發(fā)布時(shí)間：2017-10-17 13:16

  本文關(guān)鍵詞：我國(guó)單克隆抗體抗腫瘤藥物研發(fā)流程研究

  更多相關(guān)文章： 單克隆抗體 腫瘤 研發(fā) 風(fēng)險(xiǎn)管理

【摘要】：目的通過(guò)梳理我國(guó)單克隆抗體(簡(jiǎn)稱單抗)抗腫瘤藥物研發(fā)階段的文獻(xiàn),整理出單抗抗腫瘤藥物研發(fā)流程,為進(jìn)一步識(shí)別研發(fā)流程中的風(fēng)險(xiǎn)因素、控制和規(guī)避單克隆抗腫瘤藥物的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)奠定基礎(chǔ)。方法采用文獻(xiàn)綜述方法進(jìn)行整理分析。結(jié)果總結(jié)出我國(guó)單抗抗腫瘤藥物研發(fā)的一般流程,即靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、靶點(diǎn)選擇、抗原制備、單克隆抗體制備技術(shù)選擇以及抗體功能鑒定5個(gè)部分,分析了各環(huán)節(jié)中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素。結(jié)論通過(guò)對(duì)單抗抗腫瘤藥研發(fā)環(huán)節(jié)的整理以及對(duì)各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素的總結(jié),初步識(shí)別了抗腫瘤抗體藥物研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),為以后單抗抗腫瘤藥物研發(fā)技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)管理提供參考。
【作者單位】： 沈陽(yáng)藥科大學(xué);
【關(guān)鍵詞】： 單克隆抗體 腫瘤 研發(fā) 風(fēng)險(xiǎn)管理
【基金】：國(guó)家科技部“十二五”重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專項(xiàng)(遼寧省國(guó)家重大新藥創(chuàng)制綜合平臺(tái)——基于信息管理的新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)控制技術(shù)),項(xiàng)目編號(hào):2013ZX09301305
【分類號(hào)】：R392
【正文快照】： 國(guó)家十二五規(guī)劃中明確提出:增強(qiáng)新藥創(chuàng)制能力,加快單克隆抗體藥物的研究,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)治療惡性腫瘤的抗體藥物,突破生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)瓶頸,開(kāi)發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,搶占世界生物技術(shù)制藥的制高點(diǎn)。筆者主要總結(jié)了目前單克隆抗體藥物研發(fā)的一般流程,為發(fā)現(xiàn)、降低研發(fā)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

【參考文獻(xiàn)】

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4 陳

本文編號(hào)：1049046