目的對結(jié)核γ-干擾素釋放試驗（Tuberculosis Gamma Interferon Release Asay TB-IGRAs）進行方法學性能驗證,評估其臨床檢測價值。方法參考臨床實驗室標準化協(xié)會（Clinical and Laboratory Standards institute, CLSI）推薦的方法,對Caris 200全自動化學發(fā)光分析儀檢測TB-IGRAs的精密度、正確度、線性范圍以及生物參考區(qū)間性能指標進行驗證。結(jié)果TB-IGRAs高、低值校準物質(zhì)批內(nèi)精密度為2.68%和2.65%;批間精密度為3.13%和3.16%,均低于廠家標準要求的15.00%。正確度驗證相對偏倚為1.00%,小于1/4TEA符合要求。線性回歸方程為Y=1.015X-197.781（R2=0.9831）,a值在0.97-1.03范圍內(nèi),具有良好的線性關(guān)系。生物參考區(qū)間驗證符合要求。結(jié)論 Caris200全自動化學發(fā)光分析儀檢測TB-IGRAs的方法學性能符合要求,結(jié)果可靠,可應用于結(jié)核病的臨床診療。 

【文章來源】：河南預防醫(yī)學雜志. 2020,31(09)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 材料和方法
    1.1 儀器和試劑
    1.2 標本來源
    1.3 方法
        1.3.1 精密度評價
        1.3.2 正確度評價
        1.3.3 線性范圍驗證
        1.3.4 生物參考區(qū)間驗證
        1.3.5 質(zhì)量控制
2 結(jié)果
    2.1 精密度評價
    2.2 正確度驗證
    2.3 線性范圍驗證
    2.4 生物參考區(qū)間驗證
3 討論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]新版《肺結(jié)核診斷標準》解讀[J]. 劉小利,劉濤.  中華災害救援醫(yī)學. 2018(04)
[2]γ-干擾素釋放試驗在結(jié)核病診斷中的臨床價值[J]. 周政,李建英,韓飛,王文昕,易興鑫.  檢驗醫(yī)學與臨床. 2014(16)
[3]γ-干擾素與結(jié)核病關(guān)系研究進展[J]. 劉媛媛,寶福凱,柳愛華,句紅萍.  中國熱帶醫(yī)學. 2012(10)



本文編號：3045075