【摘要】：研究背景 BED-CEIA方法是目前我國普遍使用的HIV-1新發(fā)感染檢測方法,但該方法存在影響因素較多,假近期感染率偏高等問題,為了解決以上問題,國際上最新研發(fā)出了限制性抗原親和力酶聯(lián)免疫方法(Limiting antigen avidity enzyme immunoassay, LAg-Avidity EIA)。國外的研究表明,LAg-Avidity EIA方法在艾滋病人中的假近期感染率僅為0.2%；在中國初步的實驗室評價結(jié)果顯示,該方法在長期感染者樣本中的假近期感染率為0.39%,且不受CD4+T淋巴細(xì)胞計數(shù)的影響。以上國內(nèi)外實驗室評價結(jié)果顯示,與BED-CEIA方法相比,該方法有較大的優(yōu)勢,可以使估算的新發(fā)感染率更接近真實水平。 研究目的 1、評價LAg-Avidity EIA法在現(xiàn)場應(yīng)用的穩(wěn)定性和重復(fù)性； 2、比較LAg-Avidity EIA法與BED-CEIA法對已知長期感染樣本檢測的假近期感染率； 3、比較LAg-Avidity EIA法與BED-CEIA法對現(xiàn)場樣本檢測的新發(fā)感染比例,并分析其影響因素。 研究方法 1、分析不同實驗室相同操作人員對內(nèi)控盤樣本的LAg-Avidity EIA法檢測結(jié)果,并比較其一致性。 2、分析現(xiàn)場檢測中樣本的LAg-Avidity EIA初篩和確認(rèn)檢測結(jié)果,并比較其一致性。 3、分析現(xiàn)場檢測中LAg-Avidity EIA試劑自帶質(zhì)控品(NC、LPC、HPC、CAL)的OD值和ODn值的平均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù),評價其現(xiàn)場應(yīng)用中的穩(wěn)定性和重復(fù)性。 4、收集653份已知HIV長期感染者樣本及其相關(guān)信息,分別用LAg-Avidity EIA法與BED-CEIA法進(jìn)行新發(fā)感染檢測,計算并比較這兩種新發(fā)感染檢測方法的假近期感染率。 5、收集云南省德宏州2009-2011年新報告HIV感染者樣本及其相關(guān)信息,分別用LAg-Avidity EIA法與BED-CEIA法進(jìn)行新發(fā)感染檢測,比較這兩種新發(fā)感染檢測方法得到的新發(fā)感染比例及其影響因素。 6、統(tǒng)計分析使用spssl7.0和statal0.0軟件,采用的統(tǒng)計學(xué)方法包括：x2檢驗、兩個樣本率的比較、Logistic多因素分析。 研究結(jié)果 1、同一操作者在參比實驗室和德宏實驗室對同一內(nèi)控盤的40份樣本用LAg-Avidity EIA法進(jìn)行雙孔檢測,其檢測結(jié)果相關(guān)系數(shù)R2=0.9967。 2、現(xiàn)場檢測中,共有190份初篩可疑樣本,其初篩和確認(rèn)檢測的ODn值相關(guān)系數(shù)R2=0.90。 3、現(xiàn)場檢測的57塊酶標(biāo)板,除陰性對照外,校準(zhǔn)品、低陽對照和高陽對照的OD值的變異系數(shù)均小于20%,經(jīng)校準(zhǔn)品校準(zhǔn)后,低陽對照和高陽對照的ODn值變異系數(shù)進(jìn)一步降低,達(dá)到15%左右。 4、653份已知長期感染樣本中,LAg-Avidity EIA法將7份誤判為近期感染,假近期感染率為1.07%(7/653)(95%CI:0.28%-1.86%)； BED-CEIA法將39份誤判為近期感染,假近期感染率為5.82%(38/653)(95%CI：4%-7.61%)。 5.LAg-Avidity EIA法對云南省德宏州2009-2011年新報告HIV感染者樣本檢測的新發(fā)感染比例依次為：4.1%(58/1401)、4.9%(61/1250)、3.9%(57/1466)。 6.BED-CEIA法對云南省德宏州2009-2011年新報告HIV感染者樣本檢測的新發(fā)感染比例依次為:12.6%(176/1401).11.8%(148/1250).10.9%(160/1466)。 研究結(jié)論 1.LAg-Avidity EIA法具有較高的檢測穩(wěn)定性和重復(fù)性,但對實驗環(huán)境、條件及人員有較高要求。規(guī)范實驗室操作,加強人員培訓(xùn),有助于進(jìn)一步提高LAg-Avidity EIA法檢測的準(zhǔn)確性。 2.LAg-Avidity EIA法的假近期感染率顯著低于BED-CEIA法,即LAg-Avidity EIA法的檢測特異性較高。對云南省德宏州2009-2011年新報告HIV感染者樣本的新發(fā)感染檢測中,LAg-Avidity EIA法獲得的新發(fā)感染比例顯著低于BED-CEIA法,LAg-Avidity EIA檢測結(jié)果可能更接近真實情況。
【學(xué)位授予單位】：中國疾病預(yù)防控制中心
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2013
【分類號】：R512.91

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前1條

1 朱元軍;李明遠(yuǎn);;防御素抗HIV作用[J];國際病毒學(xué)雜志;2006年01期

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本文編號：2575511