目的建立組分無細胞百白破聯(lián)合疫苗（DTaP）純度分析的分子排阻高效液相色譜（SE-HPLC）方法,用于疫苗生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢測指標。方法建立SE-HPLC法檢測DTaP中破傷風(fēng)類毒素（TT）、白喉類毒素（DT）、百日咳毒素（PT）、百日咳絲狀血凝素（FHA）、百日咳黏附素（PRN）五種組分純化液和TT脫毒液純度的方法,同時用聚丙烯酰胺凝膠電泳（SDS-PAGE）法對各組分純度進行對比檢測和分析。結(jié)果選TSK-GEL G4000PWXL色譜柱,DTaP組分的SE-HPLC法純度檢測和分析顯示,PT、FHA、PRN、DT純化液的平均純度分別為98.46%、91.88%、94.16%、90.11%;TT純化液二聚體、單體的含量分別占74.50%、25.50%,TT脫毒液二聚體、單體的含量分別占57.22%、42.78%。上述結(jié)果與SDS-PAGE法的檢測和分析結(jié)果相似。結(jié)論 SE-HPLC法可以用于DTaP五種純化液的純度分析,其與SDS-PAGE法都可以對DTaP生產(chǎn)過程中的純度指標進行監(jiān)控。 

【文章來源】：中國疫苗和免疫. 2019,25(03)北大核心

【文章頁數(shù)】：5 頁

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3048843