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針刺治療慢性疲勞綜合征隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

發(fā)布時(shí)間:2018-05-02 22:44

  本文選題:針刺 + 慢性疲勞綜合征; 參考:《黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)》2017年碩士論文


【摘要】:目的:通過(guò)循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析的方法,以既往文獻(xiàn)為檢索對(duì)象,對(duì)針刺治療慢性疲勞綜合征的治療效果和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),為臨床針刺治療慢性疲勞綜合征提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。同時(shí),對(duì)針刺治療慢性疲勞綜合征隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)及在方法學(xué)方面存在的問(wèn)題進(jìn)行探討,以初步探索影響針刺治療慢性疲勞綜合征療效評(píng)價(jià)的相關(guān)因素,提高臨床研究質(zhì)量,為今后針刺治療慢性疲勞綜合征隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)總結(jié)及研究評(píng)價(jià)提供參考意見。方法:根據(jù)考科蘭(Cochrane)提供的系統(tǒng)綜述研究方法,制定科學(xué)的、有效的檢索策略,對(duì)所有文獻(xiàn)進(jìn)行檢索并納入符合標(biāo)準(zhǔn)的研究,對(duì)其進(jìn)行資料數(shù)據(jù)提取、方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)及結(jié)局指標(biāo)報(bào)告與討論。檢索方法與篩選方法:采用計(jì)算機(jī)、手工等方式對(duì)電子數(shù)據(jù)庫(kù)和雜志中的期刊文獻(xiàn)、學(xué)位論文以及灰色文獻(xiàn)等進(jìn)行檢索,計(jì)算機(jī)檢索電子數(shù)據(jù)庫(kù)分別為 Web of Science、Medline、Cochrane Library、Embase、Psycinfo、ICTRP、Clinical Trails、中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(WANFANG);手工檢索期刊雜志分別為《中國(guó)針灸》、《針刺研究》、《針灸臨床雜志》和《上海針灸雜志》;另外,通過(guò)科技論文在線和Open Grey實(shí)現(xiàn)灰色文獻(xiàn)或會(huì)議論文檢索。檢索日期均從建庫(kù)到2016年12月30日。檢索內(nèi)容為同時(shí)包含"針刺"、"慢性疲勞綜合征"的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),首先,利用EndNoteX7文獻(xiàn)管理軟件除重,其次,根據(jù)文獻(xiàn)的納入、排除標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)閱讀標(biāo)題、摘要及全文,最終篩選出符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究。數(shù)據(jù)提取與質(zhì)量評(píng)價(jià):資料的數(shù)據(jù)提取與質(zhì)量評(píng)價(jià),均由兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立完成,后交叉核對(duì),如判斷不一,可通過(guò)討論或第三方裁定,所有數(shù)據(jù)結(jié)果以表格形式呈現(xiàn)。對(duì)于納入的文獻(xiàn)研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià),我們采用偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具(risk of bias tool)。對(duì)異質(zhì)性的評(píng)估,我們不僅采用I2統(tǒng)計(jì)量檢驗(yàn),還進(jìn)行χ2和它的P值檢驗(yàn);報(bào)告偏倚,若納入的文獻(xiàn)數(shù)量多于10個(gè),則制作漏斗圖對(duì)偏倚風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,由于目測(cè)漏斗圖主觀性較強(qiáng),對(duì)偏倚風(fēng)險(xiǎn)的檢驗(yàn)效能較低,所以我們使用Stata進(jìn)行客觀化較強(qiáng)的Egger檢驗(yàn);在數(shù)據(jù)合并上,當(dāng)I2低于50%時(shí),采用固定效應(yīng)模型,當(dāng)I2大于50%時(shí),采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)局指標(biāo):主要結(jié)局指標(biāo)包括疲勞評(píng)價(jià)指標(biāo),疲勞評(píng)價(jià)采用FS-14、FSS、FAI量表。次要結(jié)局指標(biāo)主要包括生活質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo),采用SF-36、SF-20、SF-12量表,以及SAS量表。結(jié)果:通過(guò)計(jì)算機(jī)、手工方式對(duì)期刊文獻(xiàn)、學(xué)位論文及灰色文獻(xiàn)進(jìn)行檢索,獲取文獻(xiàn)題目、摘要2656篇。