本試驗以甲硝唑和鹽酸土霉素為主藥，選擇合適的輔料制備分散片，并建立質(zhì)量控制方法。用正交試驗篩選處方，并進行制粒粒度的選擇；復方甲硝唑分散片的質(zhì)量檢查包括性狀檢查、重量差異檢查、硬度檢查、pH檢查、崩解時限檢查和分散均勻度檢查；紫外分光光度法對甲硝唑和鹽酸土霉素有效含量進行考察,計算其回收率和精密度；以簡化寇氏法測定其LD50，進行安全性試驗。最優(yōu)處方為甲硝唑含量為20%，鹽酸土霉素為10%，羧甲基淀粉鈉為15%，淀粉為25%，微晶纖維為25%；復方甲硝唑分散片質(zhì)量檢查結果符合中國獸藥典對片劑的質(zhì)量要求；紫外分光光度法對甲硝唑和鹽酸土霉素測定其回收率高，精密度好。安全性試驗測定的LD50為2940mg/kg，制得的片劑為低毒藥物。此試驗制備的復方甲硝唑分散片具有崩解速度快、服用方便、制備工藝簡單、穩(wěn)定性強和順應好的優(yōu)點，可用于獸醫(yī)臨床。

【文章頁數(shù)】：34 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
第一章 文獻綜述
    1.1 甲硝唑的研究概況
        1.1.1 甲硝唑的理化性質(zhì)及發(fā)展史
        1.1.2 甲硝唑的藥理作用與臨床應用
        1.1.3 甲硝唑不良反應
        1.1.4 甲硝唑的劑型
    1.2 四環(huán)素類抗生素的研究現(xiàn)狀
        1.2.1 來源、結構與性質(zhì)
        1.2.2 藥理作用與臨床應用
        1.2.3 不良反應
    1.3 分散片研究現(xiàn)狀
        1.3.1 分散片的制備技術及應用
        1.3.2 分散片的處方研究
        1.3.3 優(yōu)化方法的選擇
        1.3.4 分散片的制備工藝
        1.3.5 分散片研究的主要問題
第二章 復方甲硝唑分散片的處方和工藝研究
    2.1 試驗材料
        2.1.1 儀器
        2.1.2 試藥
        2.1.3 試驗動物
    2.2 試驗方法
        2.2.1 處方設計
        2.2.2 制粒粒度的選擇
        2.2.3 質(zhì)量檢查方法
        2.2.4 含量測定方法的建立
        2.2.5 安全性試驗
    2.3 結果與分析
        2.3.1 處方設計結果
        2.3.2 制粒粒度選擇結果
        2.3.3 質(zhì)量檢查結果
        2.3.4 含量測定結果
        2.3.5 安全性試驗結果
    2.4 討論
        2.4.1 處方設計與工藝優(yōu)化
        2.4.2 質(zhì)量標準研究
        2.4.3 測定波長的選擇
        2.4.4 安全性
    2.5 結論
參考文獻
致謝
作者簡介
在讀期間發(fā)表文章



本文編號：3867434