本文關(guān)鍵詞：乙型肝炎病毒表面抗原試劑檢測(cè)表面抗原變異株

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【摘要】：目的應(yīng)用構(gòu)建表達(dá)野生及變異的乙型肝炎病毒(HBV)表面抗原,評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口HBV表面抗原診斷試劑。方法收集14個(gè)乙肝表面抗原檢測(cè)試劑盒,包括6個(gè)進(jìn)口試劑和8個(gè)主要的國(guó)產(chǎn)試劑。表達(dá)4種突變型乙型肝炎病毒表面原G144A、Q129R/M133T、T118K/P120Q和G145R。利用不同adw、adr、ay三個(gè)野生型國(guó)家參考品和變異表面抗原對(duì)14個(gè)檢測(cè)試劑進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果對(duì)于野生型表面抗原,國(guó)產(chǎn)試劑和進(jìn)口試劑基本無(wú)差異。血清型adr和adw,國(guó)產(chǎn)試劑均可以檢測(cè)到0.1IU/ml,血清型ay,國(guó)產(chǎn)試劑均可以檢測(cè)到0.2IU/ml。對(duì)于突變型抗原Q129R/M133T,國(guó)產(chǎn)試劑檢測(cè)靈敏度與進(jìn)口試劑差距大于20倍。針對(duì)T118K/P120Q,國(guó)產(chǎn)試劑ED5漏檢,進(jìn)口試劑檢測(cè)靈敏度高于國(guó)產(chǎn)試劑;對(duì)于G145R進(jìn)口試劑盒國(guó)產(chǎn)試劑檢測(cè)靈敏度基本一致。進(jìn)口試劑酶聯(lián)免疫法對(duì)于突變型抗原的檢測(cè)靈敏度高于進(jìn)口的發(fā)光試劑。結(jié)論國(guó)產(chǎn)表面抗原試劑對(duì)于野生型抗原的檢測(cè)達(dá)到了進(jìn)口試劑的水平,但是對(duì)于某些突變還需進(jìn)一步提高檢測(cè)的能力。
【作者單位】： 中國(guó)食品藥品檢定研究院;珠海麗珠試劑股份有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 肝炎 乙型 乙型肝炎病毒(HBV) 乙型肝炎表面抗原(HBsAg) 變異株
【分類(lèi)號(hào)】：R512.62;R446.6
【正文快照】： 乙型肝炎(乙肝)是由乙型肝炎病毒(hepati-tis B virus,HBV)引起的一種流行久遠(yuǎn),傳播廣泛,危害嚴(yán)重的傳染性疾病。全球約有3.5億HBV攜帶者[1-2]。我國(guó)為乙肝的高流行區(qū),1~59歲人群中乙肝表面抗原(HBsAg)陽(yáng)性率達(dá)5.1%~6.9%,約有8 000萬(wàn)HBV攜帶者[3]。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估測(cè),每

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