【摘要】：目的:篩選出2008年至2017年間發(fā)表的關(guān)于預(yù)防和治療胃癌的隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT),評價胃癌防治RCT的方法學質(zhì)量,了解RCT在實施過程中的不足之處,對比分析國內(nèi)外RCT的方法學差異;評價胃癌防治RCT的文獻報告質(zhì)量,對比分析國內(nèi)外報告RCT的特點,分析國內(nèi)報告胃癌防治RCT的長處和不足;同時,對胃癌防治RCT進行文獻計量學分析,了解國內(nèi)外發(fā)表現(xiàn)狀和趨勢,探索研究熱點方向,為國內(nèi)設(shè)計實施RCT提供幫助和依據(jù)。方法:計算機檢索中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺、維普中文期刊服務(wù)平臺、PubMed、Web of Science核心合集獲取國內(nèi)外胃癌防治領(lǐng)域RCT,檢索時限為2008年1月1日至2017年12月31日。根據(jù)納入排除標準進行篩選,采用Cochrane偏倚風險評估工具評估納入RCT的方法學質(zhì)量,采用CONSORT聲明2010版評估其文獻報告質(zhì)量,并對Web of Science核心合集檢索的文獻進行文獻計量學分析。結(jié)果:在2008年至2017年間,國內(nèi)外胃癌防治RCT的文獻發(fā)表量總體呈上升趨勢;其中中國、日本、韓國、德國、意大利等國家發(fā)表的相關(guān)文獻最多;納入研究的樣本量呈正偏態(tài)分布,樣本量最多的研究納入了2361例,樣本量最少的研究納入了10例,中位數(shù)為97.5,四分位間距(60,202);納入研究的研究方向主要有胃癌放化療、圍手術(shù)期護理和治療、手術(shù)方式、早期胃癌治療、靶向治療等等。納入研究的方法學質(zhì)量評估結(jié)果顯示,46.44%的研究并未說明隨機序列產(chǎn)生的方法,僅0.19%的研究使用的隨機化方法不合理;76%研究未說明具體隱藏措施,1.5%的研究采用的分配隱藏措施可能產(chǎn)生高偏倚風險;近20%的研究直接報告了未施盲;96.63%的研究報告的缺失數(shù)據(jù)比例在較低的范圍內(nèi);77.72%的研究報告了預(yù)先設(shè)定的結(jié)局指標。納入研究的文獻報告質(zhì)量評價結(jié)果顯示,國內(nèi)外發(fā)表的關(guān)于RCT研究的文獻,在文題、具體目的和假設(shè)、受試者合格標準等22個條目有統(tǒng)計學差異(P0.05)。文獻計量學分析結(jié)果顯示,最多發(fā)文量排名前10的醫(yī)院中,有6所來自中日韓,日本的大阪國立醫(yī)院發(fā)表的文獻最多。最多發(fā)文量排名前10的研究機構(gòu)中,有9所來自中日韓,中國的四川大學和中山大學位列第五名和第六名。最多發(fā)文量排名前10的期刊以腫瘤、外科專業(yè)期刊居多,大多數(shù)為JCR一區(qū)期刊。最高被引頻次排名前10的文獻均為國際多個國家的研究者合著,均發(fā)表于JCR一區(qū)期刊,研究者以歐美和日韓國家為主,國內(nèi)研究者參與較少;最多發(fā)文量排名前10位作者中有9位來自日本和韓國,來自日本兵庫醫(yī)科大學的Mitsuru Sasako博士參與發(fā)文量最多,高達35篇。關(guān)鍵詞共現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)圖可見胃癌研究多涉及化療、手術(shù)、淋巴結(jié)清掃、新輔助化療、幽門螺桿菌感染、生活質(zhì)量等方面;研究者合著關(guān)系網(wǎng)絡(luò)圖可見國內(nèi)研究者與國外交流較少。結(jié)論:2008年至2017年,國內(nèi)外胃癌防治RCT方法學質(zhì)量較高,但在盲法和分配隱藏方面有待進一步提高。國內(nèi)胃癌防治RCT文獻報告質(zhì)量與國外相比仍有很大的差距。國內(nèi)外胃癌防治相關(guān)的RCT在逐年增多,但國內(nèi)仍缺乏大樣本、多中心的隨機對照試驗。
【學位授予單位】：河南大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R735.2;G353.1
【圖文】：

圖 2 文獻篩選流程圖*所檢索的數(shù)據(jù)庫及檢出文獻數(shù)具體如下：PubMed（n=780）、Web of Science=1398）、中國知網(wǎng)（n=138）、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺（n=179）、維普中文期刊（n=79）。

在這 534 篇文獻中，來自中日韓三國的研究有 407 篇（76.22%），國際合作研51 篇（9.55%），其他國家 76 篇（14.23%），其中德國 15 篇（2.81%），意大利 14 篇（2.62%英國 11 篇（2.06%），美國 6 篇（1.12%），波蘭 5 篇（0.94%），伊朗 4 篇（0.75%），典 4 篇（0.75%），澳大利亞 4 篇（0.75%），巴西 3 篇（0.56%），土耳其 2 篇（0.37%荷蘭 2 篇（0.37%），希臘、西班牙、斯洛文尼亞、塞爾維亞、法國、埃及各 1 篇（0.19%研究胃癌的國家主要集中在東亞地區(qū)，歐洲地區(qū)次之（見圖 4）。對納入研究的樣本量進行分析，經(jīng) SPSS 21.0 軟件檢驗，樣本量呈正偏態(tài)分布，本量最多的研究納入了 2361 例，最少則僅納入了 10 例，中位數(shù)為 97.5，四分位間距（6202）。納入的 534 項研究中，涉及胃癌放化療的研究有 195 項（36.52%），圍手術(shù)期理和治療的研究有 144 項（26.97%），探討手術(shù)方式的研究有 92 項（17.23%），靶向療藥物的研究有 48 項（8.99%），早期胃癌治療的研究有 42 項（7.87%），手術(shù)器械和材的研究有 8 項（1.50%），胃癌篩查的研究有 3 項（0.56%），胃癌預(yù)防的研究有 1 （0.19%），另外 1 項（0.19%）為外科醫(yī)生學習技術(shù)的研究。

圖 4 胃癌防治 RCT 來源國家分布比例餅狀圖3.1.3 RCT 方法學質(zhì)量評估結(jié)果納入的 534 篇文獻進行方法學質(zhì)量評估，該評估工具的 7 項條目評價結(jié)果見可知，RCT 在設(shè)計實施過程中，有 46.44%的研究并未說明隨機序列產(chǎn)生的斷隨機序列產(chǎn)生是否可靠，只有 0.19%的研究使用的隨機化方法不合理，的偏倚風險。對于分配隱藏，76.03%研究未說明具體隱藏措施，無法判斷險程度，有 1.5%的研究描述的分配隱藏措施可能導(dǎo)致參與者或研究者事對于盲法，大多數(shù)研究未告知是否實施盲法以及施盲的對象有哪些，僅有用單盲、雙盲等盲法，近 20%的研究直接報告了并未施盲。有 96.63%的據(jù)比例在較低的范圍內(nèi)，對結(jié)果產(chǎn)生的影響較小。對于選擇性報告，有 4.報告結(jié)果并未完全涵蓋預(yù)先設(shè)定的結(jié)局指標。對于其他來源偏倚，僅有 0.

【參考文獻】

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本文編號：2747148