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淺析我國遺傳資源的專利權(quán)保護(hù)

發(fā)布時(shí)間:2016-06-25 22:28

  論文摘要 遺傳資源是一種特殊的資源形式,它有別于其他一般自然資源,主要表現(xiàn)在對(duì)象具有復(fù)合性,自身及所攜帶的“遺傳功能單位”均具有可復(fù)制性,且有非常大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。遺傳資源所含有的遺傳信息具有極其重要的核心價(jià)值,其要件符合知識(shí)產(chǎn)權(quán)所保護(hù)的權(quán)利客體。在此基礎(chǔ)上,我國第三次修改后的《專利法》新增了兩款有關(guān)遺傳資源的規(guī)定。但從國際公約在國內(nèi)立法的具體落實(shí)角度以及與其他外國國家關(guān)于遺傳資源方面的國內(nèi)立法相比,我國在此方面還有許多的不足之處亟待立法完善。

  論文關(guān)鍵詞 遺傳 資源 專利保護(hù)模式

  一、我國對(duì)遺傳資源的專利權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀

  我國地域遼闊,自然資源極其豐富,其中生物資源也極具有多樣性,這也導(dǎo)致我國遭受“生物剽竊”的現(xiàn)狀較為嚴(yán)重。我國目前針對(duì)遺傳資源保護(hù)方面的法律規(guī)定并不是很完善,缺乏系統(tǒng)性和整體性,而且大多數(shù)規(guī)定較為抽象、原則,實(shí)際操作性極差。另一方面,我國實(shí)行分級(jí)分部門管理,這種管理方式進(jìn)一步惡化了對(duì)遺傳資源的保護(hù)。綜上可見,我國對(duì)遺傳資源的保護(hù)存在相當(dāng)多的問題,主要包括以下幾個(gè)方面:
 。ㄒ唬┪覈鴮(duì)于遺傳資源的研究起步較晚
  我國作為發(fā)展中國家,對(duì)遺傳資源的關(guān)注和研究較發(fā)達(dá)國家相比而言,起步晚、研究水平低,且缺乏實(shí)際調(diào)研,在有些領(lǐng)域?qū)z傳資源的研究幾乎空白。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì),截止到目前為止,在我國仍然有大部分作物的遺傳資源信息沒有被收集與保存。甚至有些已經(jīng)被收集與保存的遺傳資源信息,也沒有得到合理的對(duì)待,更缺少全面系統(tǒng)的研究與評(píng)價(jià)。同時(shí),對(duì)于遺傳資源的核心,也就是遺傳信息的分子水平研究,我國目前僅僅處于起步階段,發(fā)展空間極大。
 。ǘ┪覈鴮(duì)遺傳資源的保護(hù)表現(xiàn)為低水平、范圍窄、不健全
  眾所周知,遺傳資源的保護(hù)核心就是遺傳信息。但是,我國現(xiàn)有的法律法規(guī)對(duì)于遺傳資源的保護(hù)主要集中于保護(hù)生物品種的多樣性,并不能有效、及時(shí)地保護(hù)到遺傳信息。此外,由于我國對(duì)遺傳資源的研究起步較晚,缺乏對(duì)遺傳資源保護(hù)重要性的認(rèn)識(shí),導(dǎo)致保護(hù)力度過小,甚至保護(hù)不到的問題。雖然林業(yè)部近幾年將一些稀有植物列入保護(hù)名錄,但是大多數(shù)的稀有植物仍然處于不被保護(hù)的狀態(tài),這種局面無疑會(huì)直接造成我國植物資源的大量流失,甚至是遺傳信息的流失。我國目前并沒有系統(tǒng)地建立有關(guān)動(dòng)物基因資源保護(hù)的法律文件,這種立法缺失讓動(dòng)物資源的法律保護(hù)更是無從提起。
  (三)我國遺傳資源保護(hù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置不完備
  我國對(duì)于遺傳資源的保護(hù)主要是由不同的部門,根據(jù)其自身職責(zé)范圍的不同分別進(jìn)行,且沒有較為規(guī)范、統(tǒng)一的遺傳資源保護(hù)機(jī)構(gòu)。而且,不同部門的各主管部門之間又缺乏協(xié)調(diào)機(jī)制,更缺少明確的職權(quán)界定,部門之間缺少良性的有機(jī)配合,往往會(huì)造成部門之間互相推脫,政多無門。另外,在我國各主管部門中缺乏具備專業(yè)性知識(shí)的工作人員,導(dǎo)致部門整體專業(yè)性不強(qiáng),遇到相關(guān)遺傳資源的糾紛問題,只能任事態(tài)發(fā)展,難以發(fā)揮出預(yù)防與保護(hù)的作用。
  (四)我國對(duì)于遺傳資源的保護(hù)欠缺完整的法律體系
  目前,我國既沒有專門的遺傳資源保護(hù)和管理的法律法規(guī),也缺少與國際上法律接軌的法律法規(guī),且對(duì)于遺傳資源保護(hù)的法律法規(guī)大部分都是抽象性的、原則性的規(guī)定,缺乏可操作性。同時(shí),我國關(guān)于遺傳資源保護(hù)的若干規(guī)定都分散在各個(gè)法律文件中,并沒有專門的法律法規(guī)來對(duì)遺傳資源進(jìn)行專門的保護(hù),并且有不少的管理規(guī)定多是在其他法律法規(guī)框架下附帶作出的,并不能很好地體現(xiàn)出立法對(duì)遺傳資源保護(hù)的力度。
  另一方面,雖然我國《憲法》第9 條和第26條也分別對(duì)于保護(hù)自然資源以及如何合理利用作出了禁止性規(guī)定。同時(shí),《刑法》、《環(huán)境保護(hù)法》、《海洋環(huán)境保護(hù)法》、《種子法》以及《種畜禽管理?xiàng)l例》等各類行政法規(guī)中也對(duì)遺傳資源的保護(hù)作出了相應(yīng)的管理規(guī)定,但涉及的內(nèi)容不是很完善,而且也比較抽象,尤其在遺傳資源的取得以及專利制度方面的相關(guān)規(guī)定上基本空白,這樣也導(dǎo)致了不少想獲取生物遺傳資源的外國公司,通過合作研究或者共同建立數(shù)據(jù)庫等合法方式規(guī)避我國法律,無償?shù)馗`取了我國大量的遺傳資源。
  我國自1993年加入《生物多樣性公約》之后,積極展開我國關(guān)于專利法各方面的修訂,于2008年底新修訂的《專利法》將遺傳資源保護(hù)納入了專利法保護(hù)的范疇;在2010年初,進(jìn)一步修改了《專利法實(shí)施細(xì)則》、《專利審查指南》,主要針對(duì)“遺傳資源”的含義,以及如何界定“依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造”,并明確了如何披露遺傳資源的來源信息。針對(duì)我國對(duì)遺傳資源的保護(hù)現(xiàn)狀,通過這三部法律的引入與修訂,也相對(duì)健全了我國遺傳資源專利法保護(hù)體系。

