩(wěn)定性考察24
• 3.3 結(jié)果與分析24-30
• 3.3.1 標準曲線的繪制24-27
• 3.3.2 回收率試驗27
• 3.3.3 進樣重復性試驗27-28
• 3.3.4 精密度試驗28
• 3.3.5 鹽酸多西環(huán)素口服液的穩(wěn)定性試驗結(jié)果28-30
• 3.4 討論30
• 3.5 小結(jié)30-31
• 第四章鹽酸多西環(huán)素口服液的體外抑菌實驗31-35
• 4.1 材料與方法31-32
• 4.1.1 材料31
• 4.1.2 試驗方法31-32
• 4.2 體外抑菌試驗結(jié)果32-34
• 4.3 討論34
• 4.4 小結(jié)34-35
• 第五章 鹽酸多西環(huán)素口服液對小白鼠的LD50測定35-38
• 5.1 材料與方法35-36
• 5.1.1 材料35
• 5.1.2 方法35-36
• 5.2 結(jié)果與分析36
• 5.2.1 急性毒性試驗結(jié)果36
• 5.2.2 臨床表現(xiàn)和剖檢變化36
• 5.3 討論36-37
• 5.4 小結(jié)37-38
• 結(jié)論38-39
• 參考文獻39-42
• 致謝42-43
• 作者簡介43

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 萬仁忠,張萬福,柳鳳祥,周光生;鹽酸多西環(huán)素紫外分光光度法的測定[J];山東畜牧獸醫(yī);1999年04期

2 劉同忠,張澤波;鹽酸多西環(huán)素防治疑似雞傳染性喉氣管炎[J];畜禽業(yè);1999年07期

3 吳俊偉;唐建華;姜波;;鹽酸多西環(huán)素注射液的穩(wěn)定性研究[J];中國獸醫(yī)科學;2007年09期

4 王金花;操繼躍;翟克影;李欣;曾令高;;鹽酸多西環(huán)素在豬體內(nèi)的藥物動力學及其殘留[J];中國獸醫(yī)學報;2008年11期

5 張莉;符華林;譚正懷;;兩種液中干燥法制備鹽酸多西環(huán)素微囊的比較研究[J];中國獸藥雜志;2013年07期

6 李京士,郭惠文,劉桂珍,高勇;分光光度法測定鹽酸多西環(huán)素注射液的含量[J];河北畜牧獸醫(yī);2004年07期

7 何家康;祝萬菊;周麗光;鄧彥宏;賀文琦;李慶才;程遠國;鄧旭明;;鹽酸多西環(huán)素緩釋注射液在豬體內(nèi)的藥物動力學[J];中國獸醫(yī)學報;2008年02期

8 馬玉海;劉世忠;劉廣江;曾昭智;李洪濤;吳清洪;顧為望;;比格犬埃立克體病實驗模型研究 Ⅳ.鹽酸多西環(huán)素治療對血常規(guī)和血生化指標的影響[J];動物醫(yī)學進展;2008年01期

9 班付國;李建正;王麗景;董曉盈;周紅霞;吳寧鵬;;兩種鹽酸多西環(huán)素注射液在豬體內(nèi)的藥代動力學研究[J];中國獸藥雜志;2013年08期

10 符華林;張莉;張偉;;鹽酸多西環(huán)素微囊制備及其在家兔體內(nèi)的藥動學研究[J];畜牧獸醫(yī)學報;2011年10期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前7條

1 吳寧鵬;班付國;劉粉;;長效鹽酸多西環(huán)素注射液的工藝研究[A];獸醫(yī)藥品學——2010第三屆中國獸藥大會論文集[C];2010年

2 符華林;張莉;楊珊;;鹽酸多西環(huán)素微囊的制備及體外釋放度研究[A];獸醫(yī)藥品學——2010第三屆中國獸藥大會論文集[C];2010年

3 湯仁想;孫雨;王柄璋;劉仁杰;丁姍姍;趙丹;卜仕金;馬小平;徐瑞華;;20%鹽酸多西環(huán)素注射液在豬體內(nèi)的藥代動力學研究[A];中國畜牧獸醫(yī)學會獸醫(yī)藥理毒理學分會第十次研討會論文摘要集[C];2009年

4 陳河軺;謝航;汪貽元;;注射用鹽酸多西環(huán)素臨床應(yīng)用的刺激性研究[A];第六屆海南省科技論壇“醫(yī)藥科技創(chuàng)新與藥品質(zhì)量安全”專題論壇、海南省藥學會2012年學術(shù)年會論文集[C];2012年

5 陳峰;卓如意;;鹽酸多西環(huán)素對幾種禽病的防治試驗[A];中國畜牧獸醫(yī)學會禽病學分會第十四次學術(shù)研討會論文集[C];2008年

6 袁耀佐;張玫;錢文;楊志明;趙恂;;2010年版中國藥典品種鹽酸多西環(huán)素及其制劑含量和有關(guān)物質(zhì)測定用HPLC法的建立[A];2010年中國藥學大會暨第十屆中國藥師周論文集[C];2010年

7 袁耀佐;張玫;錢文;楊志明;趙恂;;2010年版中國藥典品種鹽酸多西環(huán)素及其制劑含量和有關(guān)物質(zhì)測定用HPLC法的建立[A];2009年中國藥學大會暨第九屆中國藥師周論文集[C];2009年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 吳惠芳;開封制藥鹽酸多西環(huán)素獲COS證書[N];中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導報;2008年

中國碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫 前9條

1 王春陽;鹽酸多西環(huán)素口服液的制備及安全性試驗[D];西北農(nóng)林科技大學;2016年

2 王金花;豬肌注鹽酸多西環(huán)素的藥物動力學和殘留的研究[D];華中農(nóng)業(yè)大學;2007年

3 湯仁想;20％鹽酸多西環(huán)素注射液在豬的藥動學研究[D];揚州大學;2011年

4 張蜀;鹽酸多西環(huán)素注入用凝膠及其生物藥劑學研究[D];沈陽藥科大學;2001年

5 何家康;鹽酸多西環(huán)素緩釋注射液的研制及其在豬體內(nèi)的藥物動力學研究[D];吉林大學;2007年

6 翟克影;鹽酸多西環(huán)素可溶性粉在豬體內(nèi)藥物動力學及殘留研究[D];華中農(nóng)業(yè)大學;2007年

7 張莉;鹽酸多西環(huán)素殼聚糖微囊的制備及其在家兔體內(nèi)的藥動學研究[D];四川農(nóng)業(yè)大學;2011年

8 李歐;鹽酸多西環(huán)素牙周緩釋制劑的研究[D];湖北中醫(yī)藥大學;2013年

9 王曉蕓;鹽酸多西環(huán)素羥基磷灰石微球的研究[D];沈陽藥科大學;2009年

  本文關(guān)鍵詞：鹽酸多西環(huán)素口服液的制備及安全性試驗，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

，

本文編號：389816