您現(xiàn)在的位置：首頁 > 娛樂 > 正文

來源：華龍網(wǎng)      2016-01-03 08:35

　　近日，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提出雙氫青蒿素片增加適應(yīng)癥的新藥申請(qǐng)。該申請(qǐng)已順利通過北京市食藥監(jiān)局的初審，目前已轉(zhuǎn)交至國家食藥監(jiān)總局等待進(jìn)一步的審批。據(jù)悉，這是自1992年雙氫青蒿素被批準(zhǔn)為一類新藥后，首次申請(qǐng)?jiān)黾有逻m應(yīng)癥。

　　雙氫青蒿素片是屠呦呦教授多年的研究成果，作為一種新型抗瘧藥廣被重視。1992年，雙氫青蒿素被批準(zhǔn)為一類新藥后，屠呦呦教授開始重點(diǎn)研究青蒿素對(duì)自身免疫性疾病的治療。在研究中發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素片對(duì)紅斑狼瘡的治療也有明顯效果。

　　據(jù)屠呦呦唯一的博士生、首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院王滿元透露，此次雙氫青蒿素片增加適應(yīng)癥的新藥申請(qǐng)，就是申請(qǐng)?jiān)撍幙捎糜谥委熂t斑狼瘡。

　　王滿元表示，早在2004年，屠教授就拿到了關(guān)于雙氫青蒿素片增加適應(yīng)癥的藥物臨床研究批件，“但經(jīng)費(fèi)問題使這次臨床研究遲遲未能開展起來。沒有臨床研究報(bào)告，就無法進(jìn)行新藥或者新增適應(yīng)癥的申請(qǐng)。”王滿元說，雙氫青蒿素片可用于紅斑狼瘡治療，從藥品生產(chǎn)來說，制藥工藝改變不大，利潤難以保證，所以沒有找到合適的藥廠提供經(jīng)費(fèi)。2011年，屠教授獲得了拉斯克獎(jiǎng)，雙氫青蒿素也隨之重新獲得關(guān)注�！斑z憾的是，當(dāng)時(shí)申請(qǐng)的藥物臨床研究批件已經(jīng)過期了�！蓖鯘M元說。

　　近日，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所正式提出雙氫青蒿素片新增適應(yīng)癥的申請(qǐng)。國家食藥監(jiān)總局表示，該申請(qǐng)符合新藥特殊審批程序要求，將加速其審批流程。據(jù)悉，市食藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處已完成對(duì)該申請(qǐng)?jiān)疾牧系男问綄彶�，并于審查�?dāng)日下午移送至北京市藥品審評(píng)中心進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。目前已交至食藥監(jiān)總局，等待進(jìn)一步的審批。據(jù)北青報(bào)

儂好上海由新民網(wǎng)出品
微信號(hào)：helloshanghai2013

吃喝玩樂、上海故事、同城活動(dòng)
每天熱愛上海多一點(diǎn)，
加入小儂家族就對(duì)啦！

新民晚報(bào)官方微信
微信號(hào)：xmwb1929

有用、有益、有趣

街談巷議微信
微信號(hào)：xinminwangshi

街頭訪談，麻辣點(diǎn)評(píng)

今日熱點(diǎn)

更多新聞

版權(quán)聲明：

在本網(wǎng)站刊登的所有內(nèi)容，包括但不限于文字、圖片、音頻視頻、美術(shù)設(shè)計(jì)、程序及多媒體等信息，未經(jīng)著作權(quán)人合法書面授權(quán)，不得進(jìn)行一切形式的下載、轉(zhuǎn)載或建立鏡像。獲得著作權(quán)人合法書面授權(quán)的，必須在授權(quán)范圍內(nèi)使用，使用時(shí)保留本網(wǎng)注明的"稿件來源"，并自負(fù)法律責(zé)任。凡注明為其他媒體來源，，均為轉(zhuǎn)載自其他媒體，轉(zhuǎn)載并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)，也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如果擅自篡改為"稿件來源：新民網(wǎng)"，本網(wǎng)將依法追究責(zé)任。

您若對(duì)稿件處理有任何疑問或質(zhì)疑，請(qǐng)即與新民網(wǎng)聯(lián)系，本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做處理。

電話：021-52921234轉(zhuǎn)641111 021-52921234轉(zhuǎn) 新民網(wǎng)  傳真：021-62677454

郵箱：稿件處理  處理時(shí)間：9:00—18:00