1研究目的采用混合方法研究的模式,建立條目合理、釋義明確、操作性強、診斷準確的《腎陽虛證診斷標準》,并進行臨床評價,為指導臨床與證候類中藥新藥工作提供規(guī)范和可靠的腎陽虛證辨證依據(jù)。2研究方法《腎陽虛證診斷標準》的制定部分,采用了解釋性序列和探索性序列的研究設計。其中定量研究的方法包括文獻研究、現(xiàn)場德爾菲法和專家問卷調(diào)查;定性研究的方法包括專家會議法和定性訪談法。《腎陽虛證診斷標準》的評價部分,納入111位受試者,進行標準判別和醫(yī)生判別,采集癥狀信息。使用項目分析法、交叉分析法、多重響應分析、線性回歸分析、區(qū)分度分析等方法并對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,對標準判別的準確性、條目的靈敏度和特異度等進行評價。3研究結果3.1腎陽虛證診斷標準條目池的建立共檢索到1962-2016年涉及腎陽虛證診斷標準的41個相關文獻,納入其中21個共性診斷標準的作為癥狀條目的來源。其中國家標準2部,機構標準1部,專著8部,教材5部,期刊論文5篇。通過拆分和規(guī)范,將現(xiàn)有腎陽虛證的診斷條目數(shù)由252個精簡為131個,建立了條目術語含義明確的腎陽虛證診斷標準條目池。條目池中包含病位條目53個,病性條目25個,舌象條目19個,脈象條目10個,為腎陽虛證診斷標準制定奠定了良好的文獻研究基礎。3.2腎陽虛證診斷條目的初步篩選本研究使用德爾菲法和頭腦風暴法完成了腎陽虛證診斷條目的初步篩選,基本確定了腎陽虛證診斷中的主要條目。病位條目4個,包括腰膝酸軟、夜尿頻、小便清長和夜尿多;病性條目3個,包括畏寒、腰膝冷痛和五更瀉;舌象條目5個,包括淡白舌、胖大舌、嫩舌、白苔和滑苔;脈象條目7個,包括沉脈、弱脈、遲脈、細脈、微脈、尺脈不足、尺部尤甚,其他條目2個,包括神疲和精神萎靡。專家討論會達成共識,確定了本研究建立腎陽虛證診斷標準的類型為共性診斷標準。本研究為后續(xù)的問卷的設計和條目的篩選工作提供了參考依據(jù)。3.3腎陽虛證診斷條目的優(yōu)化本研究使用解釋性序列設計,通過整合定量和定性數(shù)據(jù),確定了“夜尿頻多”、“腰部酸痛”和“畏寒”基本可以為腎陽虛證診斷的主要條目�！靶”闱彘L”、“五更瀉”和“性欲低下”,以及舌象和脈象條目的確定需要進一步篩選。本次訪談初步確定了腎陽虛證診斷標準可采用的定量診斷或定性診斷的原則,并為下一步的專家問卷(研究工具)設計、條目的定義和分類提供了寶貴的意見與建議。3.4基于大樣本問卷調(diào)查的腎陽虛證診斷條目及其權重的確定本研究通過探索性序列設計,將定性訪談的結果納入到問卷的設計中,并通過專家論證對問卷進行優(yōu)化。共有15個省市35家醫(yī)院的220位專家參與本次調(diào)查。本次調(diào)查具有良好的可靠性、一致性和有效性。本研究完成了腎陽虛證條目的定量篩選,初步確定了腎陽虛證的診斷依據(jù)。病位層5個條目:夜尿頻多、腰部酸痛、性欲低下、小便清長和陽痿;病性層6個條目:畏寒、浮腫、五更瀉、面色淡白、精冷和帶下清稀;舌象層1個條目:淡白舌;脈象層3個條目:沉脈、弱脈和尺部尤甚。3.5腎陽虛證診斷標準的適用性和可行性研究本研究采用了解釋性序列的研究設計。通過深度訪談和專家審查會,論證腎陽虛證診斷標準的適用性與可行性,對診斷依據(jù)和診斷原則進行了深度優(yōu)化。確定了《腎陽虛證診斷標準》的診斷依據(jù):定位條目4個,分別為夜尿頻多、腰部酸痛、五更瀉和性欲低下;定性條目3個,分別為畏寒/畏寒肢冷、水腫和面色(?)白;舌象條目1個,為舌質(zhì)淡嫩;脈象條目1個,為脈沉無力,尺部尤甚�！赌I陽虛證診斷標準》的診斷原則:定位條目至少具備1條,定性條目至少具備1條,同時具備舌象或脈象其中1條(權重分值可作為證候輕、中、重分級參考依據(jù))。3.6《腎陽虛證診斷標準》的臨床評價本研究共納入111位理化檢查指標無異常的受試者,評價腎陽虛證診斷標準的適用性和醫(yī)生判定的一致性。以2位醫(yī)生共同判定腎陽虛證為金標準�！