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復方柴胡解郁片的制備工藝及質量標準研究
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本站編輯：admin 日期： 2010-07-23 17:34 點擊：次
【中文摘要】:
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【中文摘要】抑郁癥是一種以極度絕望和無助為主要特征的精神疾病。抑郁癥發(fā)病機理復雜,臨床癥候多樣。現(xiàn)有西藥由于抗抑郁譜窄,療效有限且毒副作用大、價格較高,在臨床應用上有諸多局限性,而中醫(yī)藥治療抑郁立足于整體調節(jié),是通過多途徑、多靶點、多層次來實現(xiàn)的。因而,在中醫(yī)藥理論的指導下,運用現(xiàn)代科學研究方法,開發(fā)研制高效低毒的抗抑郁中藥新制劑,是中醫(yī)藥工作者需不斷探索的課題。復方柴胡解郁片是在傳統(tǒng)方劑基礎上結合臨床研究和現(xiàn)代科學研究成果而開發(fā)的新型中藥復方,初步的藥效學研究顯示該復方具有抗抑郁作用,本文研究了其制備工藝和質量標準。根據藥材中與本適應癥相關的有效成分的理化性質,采用正交設計法確定了各味藥的提取工藝,如紅花水浸提、柴胡等藥材醇提、當歸、白術揮發(fā)油水蒸氣蒸餾提取工藝等;采用TLC、GC、DSC幾種不同的分析方法對當歸、白術揮發(fā)油的包合物進行了表征,證明包合前后揮發(fā)油性質未發(fā)生改變,且具有良好的穩(wěn)定性,并利用GC-MS對揮發(fā)油進行了初步的成分分析;設計和篩選適宜的處方完成了復方柴胡解郁片的成型工藝。為提高藥材質量標準,加強藥材的質量控制,建立了柴胡藥材中柴胡皂苷a含量測定的HPLC方法。建立了復方柴胡解郁片的質量標準。以柴胡皂苷a為指標建立了制劑含量測定的HPLC方法,并對制劑中的柴胡、白術、紅花等藥材進行TLC鑒別。
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