本文關鍵詞：鼠疫菌噬菌體效價噬菌斑測定法的建立

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【摘要】：目的建立鼠疫菌噬菌體噬菌斑效價測定方法。方法通過分析細菌接種濃度、孵育吸附時間及培養(yǎng)溫度等參數(shù),建立鼠疫菌噬菌體效價測定方法,并分析其精密性;建立鼠疫活疫苗鑒別及純菌檢查用噬菌體效價質量標準。結果經(jīng)優(yōu)化后確定細菌接種濃度為7×108/mL,不需孵育吸附,培養(yǎng)溫度為29℃,所建立的檢測方法精密性較好,用于鼠疫活疫苗鑒別及純菌檢查用噬菌體效價質量標準應不低于1×106PFU/mL。結論建立了鼠疫菌噬菌體噬菌斑效價測定方法,為鼠疫菌噬菌體及疫苗質量控制奠定了基礎。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;
【關鍵詞】： 鼠疫桿菌 噬菌體 效價
【分類號】：R392
【正文快照】： 中國現(xiàn)行人用鼠疫疫苗為皮上劃痕用鼠疫活疫苗,該疫苗的純菌檢查是安全性評價的重要檢測項目,現(xiàn)用純菌檢查方法實際是套用無菌檢查的直接接種方法[1]。由于活疫苗制劑中的本菌作為優(yōu)勢菌對可能存在的污染菌具有抑制作用,直接接種方法對活疫苗中的少量污染菌存在漏檢可能。為此

【參考文獻】

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本文編號：937652