  二、國外關(guān)于遺傳資源的保護(hù)模式

  (一)發(fā)達(dá)國家對(duì)于遺傳資源的國內(nèi)保護(hù)模式
  美國作為發(fā)達(dá)國家,依賴其遼闊的地域,其國內(nèi)的生物遺傳資源相對(duì)而言比較豐富,而且其國內(nèi)的科學(xué)技術(shù)力量相對(duì)雄厚,因此美國也特別重視對(duì)其他國家生物遺傳資源的開發(fā)與利用。美國基于其本國自身利益的考慮,并沒有加入《生物多樣性公約》。另一方面,由于美國在很大程度上是生物遺傳資源的引入國,且對(duì)所有的遺傳資源均依照2006年制定通過的《生物遺傳法》對(duì)遺傳資源進(jìn)行保護(hù)與管理。《生物遺傳法》對(duì)遺傳資源的開發(fā)與利用作出了如下具體的規(guī)定,“為商業(yè)或者科學(xué)研究之目的在北部地區(qū)進(jìn)行的涉及生物遺傳資源的活動(dòng)需要獲得政府的特別批準(zhǔn),否則即被視為違法。政府有權(quán)對(duì)這種違法行為予以處罰;同時(shí)該法案也規(guī)定了申請(qǐng)人在向政府提交相關(guān)申請(qǐng)文件的過程中,還應(yīng)當(dāng)提交事先和生物遺傳資源提供者簽署的生物遺傳資源的惠益分享協(xié)議,否則政府將拒絕頒發(fā)許可證。”
  加拿大對(duì)于遺傳資源的保護(hù)及相關(guān)問題并沒有頒布相關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行規(guī)制,而是同世界上大多數(shù)的國家或者地區(qū)一樣,僅僅是依據(jù)《生物多樣性公約》中的相關(guān)法律規(guī)定及原則對(duì)本國的生物遺傳資源進(jìn)行規(guī)制與保護(hù)。加拿大現(xiàn)有的一些法律法規(guī)或多或少地能涉及到各級(jí)政府和地區(qū)解決生物遺傳資源的歸屬問題,并對(duì)此進(jìn)行法律上的約制。另一方面,加拿大政府對(duì)于基因庫中遺傳資源的異地使用問題,主張世界各地的善意研究者,為了研究的目的,發(fā)展科學(xué)技術(shù),造福世界人民,,而善意使用此類資源將不受限制。
  挪威實(shí)行土地私有制,基于此其本國對(duì)于遺傳資源的保護(hù)顯而易見,即生物遺傳資源歸屬于土地所有者,對(duì)于生物遺傳資源的保護(hù)和利用,不只是政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)法律法規(guī)的規(guī)制,土地的所有權(quán)人也有義務(wù)有權(quán)利盡己所能的保護(hù)和管理自己的土地,以及依附其土地所存在的生物遺傳資源。因此,筆者認(rèn)為,挪威國內(nèi)的立法及政策對(duì)于遺傳資源的保護(hù),在一定程度上也是對(duì)土地所有者私有財(cái)產(chǎn)的保護(hù),而不是把遺傳資源列為一國的國有資源加以開發(fā)利用與保護(hù),一方面,這在某種形式上有利于土地所有權(quán)者對(duì)于其私有財(cái)產(chǎn)的雙重保護(hù),但另一方面,似乎也不能預(yù)防土地所有權(quán)者對(duì)其“私有財(cái)產(chǎn)”的肆意揮霍。


