中國4種中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)的質(zhì)量評價(jià)
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【摘要】:目的評價(jià)《北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)》、《上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)》、《廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)》和《成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)》2000-2005年發(fā)表的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)文獻(xiàn)的質(zhì)量。方法根據(jù)Cochrane中心手檢指南,共查閱上述4種雜志24卷111期。又按照臨床流行病學(xué)原理及CONSORT聲明,采用《隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)研究文獻(xiàn)評價(jià)表》收集所有文獻(xiàn)的信息,進(jìn)行描述性分析和一致性檢驗(yàn)。結(jié)果共納入隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)365篇。其中報(bào)告了診斷標(biāo)準(zhǔn)的297 篇,占81.37%;有納入標(biāo)準(zhǔn)的143篇,占39.18%;有排除標(biāo)準(zhǔn)的132篇,占 36.16%。無1篇文獻(xiàn)交代了樣本含量的估算情況;70篇報(bào)告了隨機(jī)的方法, 占19.18%,9篇文獻(xiàn)有隨機(jī)隱藏的簡單描述;有292篇文獻(xiàn)有基線資料的描述,占80.00%;有35篇運(yùn)用了盲法,占9.59%;記錄了失訪病例的文獻(xiàn)有20 篇,占5.48%;只有2篇文獻(xiàn)涉及到知情同意;記錄不良反應(yīng)的文獻(xiàn)有97篇, 占26.58%。結(jié)論中醫(yī)藥隨機(jī)對照臨床研究文獻(xiàn)的報(bào)告質(zhì)量還不夠高,主要表現(xiàn)為大部分未說明隨機(jī)的方法,極少報(bào)告隨機(jī)分配的隱匿,基線可比性的說明不規(guī)范,受試者的納入排除標(biāo)準(zhǔn)未充分報(bào)告,所有研究均未描述樣本含量的估算依據(jù),研究中使用盲法者極少,失訪病例的記錄較少等。這些問題提示中醫(yī)藥臨床研究質(zhì)量有待進(jìn)一步提高。
【作者單位】: 四川大學(xué)華西醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科 四川大學(xué)華西醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科 四川大學(xué)華西醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科 四川大學(xué)華西醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科
【關(guān)鍵詞】: 中醫(yī)藥 隨機(jī)對照試驗(yàn) 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià) CONSORT聲明
【分類號】:R-5
【正文快照】: 我國現(xiàn)有中醫(yī)藥雜志近百種,,每年發(fā)表的文章 數(shù)以千計(jì),其質(zhì)量如何直接關(guān)系到臨床科研水平和 中醫(yī)藥科技期刊質(zhì)量的提高,因此有必要對已發(fā)表 的臨床科研論文的質(zhì)量進(jìn)行定期評估。 北京、上海、廣州、成都四所我國成立最早 的中醫(yī)院校主辦的《北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)》、《上 海
【參考文獻(xiàn)】
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4 徐艷s
本文編號:1090996
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