發(fā)布時(shí)間：2017-11-25 00:06

  本文關(guān)鍵詞：國(guó)產(chǎn)水痘減毒活疫苗的穩(wěn)定性觀察

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【摘要】：目的觀察國(guó)產(chǎn)水痘減毒活疫苗的穩(wěn)定性。方法取40批上海生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱上海公司)2007~2013年生產(chǎn)的水痘減毒活疫苗,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的水痘減毒活疫苗注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》的要求進(jìn)行各項(xiàng)檢定:在0月進(jìn)行熱穩(wěn)定性試驗(yàn);在0和18月進(jìn)行鑒別試驗(yàn)、物理檢查、水分檢測(cè)、無菌檢查、異常毒性檢查、牛血清白蛋白殘留量檢測(cè)、抗生素殘留量檢測(cè)(2010年10月以后生產(chǎn)的疫苗);在0、6、12、18月進(jìn)行病毒滴定。結(jié)果上海公司2007~2013年生產(chǎn)的水痘減毒活疫苗在有效期內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)檢定結(jié)果均符合水痘減毒活疫苗注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》的相關(guān)要求。結(jié)論上海公司生產(chǎn)的水痘減毒活疫苗質(zhì)量穩(wěn)定,安全有效。
【作者單位】： 上海生物制品研究所有限責(zé)任公司;
【分類號(hào)】：R373.12;R392-33
【正文快照】： 水痘是由水痘-帶狀皰疹病毒引起的一種具有高度傳染性的疾病,在全球廣泛傳播,嚴(yán)重危害人類健康。目前尚無治療水痘的特效藥物,免疫接種是唯一有效的預(yù)防方法。1974年,日本的高橋理明在人胚肺細(xì)胞、豚鼠胚成纖維細(xì)胞、人二倍體細(xì)胞中連續(xù)傳代,成功研制出水痘減毒病毒Oka株。世

【共引文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 李利華;;高效液相色譜法測(cè)定黃瓜皮中綠原酸含量[J];氨基酸和生物資源;2011年02期

2 蔣以號(hào);陳志堅(jiān);曹e鹐，

本文編號(hào)：1224063