本文關(guān)鍵詞：養(yǎng)肺控瘤方治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效及其作用機(jī)制研究

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【摘要】：目的:觀察養(yǎng)肺控瘤方治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效,并通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步探討該方對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌的作用機(jī)理。方法:臨床研究將60例診斷為晚期非小細(xì)胞肺癌并辨證為氣陰兩虛的患者隨機(jī)分為化療組、聯(lián)合治療組,每組各30例。各組均以最佳支持為基礎(chǔ),化療組給予含鉑兩藥方案全身化療(培美曲塞+順鉑、多西他賽+順鉑、吉西他濱+順鉑)4周期,每三周一次,后予單藥(培美曲塞、多西他賽、吉西他濱)維持2周期,每四周一次。聯(lián)合治療組在化療組基礎(chǔ)上給予養(yǎng)肺控瘤方為核心的中藥煎劑口服。觀察患者臨床癥狀、KPS評(píng)分、PFS、毒副反應(yīng)、RECIST療效評(píng)定等。實(shí)驗(yàn)研究采用胸腔接種Lewis肺癌細(xì)胞方法制備晚期Lewis肺癌小鼠模型,30只小鼠隨機(jī)分為6組:模型對(duì)照組(C組);順鉑組(DDP組);等效劑量中藥組(L組);高劑量中藥組(H組);順鉑+等效劑量中藥組(L+DDP組);順鉑+高劑量中藥組(H+DDP組)。分組給藥,對(duì)照組給予生理鹽水灌胃;順鉑組給予順鉑腹腔注射,2mg/kg,隔天給藥;等效劑量中藥組給予人等效劑量的養(yǎng)肺控瘤方灌胃(按人鼠體表面積換算為2.43 g/kg);高等劑量中藥組給予人等效劑量10倍的養(yǎng)肺控瘤方灌胃(按人鼠體表面積換算為24.3 g/kg);順鉑+等效劑量中藥組給予順鉑腹腔注射聯(lián)合人等效劑量的養(yǎng)肺控瘤方灌胃;順鉑+高等劑量中藥組給予順鉑腹腔注射聯(lián)合人等效劑量10倍的養(yǎng)肺控瘤方灌胃。藥物干預(yù)15d。結(jié)果:臨床癥狀:聯(lián)合組、化療組均能顯著改善晚期非小細(xì)胞肺癌患者的臨床癥狀(P0.01)。聯(lián)合組在氣急癥狀的改善與化療組相比,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。其余各臨床癥狀的改善兩組比較均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.01)。KPS:化療組、聯(lián)合組有明顯改善患者KPS評(píng)分的療效(P0.01)。聯(lián)合治療組在KPS改善方面作用顯著強(qiáng)于單純化療組(P0.01)。近期療效:化療組CR2例,PR7例,SD4例,PD17例,總有效率43.3%;聯(lián)合組CR3例,PR8例,SD7例,PD12例,總有效率60.0%。聯(lián)合組與化療組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。遠(yuǎn)期療效:化療組1年生存率55%,2年生存率25%;聯(lián)合組1年生存率80%,2年生存率65%。聯(lián)合組在生存率上均明顯優(yōu)于化療組,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異P0.05。PFS:化療組9.30個(gè)月,聯(lián)合組13.25個(gè)月。中位PFS化療組7.00個(gè)月,聯(lián)合組10.00個(gè)月。兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn):養(yǎng)肺控瘤方抑制腫瘤的生長(zhǎng),抑制腫瘤的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,調(diào)節(jié)IL-2、TNF-α等免疫因子,與順鉑有協(xié)同增效作用,調(diào)低TGF-β1和Smad3的表達(dá)水平,升高Smad7表達(dá)水平。結(jié)論:臨床研究結(jié)果顯示,與單純化療組相比,聯(lián)合治療組在近期疾病控制率、PFS方面均未有明顯優(yōu)勢(shì),但聯(lián)合組在臨床癥狀改善、生存質(zhì)量評(píng)分的改善、1年生存率、2年生存率、化療毒副反應(yīng)的減輕、腫瘤指標(biāo)水平的降低等方面顯現(xiàn)了中西醫(yī)結(jié)合治療的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,養(yǎng)肺控瘤方可以抑制腫瘤的生長(zhǎng),抑制腫瘤的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,調(diào)節(jié)IL-2、TNF-α等機(jī)體免疫因子,與順鉑有協(xié)同增效作用,采用多種方法對(duì)比驗(yàn)證養(yǎng)肺控瘤方調(diào)低TGF-β1和Smad 3的表達(dá)水平,升高Smad 7表達(dá)水平,并進(jìn)一步提示養(yǎng)肺控瘤方治療晚期非小細(xì)胞肺癌的機(jī)制與TGF-β1/Smad信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路有關(guān)。從而證明了“養(yǎng)正積自除”治則的合理性,為進(jìn)一步研制治療晚期非小細(xì)胞肺癌的中藥制劑打下基礎(chǔ)。
【學(xué)位授予單位】：南京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類(lèi)號(hào)】：R273

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