本文關(guān)鍵詞：臨床前嚙齒類(lèi)動(dòng)物致癌性實(shí)驗(yàn)常用統(tǒng)計(jì)方法簡(jiǎn)介

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【摘要】：藥物致癌性實(shí)驗(yàn)的目的是通過(guò)考察藥物在動(dòng)物體內(nèi)的潛在致癌作用,從而評(píng)價(jià)和預(yù)測(cè)其可能對(duì)人體造成的危害,是藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)的重要組成部分。致癌性實(shí)驗(yàn)?zāi)[瘤發(fā)生率及死亡率數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析是致癌實(shí)驗(yàn)結(jié)果解釋的關(guān)鍵部分,目前用于評(píng)估致癌實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法很多,但還沒(méi)有哪一種統(tǒng)計(jì)方法得到該領(lǐng)域科研人員的公認(rèn)。鑒于上述情況,本文介紹了目前國(guó)際常用致癌數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)存在的問(wèn)題,美國(guó)毒性病理學(xué)會(huì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)家建議的致癌數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法,例如Peto檢驗(yàn)、Poly-3檢驗(yàn)及Poly-k檢驗(yàn),以及美國(guó)毒性病理學(xué)會(huì)用于Peto檢驗(yàn)的腫瘤準(zhǔn)確性、一致性分類(lèi)建議等內(nèi)容,以期為我國(guó)臨床前藥物致癌性實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)提供參考。
【作者單位】： 中國(guó)食品藥品檢定研究院;
【關(guān)鍵詞】： 臨床前藥物安全實(shí)驗(yàn) 嚙齒類(lèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 致癌性實(shí)驗(yàn) 統(tǒng)計(jì)方法 Peto檢驗(yàn) Poly-檢驗(yàn) Poly-k檢驗(yàn)
【基金】：科技部“十二五”重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)(2012ZX09302001)資助項(xiàng)目
【分類(lèi)號(hào)】：R-33
【正文快照】： 藥物致癌性是藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)的重要組成部分,腫瘤發(fā)生率數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析是致癌實(shí)驗(yàn)結(jié)果解釋的關(guān)鍵部分。盡管目前用于致癌實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析方法種類(lèi)較多,例如Peto檢驗(yàn)、Poly-3檢驗(yàn)及Poly-k等[1-3],但是尚未有一種方法得到科學(xué)界的廣泛支持,還存在很多問(wèn)題待解決。美國(guó)F

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