  南非共和國是非洲唯一的一個(gè)發(fā)達(dá)國家,南非共和國于2004年頒布了《國家環(huán)境管理:生物多樣性法案》。此法案明確指出了其對(duì)于遺傳資源的保護(hù)范圍,并進(jìn)一步利用法律形式明確規(guī)定出了其國內(nèi)生物遺傳資源的國家行政主管保護(hù)部門。同時(shí),南非共和國對(duì)于遺傳資源的管制也相當(dāng)嚴(yán)格。一方面,對(duì)于開發(fā)遺傳資源的申請(qǐng)者,不僅要求其向有關(guān)政府部門提交相關(guān)的申請(qǐng)文件,另一方面,申請(qǐng)者還需要進(jìn)一步證明其與生物遺傳資源的所有者或是轉(zhuǎn)讓者之間有合法有效的轉(zhuǎn)讓協(xié)議以及利益分享協(xié)議。如果經(jīng)由政府審查時(shí)發(fā)現(xiàn)是在脅迫或是其他不合法的情形下簽署了轉(zhuǎn)讓協(xié)議或是利益分享協(xié)議,則將不被準(zhǔn)許申請(qǐng)。綜上,筆者認(rèn)為,南非政府對(duì)于生物遺傳資源的保護(hù)模式是非?尚械模欢ǔ潭壬匣蛟S加大了政府的工作量,但是卻可以減少遺傳資源被濫用或是被竊取的可能性,這種多層次的監(jiān)管模式值得各國學(xué)習(xí)與借鑒。
  (二)發(fā)展中國家對(duì)于遺傳資源的國內(nèi)保護(hù)模式
  廣大發(fā)展中國家基于本國的國情,對(duì)于本國遺傳資源的保護(hù)也是各有所長。哥斯達(dá)犁加基于其本國國情的考慮,制定并通過了《生物多樣性法》,開啟了對(duì)于其國內(nèi)生物遺傳資源的法律保護(hù)篇章,加大了對(duì)生物遺傳資源的保護(hù)力度。該法將保護(hù)范圍擴(kuò)大,并涉及到技術(shù)和知識(shí)創(chuàng)新、傳統(tǒng)生物遺傳資源、植物變異等,有利于對(duì)生物多樣性的保護(hù)。菲律賓基于其對(duì)本國原住民的重視和保護(hù),通過了《原住民權(quán)利法》,強(qiáng)調(diào)了對(duì)于原住民生物遺傳資源的保護(hù)。秘魯為了細(xì)化對(duì)于本國生物遺傳資源的保護(hù)層面,加強(qiáng)對(duì)于本國生物遺傳資源的保護(hù)力度,制定了《生物資源本土居民集體知識(shí)保護(hù)制度法》。巴西本國并未制定專門的法律來保護(hù)生物遺傳資源,只是依據(jù)《生物多樣性公約》的一些法律原則,對(duì)生物遺傳資源進(jìn)行保護(hù)。印度通過了《生物多樣性法律》,主要是對(duì)其國內(nèi)的生物遺傳資源獲取以及惠益分享進(jìn)行規(guī)制的法律。通過管理對(duì)生物遺傳資源的獲取以及對(duì)于相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的目的,以符合《生物多樣性公約》中規(guī)定的對(duì)于公平的分享和利用生物遺傳資源所產(chǎn)生的惠益這一法律內(nèi)容。筆者認(rèn)為,發(fā)展中國家大多具有大量的生物遺傳資源物種,雖然普遍制定了國內(nèi)法律來加強(qiáng)對(duì)于生物遺傳資源的保護(hù),但是在內(nèi)容上以及側(cè)重點(diǎn)上與發(fā)達(dá)國家相比仍有很大差距,進(jìn)行國際化合作對(duì)于廣大發(fā)展中國家很有必要。

