治療組30例加用健脾益肺沖劑,治療30d體重指數(shù)(BMI)､血清血清瘦素(leptin)治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)六君子湯為中醫(yī)經(jīng)典名方,健脾益氣､兼化痰,主治脾虛生痰的本虛標實之證,特別適用于肺脾腎虧虛的COPD疾病｡我們使用六君子湯+呼吸康復聯(lián)合西藥治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期,獲滿意療效,與常規(guī)對癥治療對照,現(xiàn)報告如下｡

1材料與方法

1.1研究設計
采用隨機平行對照方法,在陽江市中西醫(yī)結合醫(yī)院內科選擇門診患者156例｡

1.2倫理審查
遵照赫爾辛基宣言及“涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法(試行)”,方案獲得陽江市中西醫(yī)結合醫(yī)院倫理委員會批準并全過程跟蹤(陽江市中西醫(yī)科研〔2014〕1號)｡

1.3隨機分組

納入病例按病志號抽簽方法簡單隨機分兩組｡

1.4納入標準

①年齡無特殊要求｡
②知情同意,簽署知情同意書｡

1.5排除標準
①合并先天性心肺疾病､支氣管擴張､肺結核､心衰､高血壓､冠心病､中風后遺癥､肝腎功能障礙｡
②已接受相關治療并可能影響效應觀測指標｡
③伴有可能影響效應指標觀測､判斷的其他生理或病理狀況｡
④嚴重心､肝､腎損害影響藥物代謝｡
⑤特征人群(孕婦､哺乳期､嬰幼兒､未成年人､高齡､精神病､病情危篤或疾病晚期)｡如樣本選擇時正接受藥物治療,經(jīng)洗脫期后符合納入標準,不視為排除病例｡

1.6退出標準
①不符合納入條件,納入錯誤/未按規(guī)定實施干預措施,無法判定療效｡
②資料不全無法判定療效､安全性｡
③嚴重不良反應(納入不良反應統(tǒng)計)､并發(fā)癥,特殊生理變化等,難以繼續(xù)治療｡
④使用影響療效藥物｡退出/脫落病例按退出/脫落時療效納入療效判定｡

1.7診斷標準

參照《慢性阻塞性肺病中醫(yī)診療指南(2011版)》｡根據(jù)病史､體征和試驗室資料綜合分析,符合COPD診斷標準,且屬穩(wěn)定期:咳嗽､咳痰､氣短等癥狀穩(wěn)定或癥狀輕微｡

1.8治療方法
均連續(xù)治療15d為1療程｡
1.8.1對照組
根據(jù)臨床癥狀,常規(guī)對癥治療(止咳化痰平喘､吸入性激素､支氣管擴張劑等)｡
1.8.2治療組
六君子湯(黨參､白術､茯苓､法半夏各10g,炙甘草3g,陳皮6g),開水100mL沖勻,早晚飯前溫服｡呼吸康復:縮唇呼吸､腹式呼吸｡縮唇呼吸:行､走､坐､臥均可,訓練患者經(jīng)鼻腔吸氣,呼氣時將嘴唇縮緊,如吹口哨樣,盡可能緩慢將氣體呼出,鍛煉時盡可能用力｡
腹式呼吸:與縮唇呼吸練習同時進行,注意力集中于丹田,雙手重疊放于小腹,吸氣時要體會小腹鼓起,呼氣時小腹內收,逐漸形成腹式呼吸｡理療師指導呼吸康復,早晚各1次,15min/次,每周訓練≥5d｡西藥治療同對照組｡

1.9觀測指標

臨床癥狀､生存質量量表評分､6min步行距離､不良反應｡

1.10療效判定

連續(xù)治療3療程(45d),判定療效｡參照《COPD生存質量評估表》｡4個因子,共35項,日常生活因子13項,社會活動因子7項,抑郁因子8項,焦慮因子7項,每項4級,根據(jù)質量高低依次評分1~4分,分數(shù)越高表示生活質量越差｡計算方法為所有項目評分相加即得總分TS,總分除以項目數(shù)即總均分TMS,組成某一因子的各項目評分之和除以該因子項目數(shù)為因子分FS｡6min步行距離:日常步行速度在6min內行走的最大距離｡
1.11統(tǒng)計分析
采用SPSS11.5統(tǒng)計軟件,計量資料采用均值±標準差(x±s)表示,組間比較用單因素方差分析和t檢驗,計數(shù)資料采用χ2檢驗｡

2結果

2.1基線資料
納入樣本156例均為陽江市中西醫(yī)結合醫(yī)院內科2013年4月至2015年4月門診患者,兩組人口學資料及臨床特征具有均衡性(P>0.05)｡

