本文關鍵詞：吸附無細胞百日咳-白喉-破傷風-乙型肝炎-Sabin株滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗免疫原性分析

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【摘要】：目的評價不同劑量配比及制備工藝的吸附無細胞百日咳-白喉-破傷風-乙型肝炎-Sabin株滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗(DTa P-Hep B-s IPV)的基礎免疫效果。方法以中、低劑量s IPV與鋁佐劑相互配伍的不同配方,設計4個DTa P-Hep B-s IPV聯(lián)合疫苗實驗組,即中劑量含鋁佐劑s IPV組(A組)、中劑量不含鋁佐劑s IPV組(B組)、低劑量含鋁佐劑s IPV組(C組)、低劑量不含鋁佐劑s IPV組(D組),并設相應各組分的對照組和上市的聯(lián)合疫苗參考組。按0、1、2月基礎免疫程序,經(jīng)左右腿肌肉接種Wistar大鼠,于免前及每劑免后第30天懫血,檢測各組大鼠血清中各組分抗體水平、GMT及陽轉率。結果大鼠經(jīng)全程基礎免疫后,A、B組各型別脊灰病毒中和抗體陽轉率均達到100%,C、D組為80%~100%;A、C組各劑次免后所誘導的各型別脊灰病毒中和抗體GMT值均高于同等劑量不含鋁佐劑的B、D組,且均達到或超過參考組;B、D組所誘導的各型別脊灰病毒中和抗體GMT值均低于同等劑量的對照組。各組百白破抗體陽轉率在首劑免后均達到100%,每劑免后,實驗組百白破抗體GMT與對照組相比,差異均無統(tǒng)計學意義(P均0.05)�；A免疫完成后,實驗組和參考組乙型肝炎表面抗體陽轉率為40%~88.9%;各實驗組乙型肝炎抗體水平與對照組、參考組相比,差異均無統(tǒng)計學意義(P均0.05)。結論 s IPV中劑量含鋁佐劑的DTa P-Hep Bs IPV聯(lián)合疫苗可誘導大鼠在基礎免疫過程中產(chǎn)生良好且穩(wěn)定的體液免疫反應。
【作者單位】： 中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院醫(yī)學生物學研究所生物制品四室;
【基金】：國家十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(2015ZX09101-031)
【分類號】：R378.42;R392
【正文快照】： 百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質(zhì)炎(脊灰)、乙型肝炎(乙肝)是嚴重危害人類健康,特別是嬰幼兒生命健康的傳染病。接種疫苗是預防這些傳染病最經(jīng)濟有效的措施。隨著疫苗制備工藝的提高,將無細胞百白破疫苗(DTa P)與滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗(IPV)、乙型肝炎疫苗(Hep B)、b型流感嗜血桿

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