【摘要】：目的:本研究通過對柔肝化纖顆粒聯(lián)合恩替卡韋與單用恩替卡韋治療乙肝肝硬化代償期(肝腎陰虛證)患者的臨床療效進行比較,以及對患者血清中氧化應激指標的影響。以探索有效的、安全可行的抗肝纖維化及延緩肝硬化進展的中西醫(yī)結合治療方案。方法:按照納入標準收集2017年3月─2018年3月在我院就診的患者60例,隨機平均分為對照組及治療組,每組30例。對照組單用恩替卡韋治療,治療組用柔肝化纖顆粒聯(lián)合恩替卡韋治療,進行為期48周的臨床研究。觀察并記錄患者治療前、治療24周、治療48周的肝功能(AST、ALT、TBIL)、肝纖維化四項(HA、LN、PC-Ⅲ、Ⅳ-C)、LSM、氧化應激指標(SOD、MDA、GSH-PX)、中醫(yī)癥候積分。并記錄治療24周、治療48周HBV DNA的轉陰率、臨床療效,以及不良反應。臨床觀察結束后將收集的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,比較兩組患者的治療效果。結果:(1)臨床療效:在治療24周、48周時,治療組與對照組臨床療效進行比較,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。(2)肝功能指標:在治療24周時,兩組患者的谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)、總膽紅素(TBIL)分別進行組間比較,差異均有統(tǒng)計學意義(P0.05)。在治療48周時,兩組患者的ALT進行比較,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05);治療組的AST、TBIL分別與對照組的AST、TBIL進行比較,差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。(3)肝纖維四項:在治療24周時,兩組患者的透明質酸(HA)、層粘連蛋白(LN)、Ⅲ型前膠原蛋白(PC-Ⅲ)、Ⅳ型膠原蛋白(Ⅳ-C)分別進行組間比較,差異均有統(tǒng)計學意義(P0.05)。在治療48周時,兩組患者的HA、LN、PC-Ⅲ分別進行組間比較,差異均有統(tǒng)計學意義(P0.05);治療組的Ⅳ-C與對照組的Ⅳ-C進行比較,差異沒有統(tǒng)計學意義(P0.05)。(4)肝硬度值(LSM):兩組患者在治療24周、48周時的LSM分別進行比較,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。(5)氧化應激指標:兩組患者的超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-PX)在治療24周、48周時分別進行組間比較,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。(6)HBV DNA病毒學應答情況:兩組患者在治療24周、48周時HBV DNA的轉陰率比較,差異沒有統(tǒng)計學意義(P0.05)。(7)中醫(yī)癥候積分:兩組患者在治療24周、48周時中醫(yī)癥候積分比較,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。(8)安全性觀察:在臨床研究期間,兩組患者的安全性指標檢測,均未出現(xiàn)明顯異常,無不良反應的發(fā)生及毒副作用的出現(xiàn),具有較高的安全性。結論:(1)柔肝化纖顆粒聯(lián)合恩替卡韋與恩替卡韋單藥治療乙肝肝硬化代償期(肝腎陰虛證)患者的比較,更有效的提高患者血清中的SOD、GSH-PX,并降低脂質過氧化的產物MDA的產生。(2)柔肝化纖顆粒聯(lián)合恩替卡韋治療可更有效的改善患者的肝功能、肝纖維化四項、LSM、中醫(yī)癥候積分,提高臨床療效。(3)柔肝化纖顆粒聯(lián)合恩替卡韋治療可能通過抗氧化應激的作用更好改善患者的肝功能、肝纖維化四項、LSM、中醫(yī)癥候,以抗肝纖維化及延緩肝硬化的進展。
【學位授予單位】：廣西中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R512.62;R575.2

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