發(fā)布時間：2021-01-24 16:55

　　<正>《中國藥典》三部（2015版）中效價（效力）的定義為用適當(dāng)?shù)亩可餃y定法確定的生物活性的量度^[1]。疫苗效價與其活性及預(yù)期保護(hù)效果直接相關(guān),是疫苗有效性和生產(chǎn)一致性的關(guān)鍵指標(biāo),一般包括體內(nèi)效力ED₅₀、病毒滴度、活菌數(shù)、抗原含量等項目。疫苗效價檢測方法的選擇主要取決于不同品種疫苗的自身特性,包括制備方法、組成成分以及對疫苗免疫機制的了解程度等,其標(biāo)準(zhǔn)一般依據(jù)臨床試驗結(jié)果和生產(chǎn)一致性數(shù)據(jù)制定。減毒活疫苗通常需檢測其 

【文章來源】：中國生物制品學(xué)雜志. 2019,32(10)

【文章頁數(shù)】：7 頁

【文章目錄】：
1 疫苗品種和分類
2 疫苗效價檢測方法
    2.1 體內(nèi)效力檢測方法
    2.2 體外效力檢測方法
        2.2.1 病毒滴度（活菌數(shù)）檢測
        2.2.2 免疫原檢測
            2.2.2. 1 病毒疫苗抗原含量測定
            2.2.2. 2 細(xì)菌多糖及毒素含量測定
3《中國藥典》與《歐洲藥典》疫苗效價檢測方法比對
4 小結(jié)與展望


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]2017年國產(chǎn)腸道病毒71型滅活疫苗質(zhì)量一致性研究[J]. 高帆,卞蓮蓮,吳星,董少忠,李靜,徐葛林,毛群穎,梁爭論.  中國病毒病雜志. 2018(06)
[2]甲型肝炎滅活疫苗體外相對效力檢測方法的研究及應(yīng)用[J]. 謝忠平,龍潤?quán)l(xiāng),李華,陳洪波,宋霞,黃鎧,洪超,楊蓉,白惠珠.  醫(yī)學(xué)研究雜志. 2010(01)
[3]應(yīng)采用細(xì)胞培養(yǎng)法取代動物試驗法檢定狂犬病疫苗[J]. 嚴(yán)家新,祝玉桃,徐葛林,黃仕和,方志正.  中國生物制品學(xué)雜志. 2003(03)
[4]Preliminary observation on treatment of patients with Japanese B encephalitis with monoclonal antibody[J]. 馬文煜,姜紹諄,張明杰,于碧云,黃慶生,汪美先.  Journal of Medical Colleges of PLA. 1992(03)



本文編號：2997598