本文關(guān)鍵詞：衛(wèi)生保健實(shí)踐指南的報(bào)告規(guī)范研究

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【摘要】：背景制定方法科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、報(bào)告內(nèi)容規(guī)范充分的實(shí)踐指南能夠促進(jìn)衛(wèi)生保健質(zhì)量,節(jié)約醫(yī)療成本,提高患者健康水平。然而近二十年間,盡管全世界發(fā)表了上千部實(shí)踐指南,但其報(bào)告質(zhì)量卻良莠不齊,尤其是對(duì)制定方法和推薦意見的報(bào)告普遍存在重要問(wèn)題。當(dāng)前已有少數(shù)組織和機(jī)構(gòu)對(duì)指南的報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了探索,但均存在不同程度的局限性。有必要成立專門的研究小組,制定出適用于不同類型指南(臨床領(lǐng)域、公共衛(wèi)生領(lǐng)域和衛(wèi)生政策領(lǐng)域)的國(guó)際報(bào)告標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)指南的報(bào)告質(zhì)量。目的1)對(duì)當(dāng)前發(fā)布的指南制定手冊(cè)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)；2)對(duì)WH02008-2013年間制定的指南進(jìn)行報(bào)告質(zhì)量評(píng)價(jià)；3)制定衛(wèi)生保健領(lǐng)域中實(shí)踐指南的報(bào)告規(guī)范；4)基于課題組制定的報(bào)告規(guī)范對(duì)中西醫(yī)結(jié)合指南的報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法主要采用三種研究方法：1)文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)：對(duì)納入的指南制定手冊(cè)與指南的數(shù)據(jù)進(jìn)行文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)分析。2)系統(tǒng)評(píng)價(jià)：系統(tǒng)評(píng)價(jià)當(dāng)前指南制定手冊(cè)與指南的報(bào)告質(zhì)量；3)德爾菲法：對(duì)實(shí)踐指南報(bào)告規(guī)范的條目進(jìn)行德爾菲法共識(shí)。結(jié)果1)共納入34部指南制定手冊(cè),91%(31部)報(bào)告了指南小組的組成,但小組名稱和規(guī)模各不相同；59%(20部)提出在指南制定中應(yīng)考慮患者偏好和價(jià)值觀,其中15%(5部)對(duì)此進(jìn)行了描述；82%(28部)提出在指南制定中應(yīng)該考慮干預(yù)措施的成本和經(jīng)濟(jì)學(xué),其中18%(6部)對(duì)此進(jìn)行了描述；65%(22部)報(bào)告了推薦意見共識(shí)的方法,29%(10部)描述了具體的方法；71%(24部)報(bào)告了指南應(yīng)該對(duì)利益沖突進(jìn)行管理,59%(20部)描述了較為詳細(xì)的方法與步驟；67%(23部)的指南手冊(cè)報(bào)告了指南的報(bào)告或撰寫格式,但所有指南的報(bào)告格式或條目均不相同。2)共納入WHO正式發(fā)布的指南133部,其中題目中用來(lái)表示指南的術(shù)語(yǔ)就有33種；3%(4部)報(bào)告了指南的類型；65%(86部)的指南報(bào)告了執(zhí)行總結(jié),但不同執(zhí)行總結(jié)的報(bào)告內(nèi)容差異很大；59%(78部)的指南報(bào)告未來(lái)將更新,但均未提及具體的更新方式和步驟；40%(54部)的指南報(bào)告了適用的國(guó)家和地區(qū)；55%(73部)的指南明確報(bào)告了分級(jí)系統(tǒng),其中52%(69部)使用GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)分級(jí)系統(tǒng)；32%(43部)的指南報(bào)告了在形成推薦意見時(shí)考慮了患者偏好和價(jià)值觀；47%(63部)的指南報(bào)告了在形成推薦意見時(shí)考慮了成本或資源利用；38%(51部)的指南報(bào)告了共識(shí)方法。3)德爾菲法共招募到專家17名,來(lái)自12個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織,共形成初始條目46條,3輪德爾菲法調(diào)查后,最終產(chǎn)生21個(gè)主要條目,共包含37個(gè)具體的亞條目。