乙型肝炎病毒(HBV)的發(fā)現為慢性乙型肝炎(CHB)的診斷、預防和治療提供了科學基礎。新生兒乙型肝炎疫苗的普種極大地降低了我國人群乙型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性率,基于干擾素和/或核苷(酸)類似物的抗病毒治療,可有效抑制HBV復制、改善肝臟炎癥壞死和肝纖維化,從而減少肝硬化和肝細胞癌的發(fā)生。然而,現有治療手段很難實現到HBsAg轉陰的臨床治愈目標。近年來,針對HBV生命周期的直接抗病毒藥物及針對機體抗病毒應答的免疫調節(jié)藥物進入研發(fā)活躍期。設計良好、執(zhí)行規(guī)范、分析正確、解讀恰當的臨床試驗,是決定乙型肝炎臨床治愈新藥能否研發(fā)成功的關鍵。希望肝臟病學、臨床藥理學及方法學專家通力合作,采用新型臨床試驗設計、新型終點指標、新型數據管理和質控技術,共同促進乙型肝炎臨床治愈新藥研發(fā)進程。 

【文章來源】：中華肝臟病雜志. 2020年08期 北大核心

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