2.2退出病例
觀察期間無退出病例｡

2.3脫落病例

觀察期間無脫落病例｡

2.4生活質量評分

連續(xù)治療3療程(45d),生活質量評分治療組均明顯改善(P<0.05),對照組無顯著變化(P>0.05);日常活動能力改善治療組優(yōu)于對照組(P<0.05),社會活動能力､抑郁癥狀､焦慮癥狀兩組無顯著差異(P>0.05)｡

2.5 6min步行距離
連續(xù)治療3療程(45d),6min步行距離治療組明顯改善(P<0.05),對照組無顯著變化(P>0.05);治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)｡

2.6不良反應
觀察期間,對照組未見明顯不良反應｡觀察第5d,治療組5例出現(xiàn)輕微口干,2例出現(xiàn)輕微腹脹､腹瀉,可能與六君湯輕微溫熱作用相關,原方案治療,3~5d后癥狀消失,未影響繼續(xù)觀察;1例于第3周時出現(xiàn)氣胸,經(jīng)CT證實,合并有肺大泡,穿刺抽氣后退出觀察｡

3討論

COPD1-10是一種慢性､難治性､老年性呼吸系統(tǒng)疾病,常導致患者勞動能力逐漸喪失,日常生活不能自理,嚴重影響生存質量｡目前,COPD導致的死亡居全球死亡原因第4位,預計2020年慢阻肺將成為全球死亡原因第3位和經(jīng)濟負擔第5位｡調查顯示COPD患病率占我國40歲以上人群8.2%,死亡率在城市人口居第4位,在農(nóng)村居第1位｡COPD主要特征1-10是慢性氣流受限,可累及全身多系統(tǒng),分為急性加重期與穩(wěn)定期｡穩(wěn)定期是指咳嗽､咯痰､氣短等癥狀穩(wěn)定或癥狀輕微｡COPD是一種進展性疾病,目前還沒有藥物能中止其進展,更談不到逆轉病理改變,因此應該重視COPD預防,特別是在穩(wěn)定期的防治｡穩(wěn)定期治療目的包括減少病情發(fā)作,改善活動能力,提高生活質量｡
國外治療主要為:單獨或聯(lián)合治療(LAMA､LABA､ICS),并根據(jù)有癥狀､FEV1小于50%給予呼吸康復,靜息時存在嚴重低氧血癥(PaO2≤55mmHg或SpO2≤88%)的患者給予持續(xù)氧療等｡COPD穩(wěn)定期與肺､脾､腎三臟虛損密切相關｡
肺主氣,司呼吸;肺氣虛則氣短難續(xù),氣短;肺氣虛則衛(wèi)外不固､易受外邪,咳喘反復發(fā)作｡脾主運化,是氣血生化之源,為后天之本,脾氣充足則可化生氣血津液,脾氣不足致機體氣血虧虛,可致肺氣虧虛,脾運異常則貯濕釀痰,導致氣短､咳嗽､咯痰｡腎藏精,為先天之本｡腎主納氣,氣根于腎而動于肺,有助肺之吸氣和肅降,腎氣虧虛,則納氣不足,氣不下降,呼吸淺短｡脾土､肺金､腎水屬母子相生關系:土生金､金生水｡一臟虛損,可致它臟器虧虛,相互影響｡肺虛則呼氣不足,腎虛則吸氣不足,脾虛則正虛､釀痰,氣短､氣喘､咯痰｡肺､脾､腎虧虛,正氣不足,衛(wèi)外不固,又易反復感冒,誘發(fā)COPD急性發(fā)作;正氣虧虛,無力抗邪,則病情遷延｡
COPD穩(wěn)定期治療以益氣(陽)､養(yǎng)陰為主,兼祛痰活血｡補氣當以健脾為主｡肺臟之氣生成于吸入清氣和后天水谷產(chǎn)生的營氣｡肺主宣發(fā)肅降,腎主納氣,肺氣根于腎,故吐納鍛煉可增強肺的宣發(fā)和腎納氣｡補益肺､脾､腎可以改善COPD穩(wěn)定期患者臨床癥狀｡何迎春等隨機對照,治療組49例補中益氣湯加減(由人參､生黃芪､白術､茯苓､當歸､沙參等藥組成),對照組49例安慰劑顆粒劑,6個月后,臨床療效､肺功能､急性發(fā)作加重次數(shù)等治療組明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)｡許銀姬等隨機平行對照治療,對照組30例,解痙平喘､化痰等對癥治療;呼吸康復鍛煉,可以通吐故納新､利于排除肺之濁氣,肺氣下降,根于腎氣,有利于“肺氣根于腎”,緩解氣短等｡
綜上,六君子湯聯(lián)合呼吸康復治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期,日�；顒幽芰�6min步行距離明顯改善,社會活動能力､抑郁癥狀､焦慮癥狀與對照組無顯著差異｡

參考文獻(略)

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本文編號：80151