4)共納入41部中西醫(yī)結(jié)合指南,發(fā)表在19種雜志上,51%(21部)的指南描述了參與指南制定的小組數(shù)量和名稱；15%(6部)的指南報(bào)告了對(duì)納入的證據(jù)進(jìn)行分級(jí)；7%(3部)的指南報(bào)告了推薦意見的強(qiáng)度及支持該推薦的證據(jù)質(zhì)量；5%(2部)的指南報(bào)告在形成推薦意見時(shí)通過(guò)德爾菲法達(dá)成共識(shí)；12%(5部)的指南報(bào)告了制定過(guò)程中的資金支持,但所有指南均未報(bào)告資金支持的具體用途及資助者在指南制定中的作用。所有指南均未報(bào)告指南的制定是否基于系統(tǒng)評(píng)價(jià),僅有1部指南報(bào)告了檢索證據(jù)的方法。結(jié)論1)通過(guò)對(duì)指南制定手冊(cè)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn),大部分指南手冊(cè)涵蓋了指南制定的主要方面,但制定方法仍然以專家意見為主,未及時(shí)整合與納入當(dāng)前指南研究的最新方法和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)指南制定過(guò)程中的重要方法學(xué)描述不全面,對(duì)指南制定流程和細(xì)節(jié)描述不具體,缺乏指南報(bào)告規(guī)范相關(guān)的章節(jié)和條目。應(yīng)盡快探索制定針對(duì)指南手冊(cè)的方法學(xué)質(zhì)量和報(bào)告質(zhì)量的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),提高其制定的科學(xué)性和報(bào)告的充分性。2)通過(guò)對(duì)WHO指南的報(bào)告質(zhì)量分析研究發(fā)現(xiàn),大部分指南報(bào)告了主要的制定方法和推薦意見,但其報(bào)告格式仍然差異較大,在具體內(nèi)容上,對(duì)證據(jù)的檢索、評(píng)價(jià)和分級(jí),患者偏好和價(jià)值觀以及經(jīng)濟(jì)學(xué)方面報(bào)告不充分。指南評(píng)審委員會(huì)(GRC, Guidelines Review Committee)應(yīng)及時(shí)在《WHO指南制定手冊(cè)》中加入報(bào)告規(guī)范章節(jié),并在兩輪評(píng)審時(shí),加強(qiáng)WHO指南報(bào)告的規(guī)范性。3)本研究制定的衛(wèi)生保健實(shí)踐指南報(bào)告規(guī)范,涵蓋了指南需要報(bào)告的最主要信息,強(qiáng)調(diào)了指南研究問(wèn)題的結(jié)構(gòu)性、證據(jù)檢索的系統(tǒng)性,推薦意見共識(shí)的規(guī)范性,利益沖突管理的透明性,以及獨(dú)立評(píng)審的重要性。該報(bào)告規(guī)范為指南制定者全面、清晰、明確地報(bào)告指南提供了依據(jù),適用于臨床實(shí)踐、公共衛(wèi)生和衛(wèi)生政策等不同指南。4)通過(guò)使用RIGHT條目對(duì)中西醫(yī)結(jié)合指南的報(bào)告質(zhì)量分析發(fā)現(xiàn),整體報(bào)告質(zhì)量較低,尤其是在制定流程和推薦意見部分描述不夠清晰明確,一方面可能由于部分中西醫(yī)結(jié)合領(lǐng)域?qū)＜疑形醇皶r(shí)引入現(xiàn)有的指南報(bào)告規(guī)范,另一方面RIGHT中的部分條目在中西醫(yī)結(jié)合指南中的適用性有限,應(yīng)基于RIGHT清單盡快制定出符合中西醫(yī)結(jié)合指南特點(diǎn)的報(bào)告規(guī)范。
【學(xué)位授予單位】：蘭州大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R197.1

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前4條

1 劉魯明;中西醫(yī)結(jié)合臨床理論的建立與發(fā)展[J];中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào);2003年04期

2 ;肝纖維化中西醫(yī)結(jié)合診療指南[J];中華肝臟病雜志;2006年11期

3 ;膽石癥中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)[J];中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志;2011年08期

4 ;急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)[J];中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志;2014年06期

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