赌I陽虛證診斷標準》的判別準確率為85.71%,一致性檢驗Cohen's kappa系數(shù)為0.81(P0.001),說明《腎陽虛證診斷量表》的判定結果與醫(yī)生判定結果具有較強的一致性,可以對腎陽虛證進行準確診斷。條目多重響應分析和線性回歸分析提示,“腰部酸痛”、“性欲低下”和“畏寒/畏寒肢冷”3個條目對腎陽虛證的診斷具有重要意義。ROC曲線分析和項目分析提示《腎陽虛證診斷標準》的診斷依據(jù)和診斷原則是合理的。《腎陽虛證診斷標準》各條目的特異度較高,適用于科研工作。4結論中醫(yī)證候診斷標準的不統(tǒng)一、術語的不規(guī)范,影響了中醫(yī)臨床辨證的準確性和證候類中藥新藥研究的規(guī)范性。腎陽虛證是中醫(yī)的基本證候之一,涉及泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)等多種疾病。腎陽虛證的共性診斷標準對指導中醫(yī)臨床、科研與證候類中藥新藥研究工作具有重要意義。本研究以腎陽虛證診斷標準的制定為示范,采用混合方法研究的模式,建立了條目設置合理、釋義明確、操作性強、診斷準確的《腎陽虛證診斷標準》,以期為中醫(yī)臨床和科研工作提供規(guī)范的腎陽虛證診斷標準,為證候標準研究工作提供參考。本研究形成以下結論:4.1本研究建立了《腎陽虛證診斷標準》。本標準的診斷依據(jù)包含9個條目。本標準采用定位條目、定性條目、舌象或脈象相結合的診斷模式。腎陽虛證的診斷原則:定位條目至少具備1條,定性條目至少具備1條,同時具備舌象或脈象其中1條(權重分值可作為證候輕、中、重分級參考依據(jù))。4.2混合方法研究適用于證候診斷標準的制定研究,提高了證候診斷標準研究的質(zhì)量。定量研究與定性研究在標準制定中的都具有重要作用,本研究采用了混合方法研究中的解釋性序列和探索性序列設計整合兩種研究方法及其結果。通過制定良好的質(zhì)量控制措施,規(guī)范研究流程,混合方法研究在調(diào)查結果的解釋、問卷的制定、診斷依據(jù)和診斷原則的優(yōu)化等方面提高了研究質(zhì)量。4.3臨床評價研究為標準提供了推廣應用的基礎。《腎陽虛證診斷標準》制定后需要進行臨床驗證。本研究通過《腎陽虛證診斷標準》的臨床評價研究,從條目的靈敏度、特異度和區(qū)分度等角度,對診斷依據(jù)和診斷原則進行了評價。臨床評價研究證實了本研究制定的《腎陽虛證診斷標準》具有條目設置合理、釋義明確、操作簡便和辨證準確的特點,該標準適用于中醫(yī)科研工作,為《腎陽虛證診斷標準》的推廣應用奠定了基礎。
【學位單位】：中國中醫(yī)科學院
【學位級別】：博士
【學位年份】：2020
【中圖分類】：R277.5
【部分圖文】：

?中國中醫(yī)科學院二〇一七級博士研究生學位論文???２５０?＾??１９８??２００?－?＿??１６８?ｖ??１５０?Ｊ??Ｉ?Ｉ?？?￣Ｔ￣?ｉ?ｉ?Ｉ?ｌ?！?ｉ?！?！?ｌ?Ｉ?ｌ?ｌ?ｌ?ｉ?ｌ?ｌ??２０００?２００１?２００２?２００３?２００４?２００５?２００６?２００７?２００８?２００９?２０１０?２０１１?２０１２?２０１３?２０１４?２０１５?２０１６?２０１７?２０１８??圖１－２腎陽虛證相關研究英文文獻被引趨勢圖??３．２作者合作網(wǎng)絡分析??３．２．１中文文獻的作者合作網(wǎng)絡??２２６７篇中文文獻中，共包含作者６００４位。發(fā)文量最高的作者是李毅、劉艷和朱瑩，??發(fā)文量均為１０篇。根據(jù)普萊斯定律，核心作者的最低發(fā)文量Ｎ＝０．７４９Ｘｎｍａｘ１／２，該研??究領域核心作者最低發(fā)文量為３篇（０．７４９Ｘ１０〃２＝２．３７），共有核心作者３］４位。對發(fā)文??量在３篇以上的作者繪制共現(xiàn)圖譜（圖１－３）顯示，核心作者形成了多個的合作網(wǎng)絡（研??究團隊），其中成員人數(shù)在１０人以上的較大的研究團隊有５個（圖中紅圈所示），５個??團隊的研宄主題分別為：潰瘍性結腸炎Ｗ、腸易激綜合征Ｗ、甲狀腺相關疾�。住⑿难�??疾�。ァ匮a腎陽類中藥的炮制ｆ％。由共現(xiàn)圖譜可見，各研究團隊間聯(lián)系極少，說明核??心作者之間缺乏廣泛的合作，各團隊的研究主題較分散。??１４??

