江蘇吳中“重組人血管內皮抑素注射液”III期進度分析與預測
本文關鍵詞:血管內皮抑素,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
2013年4月27日江蘇吳中一期報告:
公司所屬控股子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司具有自主知識產權的"國家一類生物抗
癌新藥重組人血管內皮抑素注射液項目的Ⅲ期臨床試驗"于 2011 年 2 月底順利取得了 SFDA 的
三期臨床試驗研究工作的藥物臨床試驗批件(批件號為:2011L0092),,公司于 2011 年 6 月 30
日就該項目在北京組織召開了"臨床啟動會",會后將經"臨床啟動會"討論修改后的最終臨床試驗
方案報送了組長單位(中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院)的倫理委員會,并于 2011 年 9 月 29 日順利
通過了該院倫理委員會審核,正式取得了相應的批件。中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院于 2011 年 10
月份首家啟動了該項目的三期臨床試驗并接受病例入組。
截至本報告期末,該項目三期臨床研究進展順利,已在北京、上海、江蘇、廣東、福建、
山東、四川等各省市的 23 家項目中心醫(yī)院陸續(xù)接受并開展了 165 個入組病例的試驗。
2013年7月2日江蘇吳中澄清報告:
關于“重組人血管內皮抑素注射液”三期臨床實驗情況,經公司董事會核實,該項目已經過一年多的持續(xù)有效開展,由于臨床試驗入組標準嚴格、醫(yī)院競爭性項目較多等原因,預計該項目入組病例數與原計劃進度有所差距。為此,公司管理層高度重視,加大了項目經費和人員的投入,加強各方的有效溝通,通過新增項目中心醫(yī)院、召開定期項目專題協(xié)調會等多種方式來加快項目入組進度。截止目前,公司在研國家一類生物抗癌新藥“重組人血管內皮抑素注射液” 三期臨床研究一切正常,正按計劃順利在北京、上海、江蘇、廣東、山東、四川、寧夏等各省市25家醫(yī)院開展工作。截止本公告發(fā)布日,入組病例數為203例。
“重組人血管內皮抑素注射液”III期進度分析
日期 2011年10月 2013年4月27日 2013年7月2日 2013年8月17日
醫(yī)院數 0 23 25 27
入組病例 0 165 203 240左右(預測)
2013年4月27日 – 2013年7月2日 66天 增加38例
2013年7月2日 - 2013年8月17日 46天 增加27-40例(按正常比例,以及考慮增加了2家醫(yī)院,公司加大了項目經費和人員投入,速度加快)
綜合考慮因素以及臨床速度加快,個人估計到2013年8月17日中期報告,入組病例達到 240左右
以下是獲取到的27家醫(yī)院
1. 北京協(xié)和醫(yī)院
2. 中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院
3. 北京胸科醫(yī)院
4. 解放軍301醫(yī)院
5. 江蘇省腫瘤醫(yī)院
6. 中國人民解放軍第八一醫(yī)院
7. 蘇州大學附屬第二醫(yī)院
8. 常州市第一人民醫(yī)院
9. 南通大學附屬醫(yī)院
10. 江蘇省蘇北人民醫(yī)院
11. 無錫市第四人民醫(yī)院
12. 上海市第一人民醫(yī)院
13. 上海市靜安區(qū)中心醫(yī)院
14. 浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院
15. 廈門市第一醫(yī)院
16. 四川大學華西醫(yī)院
17. 福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院
18. 中南大學湘雅第二醫(yī)院
19. 吉林大學第一醫(yī)院
20. 廣州醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院
21. 廣東粵北醫(yī)院
22. 深圳市人民醫(yī)院
23. 汕頭醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院
24. 山東省腫瘤醫(yī)院
25. 濟南市中心醫(yī)院
26. 華中科技大學同濟醫(yī)學院協(xié)和醫(yī)院
27. 臨沂市腫瘤醫(yī)院
醫(yī)院數比王衛(wèi)列先生(26家)講的多了一家:北京協(xié)和醫(yī)院,有一點非常疑惑,王衛(wèi)列先生在一期的時候就列了26家醫(yī)院,但吳中的一期報告只有23家,7月2日澄清報告里也只有25家,看來王衛(wèi)列先生的掌握的數據非常完整啊,甚至一些還沒進入報告的數據都有。
本文章只是個人根據現(xiàn)有數據對 江蘇吳中“重組人血管內皮抑素注射液”III期進度分析與預測 ,希望堅持吳中的朋友給予支持,順便還有呼吁大家可以去這些醫(yī)院嘗試了解下江蘇吳中“重組人血管內皮抑素注射液”III期的效果,就像王衛(wèi)列先生那樣去調研下,因為沒有調研就沒有發(fā)言權(說III期效果好與壞),目前根據王衛(wèi)列先生和趙唯一講I期II期效果很好,III期也應該還好,希望大家把調研所得的真實數據共享出來。
希望大家不要無謂的,盲目的唱多和唱空吧,靜靜的等待江蘇吳中“重組人血管內皮抑素注射液”III期結果,這需要十分的耐心和堅持!
本文關鍵詞:血管內皮抑素,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
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