本文關(guān)鍵詞：吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查

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【摘要】：目的分析吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗(adsorbed diphtheria-tetanus-acellular pertussis combined vaccine,DTa P)細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法的可行性。方法確定供試品最大有效稀釋倍數(shù)(maximum valid dilution,MVD),并將兩個(gè)廠家的鱟試劑(λ=0.25 EU/ml)進(jìn)行靈敏度復(fù)核試驗(yàn)后,按照《中國(guó)藥典》三部(2010版)附錄ⅫE細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法要求,采用稀釋法進(jìn)行供試品干擾試驗(yàn),確定無(wú)干擾稀釋倍數(shù);采用凝膠限量試驗(yàn)對(duì)13批DTa P進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè),并采用動(dòng)態(tài)顯色法定量檢測(cè)其中6批DTa P細(xì)菌內(nèi)毒素含量。結(jié)果供試品MVD為800倍;兩個(gè)廠家鱟試劑靈敏度均在0.125~0.5(0.5~2λ)范圍內(nèi),符合《中國(guó)藥典》三部(2010版)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。將DTa P稀釋400倍可排除干擾。13批DTa P凝膠限量試驗(yàn)結(jié)果均12 EU/劑,其中6批DTa P動(dòng)態(tài)顯色法結(jié)果均2.5 EU/劑,相同6批疫苗兩種檢測(cè)方法的結(jié)果趨勢(shì)一致。結(jié)論凝膠限量試驗(yàn)與動(dòng)態(tài)顯色法均可用于DTa P細(xì)菌內(nèi)毒素檢查,但凝膠限量試驗(yàn)更經(jīng)濟(jì),操作更簡(jiǎn)便,適用范圍更廣。
【作者單位】： 成都生物制品研究所有限責(zé)任公司;
【關(guān)鍵詞】： 吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗 內(nèi)毒素
【分類號(hào)】：R392
【正文快照】： 細(xì)菌內(nèi)毒素(bacterial endotoxins)檢查包括凝膠法和光度測(cè)定法,其中凝膠法包括凝膠限量試驗(yàn)和凝膠半定量試驗(yàn);光度測(cè)定法包括濁度法(動(dòng)態(tài)濁度法、終點(diǎn)濁度法)和顯色基質(zhì)法(動(dòng)態(tài)顯色法和終點(diǎn)顯色法)。吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗(adsorbed diphtheria-tetanus-acellular pertuss

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1 劉傳江,雒琪;葡萄糖氯化鈉注射液系列細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的研究[J];山東醫(yī)藥工業(yè);2000年03期

2 肖順林,葉云,王國(guó)俊;鹽酸左旋氧氟沙星注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法的研究[J];中國(guó)藥業(yè);2001年03期

3 吳寒寅,陳雅;鹽酸洛美沙星注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法的探討[J];中國(guó)藥業(yè);2001年04期

4 蔣惠留,張潔,何少甫;氟脲嘧啶脫氧核苷注射液的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查[J];中國(guó)藥房;2001年08期

5 鐘震球,王莉蓓;乳酸環(huán)丙沙星注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查研究[J];首都醫(yī)藥;2001年10期

6 蕭珍,閻凌霄,姚華;苦參堿氯化鈉注射液中細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法研究[J];西北大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版);2002年04期

7 袁雪梅,吉學(xué)勝;甘露醇注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法探討[J];藥物分析雜志;2002年02期

8 韋奇志,陳邦樹;注射用頭孢哌酮鈉的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法探討[J];廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào);2002年02期

9 屈悅;乳酸鈉林格注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法的研究[J];華夏醫(yī)學(xué);2002年06期

10 王明清;影響細(xì)菌內(nèi)毒素檢查結(jié)果可靠性的因素及克服方法[J];華西藥學(xué)雜志;2002年01期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 高山;鄒華生;;注射用鹽酸普魯卡因細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法研究[A];第二屆浙江中西部科技論壇論文集第七卷（藥學(xué)分卷Ⅱ）[C];2005年

2 嵇揚(yáng);高錦;王文俊;胡丹;沈娟;聶渝瓊;;硫酸軟骨素注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法研究[A];2007年全國(guó)生化與生物技術(shù)藥物學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2007年

3 嵇揚(yáng);高錦;王文俊;胡丹;沈娟;聶渝瓊;;硫酸軟骨素注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法研究[A];中國(guó)藥學(xué)會(huì)全國(guó)多糖類藥物研究與應(yīng)用研討會(huì)論文集[C];2008年

4 鄭霞;趙毓梅;劉春;;鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查研究[A];海南省藥學(xué)會(huì)2007年論文匯編[C];2007年

5 徐冬;;注射用夫西地酸鈉細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法研究[A];2011年浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)分會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2011年

6 王明清;;影響細(xì)菌內(nèi)毒素檢查結(jié)果可靠性的因素及克服方法[A];全面建設(shè)小康社會(huì)：中國(guó)科技工作者的歷史責(zé)任——中國(guó)科協(xié)2003年學(xué)術(shù)年會(huì)論文集（下）[C];2003年

7 任虹;趙菲;;介紹一種消除血液保養(yǎng)液對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素檢查干擾的方法[A];中國(guó)輸血協(xié)會(huì)第四屆輸血大會(huì)論文集[C];2006年

8 嵇揚(yáng);鄧英賢;王文俊;沈娟;聶渝瓊;;丹參注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查研究[A];藥用植物化學(xué)與中藥有效成分分析研討會(huì)論文集（上）[C];2008年

9 鄧英賢;王文俊;沈娟;聶渝瓊;;丹參注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查研究[A];第二屆中草藥提取關(guān)鍵技術(shù)與提取物產(chǎn)業(yè)應(yīng)用研討會(huì)論文集[C];2009年

10 李靜旗;宮本蘭;;一次性原輔材料細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法的探討[A];中國(guó)輸血協(xié)會(huì)第五屆輸血大會(huì)論文專集（摘要篇）[C];2010年

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1 彭越;苦參堿葡萄糖注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法研究[D];重慶大學(xué);2008年

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