  三、增強(qiáng)我國遺傳資源的專利權(quán)保護(hù)建議

  由于生物技術(shù)通常是通過專利制度獲得并取得各種獨(dú)占權(quán)的保護(hù),通過對(duì)上述遺傳資源保護(hù)立法不完善的現(xiàn)狀,為了能夠有效切實(shí)地保護(hù)到我國的遺傳資源,盡快制定出一部單獨(dú)的遺傳資源保護(hù)、管理法律乃是大勢(shì)所趨。綜上所述,對(duì)于遺傳資源的保護(hù)應(yīng)著重于在專利制度中加強(qiáng)對(duì)遺傳資源的保護(hù),主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。
  (一)健全相關(guān)法律法規(guī)體系,制定一部專門法律
  我國目前對(duì)于遺傳資源的保護(hù)主要體現(xiàn)在《生物多樣性公約》、《專利法》、《專利法實(shí)施細(xì)則》以及《專利審查指南》中,但是對(duì)于遺傳資源保護(hù)方面的細(xì)微內(nèi)容并沒有作出詳盡的規(guī)定,特別是關(guān)于執(zhí)行《公約》中知情同意、惠益分享的相關(guān)規(guī)定。同時(shí),要對(duì)遺傳資源知識(shí)產(chǎn)權(quán)的取得條件、權(quán)利的行使及侵權(quán)責(zé)任等內(nèi)容作出明確具體的規(guī)定。這樣才能達(dá)到保護(hù)遺傳資源的立法效果,實(shí)現(xiàn)立法目的,即保護(hù)遺傳資源專利權(quán)。所以,制定一部單獨(dú)的遺傳資源保護(hù)管理法,專利法才能與其配合,相互輝映,充分發(fā)揮出其對(duì)遺傳資源的保護(hù)作用。
  (二)完善部門機(jī)構(gòu)設(shè)置,合理規(guī)制生物剿竊行為
  對(duì)遺傳資源保護(hù)的問題中,生物剽竊是一種非常惡劣的行為,但從我國國情以及立法體系來看,我國現(xiàn)在對(duì)生物剿竊的法律規(guī)制相當(dāng)不完備,基本處于起步階段,而且極其缺少具備相關(guān)執(zhí)法及司法經(jīng)驗(yàn)的專門人員。目前,很多發(fā)達(dá)國家的外國公司以及一些機(jī)構(gòu)對(duì)我國的生物剿竊行為越發(fā)的嚴(yán)重,制定出一部具備我國社會(huì)主義特色的專門性法律是當(dāng)務(wù)之急。同時(shí),也應(yīng)當(dāng)配套建立起專門保護(hù)遺傳資源和傳統(tǒng)知識(shí)的機(jī)構(gòu)部門,培養(yǎng)具備相關(guān)知識(shí)的專業(yè)工作人員,建立系統(tǒng)的專利權(quán)保護(hù)體制以打擊生物剽竊行為。
 。ㄈ┘訌(qiáng)國際合作,發(fā)展全方位保護(hù)模式
  在遺傳資源的保護(hù)上,僅僅依靠傳統(tǒng)的工業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)來保護(hù)遺傳資源顯然力度過小,應(yīng)在此基礎(chǔ)上,一方面不僅要依靠本國或是本地區(qū)的力量來進(jìn)行遺傳資源的保護(hù),另一方面,也要積極參與國際合作,通過國際社會(huì)的影響力來實(shí)現(xiàn)對(duì)遺傳資源的保護(hù)。尤其是廣大發(fā)展中國家更要聯(lián)合起來,齊心協(xié)力,共同創(chuàng)設(shè)出一種新的遺傳資源保護(hù)模式來保護(hù)本國利益;加大開發(fā)遺傳資源的分工合作力度,聯(lián)合打擊一些發(fā)達(dá)國家對(duì)遺傳資源的侵略與盜竊行為。同時(shí),《公約》各成員國也應(yīng)在本國范圍內(nèi)采取強(qiáng)硬的保護(hù)措施,不能僅僅靠國際公約或是一國的力量來實(shí)現(xiàn)對(duì)本國遺傳資源的有力保護(hù)。



本文編號(hào):61595

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