本文關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易實(shí)務(wù)，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

甘肅是全國(guó)中藥材資源大省，素有“千年藥鄉(xiāng)”、“天然藥庫(kù)”之稱(chēng)。借助“一帶一路”建設(shè)，目前甘肅省內(nèi)180個(gè)中醫(yī)藥產(chǎn)品在境外注冊(cè)，當(dāng)歸、黃芪等優(yōu)勢(shì)大宗中藥材出口量占全國(guó)的90%以上，出口額4000多萬(wàn)元。

2月24至26日，甘肅省市黨政主要領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)習(xí)貫徹黨的十八屆六中全會(huì)精神專(zhuān)題研討班上剖析出甘肅藥品資源閑置的突出問(wèn)題，目前，甘肅有3013個(gè)藥品文號(hào)，但是近2/3處于閑置狀態(tài)；76個(gè)獨(dú)家原創(chuàng)品種有2/5處于沉睡狀態(tài)。那么，是什么讓具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的特色產(chǎn)業(yè)和具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的資源休眠，讓寶貴的科研成果閑置，沒(méi)有發(fā)揮其作用，究其根源何因，記者尋根問(wèn)源。

抓住產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的“牛鼻子”

“一方面是市場(chǎng)問(wèn)題、另一方面是營(yíng)銷(xiāo)渠道，，但是，由于種種原因，走出去是制約中國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸�！备拭C中醫(yī)藥大學(xué)教師王志宏坦言，應(yīng)該把中醫(yī)藥作為甘肅發(fā)展特色產(chǎn)業(yè)與開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)的“牛鼻子”，將促進(jìn)產(chǎn)業(yè)與促進(jìn)民生緊密融合，通過(guò)促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走出去，充分釋放中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛能。“中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，蘊(yùn)含著豐富的哲學(xué)思想與人文精神，是中國(guó)文化軟實(shí)力的體現(xiàn)。早在20世紀(jì)初，中醫(yī)藥就進(jìn)入了日本、韓國(guó)及東南亞等國(guó)，20世紀(jì)60年代逐漸進(jìn)入歐洲各國(guó)。近年來(lái)，在回歸自然的熱潮中，中醫(yī)藥的開(kāi)發(fā)與利用出現(xiàn)了全球興起的趨向。目前，中醫(yī)藥巳傳播到世界160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并成為我國(guó)對(duì)外貿(mào)易的重要組成部分；中醫(yī)藥所具有的開(kāi)發(fā)潛力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景，使中醫(yī)藥不僅成為世界新藥開(kāi)發(fā)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向，且巳成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中一項(xiàng)具有潛在發(fā)展優(yōu)勢(shì)和廣闊市場(chǎng)前景的戰(zhàn)咯性新興產(chǎn)業(yè)�！敝袊�(guó)國(guó)際貿(mào)易學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、研究員劉寶榮在為甘肅出版的《中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易實(shí)務(wù)》序言中表明。隨著中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展，中國(guó)的中醫(yī)藥走向國(guó)際市場(chǎng)面臨著進(jìn)口國(guó)文化差異、技術(shù)壁壘、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)雜和瀕危物種保護(hù)及我國(guó)出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)品科技含量低等眾多問(wèn)題。她指出，促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易發(fā)展，需要全社會(huì)的努力。

甘肅是全國(guó)重要的老工業(yè)基地，其發(fā)展?jié)摿屠щy都比較突出，優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)都比較明顯，所面臨得轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)任務(wù)十分艱巨，為此，面對(duì)手中蘊(yùn)藏的3013個(gè)藥品文號(hào)，甘肅省商務(wù)廳商貿(mào)服務(wù)業(yè)處張春鋒介紹，《甘肅省“十三五”服務(wù)貿(mào)易發(fā)展規(guī)劃》提出，通過(guò)政府引導(dǎo)、企業(yè)市場(chǎng)化運(yùn)作的模式，在省內(nèi)中醫(yī)藥企業(yè)、協(xié)會(huì)和相關(guān)部門(mén)之間建立起相互協(xié)調(diào)、上下聯(lián)動(dòng)的運(yùn)營(yíng)機(jī)制，從而實(shí)現(xiàn)跨體制、寬領(lǐng)域的資源整合。有機(jī)整合省內(nèi)中醫(yī)名醫(yī)資源，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)為境內(nèi)外人員提供中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)。打破目前企業(yè)單打獨(dú)斗的局面，為中醫(yī)藥“走出去”提供公共服務(wù)，包括中醫(yī)藥產(chǎn)品在相關(guān)國(guó)家的認(rèn)證注冊(cè)等。

強(qiáng)化市場(chǎng)能力打造全產(chǎn)業(yè)鏈

“通過(guò)供給側(cè)改革，挖掘潛力、揚(yáng)長(zhǎng)避短，力爭(zhēng)在推進(jìn)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整、加快形成新的發(fā)展方式上邁出新步伐、取得新成效�！备拭C省商務(wù)廳認(rèn)為，中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易也日益成為我國(guó)對(duì)外貿(mào)易不可缺少的重要組成部分。目前，我國(guó)中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易已呈現(xiàn)出多元化發(fā)展的良好勢(shì)頭。為加快中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化、國(guó)際化發(fā)展，我國(guó)政府出臺(tái)了《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》以及《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展的若干意見(jiàn)》等多項(xiàng)政策措施，對(duì)推進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥國(guó)貿(mào)易具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在甘肅省具有資源優(yōu)勢(shì)和地域優(yōu)勢(shì)，對(duì)促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整、發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、增加農(nóng)民收入具有重要作用，甘肅也編制了《隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，并將其作為全省發(fā)展的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。

