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某三甲醫(yī)院胃癌用藥趨勢研究及阿帕替尼用于胃癌的不良反應(yīng)集中監(jiān)測

發(fā)布時間:2019-01-05 10:29
【摘要】:胃癌是我國常見的惡性實體瘤,發(fā)病率和死亡率均較高,嚴重威脅了人類生命健康。早期胃癌尚可接受手術(shù)治療,預(yù)后效果較好,但多數(shù)胃癌由于早期癥狀不明顯,臨床上發(fā)現(xiàn)時已發(fā)展為晚期,甚至轉(zhuǎn)移至身體其他部位,失去手術(shù)根治時機。目前傳統(tǒng)的治療方法需要進行持續(xù)的全身化療方能延長生命,但由于常規(guī)化療伴隨嚴重的不良反應(yīng),患者往往需要承受巨大的心理壓力和身體痛苦。阿帕替尼是由我國自主研制的口服小分子抗血管生成抑制劑,2014年經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準為1.1類新藥上市,用于晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌的三線治療。目前已廣泛應(yīng)用于臨床,在應(yīng)用過程中,多數(shù)患者出現(xiàn)了高血壓、蛋白尿、腹瀉、腹痛、出血等多種不良反應(yīng),導(dǎo)致患者不能耐受而出現(xiàn)病情進展和治療失敗。本論文主要研究內(nèi)容如下:1.對某三甲醫(yī)院胃癌患者治療情況進行調(diào)研,分析近年來胃癌患者發(fā)病趨勢及化學(xué)治療方案的演變趨勢。通過醫(yī)院PASS合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)以及電子病歷系統(tǒng)調(diào)取2013年至2016年入院原發(fā)胃癌患者病歷信息,分別統(tǒng)計胃癌患者基本情況、抗腫瘤藥物使用情況和化療方案應(yīng)用情況。通過查閱病例,共納入2216例胃癌患者,其中男性患者約為女性患者的2倍,高齡人群(≥60歲)為胃癌患者的主體人群,但呈現(xiàn)年輕化趨勢;煼桨敢詢伤幝(lián)合應(yīng)用及三藥聯(lián)合應(yīng)用為主,氟尿嘧啶衍生物、鉑類、紫杉醇類依然為抗癌治療的基本藥物,且口服制劑的應(yīng)用占據(jù)較大比例,同時靶向治療的應(yīng)用表現(xiàn)出突出的活力,胃癌治療逐步呈現(xiàn)精準化個體治療。2.在萬方醫(yī)學(xué)網(wǎng)、中國知網(wǎng)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫、pubmed等數(shù)據(jù)庫中,以“甲磺酸阿帕替尼”、“阿帕替尼”、“apatinib”、“不良反應(yīng)”為關(guān)鍵詞對該藥上市后發(fā)表的不良反應(yīng)病例報道進行檢索,對符合篩選標準的文獻進行統(tǒng)計分析。共收集符合條件的不良反應(yīng)文獻報道122篇,病例報道633例,男性患者384例,女性患者249例,男性約為女性的1.5倍;患者最大年齡78歲,最小23歲;不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)主要為高血壓179例,占43.98%,手足綜合征264例,占64.86%,出血183例,占44.96%,蛋白尿、血尿146例,占35.87%;腹瀉、腹痛188例,占46.19%。因不良反應(yīng)停藥患者26例,占4.11%。多數(shù)患者能耐受阿帕替尼的不良反應(yīng),經(jīng)對癥治療后好轉(zhuǎn)。3.選取2016年1月-2016年12月某三甲醫(yī)院使用甲磺酸阿帕替尼的胃腺癌及胃-食管結(jié)合部腺癌患者,進行阿帕替尼不良反應(yīng)集中監(jiān)測,收集患者基本情況、藥品使用情況、臨床檢驗指標、不良反應(yīng)發(fā)生情況等,探索該藥上市后發(fā)生不良反應(yīng)情況。共收集使用甲磺酸阿帕替尼病例168例,其中有10例患者無法追蹤,未獲得不良反應(yīng)信息。在能追蹤到的使用甲磺酸阿帕替尼的158例患者中,出現(xiàn)不良反應(yīng)134例,不良反應(yīng)發(fā)生率為79.76%,高血壓、手足綜合癥、出血、疲勞乏力、惡心嘔吐、頭暈頭痛、腹痛腹瀉為該藥比較常見的不良反應(yīng),其中56例患者因無法耐受高血壓、消化道出血、精神萎靡、食欲不振、療效不佳等癥狀在醫(yī)師指導(dǎo)下停藥或自行停藥,但有24名患者基本無不良反應(yīng)的發(fā)生。4.胃癌患者人群呈現(xiàn)年輕化趨勢,男性患者較女性患者高發(fā),高齡患者為胃癌的主體人群。胃癌化學(xué)治療方案仍以傳統(tǒng)化療方案為主,但小分子靶向療法表現(xiàn)出突出的活力。靶向治療正在改變傳統(tǒng)治療模式,抗癌治療逐步面向患者精準化個體用藥。甲磺酸阿帕替尼不良反應(yīng)發(fā)生率高,但一般可耐受,高血壓、手足綜合癥、出血、疲勞乏力為其常見不良反應(yīng),但不同患者間差異較大。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】:鄭州大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2017
【分類號】:R735.2

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2 石s,

本文編號:2401646


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