?基于混合方法研究的腎陽虛證診斷標準的制定與評價???呂瑩??林燕高祥福何清湖?成西??賽志強程曉縣?張敢??李軍周顆?匡海學雕；／絲英，??李媛?趙濤每?，?劉顆張美??王麗華劉冬梅張怡?王旭黃霉露?胡毅??固華?Ｖ?ａＨｒ／?、—’李娜??史輯林一帆?林海張慶乾王曉明??朱芳芳?，￣張艷??Ｔ古Ｐ?李衛(wèi)騖韓國勇李海強侯瑞蕊＼＿?寇印巧??王施張帆?胡元會?＾?滕秀香??壽旗揚?ｔ?＇胡方林馬靜?＿?劉佃溫??鄧娜?＾小琴??李海濤?贊龍李＊孫睡—，廠朱勇胡令彥??ｍ?Ｉ李靜?Ｕｒｆ?ｚ７?楊惠民??楊芳?響，周艷艷王凱楊洪王燕陳愛舌貼??酬?臟本李琳?劉餑請ｐ?ｍｉｍ??離慧黃中３？?朱愛?張慕妮?何玲娜??王超??吳節(jié)周云?黃建華姚廷周劉志誠?倪胃??席日日?Ｔ１１Ｓ歧?王耀獻?李耿??王緊?麵何炅芝衛(wèi)培１１王耀獻測蘭??王腦?宋利芳王娟?葛繼榮??．?李晶孫自學??＾?ＶＯＳｖｉｅｗｅｒ??圖１－３腎陽虛證相關研宄中文文獻核心作者共現(xiàn)圖譜??繪制６００４位作者形成的最大合作網(wǎng)絡圖譜（圖１－４）發(fā)現(xiàn)，該圖譜包含１１５位作者，??５２５條連接，聚類后該網(wǎng)絡包含９個研究主題（圖１－５），分別為：腎陽虛證動物模型的??建模方法［⑴、卵巢儲備功能下降［１２１、骨質(zhì)疏松［｜３１、變異性鼻炎［１４１、血脂異常［｜５１、腎陽虛??外感Ｉ１６】、腎虛大鼠模型蛋白質(zhì)組學研究｜１７１、甲狀腺疾簿１８】和脾腎陽虛型便秘｜ｌ９ｊ。??１５??

?中國中醫(yī)科學院二〇一七級博士研究生學位論文???１＊１??＊１．雄？??簪?＿??Ｊ?Ｊ＇?％?＾??＾（６＾?？??族＊?．會撕??Ｕ？￡?１?響??－■？？??咖?－？，??＇爭丨?＾?．?？，辦?哪齡．??？＇３?＾ｆｌｉｔｉ！?＊．＿ｔ??ｍ?＃??ｒ＾ｖ?＾?，￥ｍ＊?．？?？?＾??■脊??？?？，．離?＾?？??ｒ？ｉ＊?ｕ？ｃ＊?＿？卜??鉍曇?＊“?＇＊Ｔ，?＇？＊?，（?，；４ｒ．??峨?水?ｉ．ｍ：，??＊＊ｔｒ?？?？？？－■？?，鴻，?ｍ??Ｘ９ｔｌ?＊?．?＾??—－Ｔ－？??＾?ＶＯＳｖｉｅｗｅｉ??圖１－４腎陽虛證相關研宄中文文獻最大合作網(wǎng)絡圖譜??圖１－５中文文獻最大合作網(wǎng)絡圖譜聚類??３．２．２英文文獻的作者合作網(wǎng)絡??１３７篇英文文獻中，共包含８６１位作者，發(fā)文量最高的是ＬｉｕＱｉ?（７篇）。該研宄領??域核心作者最低發(fā)文量為２篇（０．７４９Ｘ７１／２＝１．９８），共有８０位。成員人數(shù)在１０人以上??１６??
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本文編號：2877299