目前，甘肅中藥材種植面積388萬(wàn)畝、產(chǎn)量99萬(wàn)噸，均居全國(guó)第一�，F(xiàn)有6家中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)，持證藥品生產(chǎn)企業(yè)134家，千噸以上的現(xiàn)代倉(cāng)儲(chǔ)物流企業(yè)23家，倉(cāng)儲(chǔ)品種320多個(gè)，運(yùn)輸專(zhuān)線30多條，運(yùn)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)各地及臺(tái)灣、新加坡、馬來(lái)西亞、日本、韓國(guó)及歐美等國(guó)際市場(chǎng)。

近年來(lái)，甘肅在歐美和“一帶一路”沿線國(guó)家建立了8個(gè)岐黃中醫(yī)學(xué)院和5個(gè)中醫(yī)中心，在新西蘭合作成立了中醫(yī)文化交流中心。

百年“老字號(hào)”企業(yè)蘭州佛慈制藥集團(tuán)在俄羅斯、美國(guó)、東南亞等國(guó)家和地區(qū)完成了150個(gè)中醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊(cè)，公司生產(chǎn)線全部通過(guò)國(guó)家GMP、澳大利亞TGA組織的GMP認(rèn)證，產(chǎn)品在PIC協(xié)約國(guó)得到認(rèn)可，產(chǎn)品行銷(xiāo)全國(guó)，并出口至美國(guó)、加拿大、東南亞等27個(gè)國(guó)家和地區(qū)。甘肅和盛堂藥業(yè)、隴西一方藥業(yè)、美爾康藥業(yè)等企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)步伐不斷加快。在向海外推廣中醫(yī)的同時(shí)，甘肅積極推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)、認(rèn)證和出口，目前收獲了階段性突破。甘肅隴神藥業(yè)在吉爾吉斯斯坦注冊(cè)成立了中醫(yī)藥公司，已經(jīng)完成中藥產(chǎn)品的備案和注冊(cè)材料的提交工作。

探索傳承與保護(hù)的新途徑

“目前中成藥在海外發(fā)展受阻，很大程度上與各國(guó)監(jiān)管政策收緊有關(guān)�！碧m州佛慈制藥林慧芳講，隨著各國(guó)加大對(duì)藥品的監(jiān)管力度，注冊(cè)法規(guī)越來(lái)越嚴(yán)苛，而且很多標(biāo)準(zhǔn)都不適用于中成藥，是在用西藥的標(biāo)準(zhǔn)要求中藥，這使我們的注冊(cè)工作難度越來(lái)越大。

2016年，蘭州佛慈制藥有限公司成了澳大利亞TGA組織的GMP第九次認(rèn)證，每次認(rèn)證的費(fèi)用高達(dá)約50萬(wàn)元；產(chǎn)品的注冊(cè)費(fèi)用也因身份國(guó)家不同費(fèi)用從幾千美元到幾萬(wàn)美元不等，給企業(yè)帶來(lái)很大的負(fù)擔(dān)。馬來(lái)西亞近期又出臺(tái)了對(duì)產(chǎn)品負(fù)擔(dān)。

林慧芳表示，企業(yè)積極響應(yīng)國(guó)家“一帶一路”的號(hào)召，在俄羅斯試點(diǎn)建設(shè)佛慈養(yǎng)生堂，突出中醫(yī)特色，依托專(zhuān)家資源，積極開(kāi)展中醫(yī)診療、預(yù)防、養(yǎng)生、保健服務(wù)等工作，通過(guò)“以醫(yī)帶藥，以醫(yī)促藥，以醫(yī)興藥，醫(yī)藥互補(bǔ)”的方式，努力打造佛慈優(yōu)質(zhì)中成藥和中藥藥和中藥飲片供銷(xiāo)平臺(tái)。在取得較好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益情況下，將成功的經(jīng)驗(yàn)和模式推廣到其他國(guó)家。

據(jù)悉，允許中藥銷(xiāo)售的國(guó)家，目前，沒(méi)有為中藥專(zhuān)門(mén)立法但允許中藥按照膳食補(bǔ)充劑、天然健康產(chǎn)品等銷(xiāo)售，其國(guó)家有美國(guó)、加拿大、馬來(lái)西亞。在這些國(guó)家，銷(xiāo)售的中藥不能按照具有治療作用的藥品對(duì)待，因此中醫(yī)藥按照當(dāng)?shù)厮幤贩ㄒ?guī)注冊(cè)成為藥品的可能性極小，即便能注冊(cè)成功，也需支付很高的注冊(cè)費(fèi)。目前，中醫(yī)藥在海外的銷(xiāo)售市場(chǎng)主要集中在亞太地區(qū)，包括日本、美國(guó)、韓國(guó)、馬來(lái)西亞、新加坡及我國(guó)香港特別行政區(qū)等傳統(tǒng)市場(chǎng)地區(qū)，越南和墨西哥則屬于最近幾年開(kāi)辟的新興市場(chǎng)。歐盟從2011年5月開(kāi)始，歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令全面實(shí)施，所有中藥產(chǎn)品必須按照傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品法規(guī)、食品法規(guī)和化妝品法規(guī)進(jìn)行注冊(cè)后才能在歐盟銷(xiāo)售。

為此，在專(zhuān)題研討班上，甘肅主要領(lǐng)導(dǎo)表示，要改變中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)化程度低，產(chǎn)業(yè)聚集度不高、產(chǎn)業(yè)鏈條短、規(guī)模效益不明顯、抵御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)能力弱的短板，要把自身的優(yōu)勢(shì)和潛力分析準(zhǔn)、挖掘透，圍繞全產(chǎn)業(yè)鏈把好的產(chǎn)品做出大市場(chǎng)、把有市場(chǎng)前景的企業(yè)做成行業(yè)龍頭，加快經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整。

  本文關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易實(shí)務(wù)，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。