利用EndNoteX7軟件剔除重復(fù)文獻(xiàn)810篇后,將1846篇文獻(xiàn)納入到初篩流程,根據(jù)文獻(xiàn)的納入、排除標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)閱讀標(biāo)題、摘要,227篇文獻(xiàn)進(jìn)入到二次復(fù)篩流程,獲取并閱讀全文,最終納入文獻(xiàn)14篇,包括英文文獻(xiàn)2篇,中文期刊論文12篇,共計(jì)患者1033例。1.在5個(gè)針刺對(duì)比空白對(duì)照的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中,以FS-14作為終點(diǎn)指標(biāo),針刺對(duì)比空白對(duì)照能顯著改善疲勞的狀況,中度異質(zhì)性,發(fā)表偏倚較低。在5個(gè)針刺對(duì)比假針刺治療慢性疲勞綜合征的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中,以疲勞評(píng)定作為終點(diǎn)指標(biāo),針刺較假針刺能明顯改善受試者的疲勞程度,異質(zhì)性較高,發(fā)表偏倚較低。在4個(gè)針刺對(duì)比安慰針刺治療慢性疲勞綜合征的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中,以疲勞評(píng)定作為終點(diǎn)指標(biāo),針刺較安慰針刺能明顯改善受試者的疲勞程度,異質(zhì)性較高,發(fā)表偏倚較低。2.納入的研究中4個(gè)研究未報(bào)告不良反應(yīng)事件,9個(gè)研究報(bào)告納入的參與者在治療和隨訪過(guò)程中均未觀察到不良反應(yīng)事件,1個(gè)研究報(bào)告2例不良反應(yīng)事件與針刺直接相關(guān),但癥狀輕微;2例嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件與針刺無(wú)關(guān)。結(jié)論:1.針刺在改善慢性疲勞綜合征部分癥狀方面療效確切。2.針刺對(duì)慢性疲勞綜合征的治療具有一定安全性,并在臨床應(yīng)用上有一定優(yōu)勢(shì)。
[Abstract]:Objective: To evaluate the therapeutic effect and safety of acupuncture in the treatment of chronic fatigue syndrome by using the methods of EBM system evaluation and Meta analysis, and to evaluate the efficacy and safety of acupuncture in the treatment of chronic fatigue syndrome, and provide evidence based medical basis for clinical acupuncture treatment of chronic fatigue syndrome. The design and the problems in methodology are discussed in order to preliminarily explore the related factors affecting the therapeutic evaluation of acupuncture for the treatment of chronic fatigue syndrome, improve the quality of clinical research, and provide a reference for the design of the randomized controlled trial of the acupuncture treatment of chronic fatigue syndrome in the future, the total data and the evaluation of the research. Cochrane (Cochrane) provides a systematic review and research method, formulating scientific and effective retrieval strategies, retrieving all documents and incorporating standard research, extracting data data, evaluating methodological quality and reporting and discussion of outcome indicators. Retrieval method and screening methods: using computer, manual and other methods Web of Science, Medline, Cochrane Library, Embase, Psycinfo, ICTRP, Clinical Trails, Chinese knowledge network (CNKI), Chinese raw material medical literature database, VP database, and Wanfang database, respectively. WANFANG); the manual retrieval journal magazines are "Chinese acupuncture >," Acupuncture Research > "," Acupuncture Clinical Journal > "and" Shanghai acupuncture magazine > "; in addition, grey literature or conference papers are retrieved through scientific papers online and Open Grey. The retrieval dates are from the building to December 30, 2016. The contents of the retrieval are including" acupuncture "and" chronic fatigue synthesis ". First, use EndNoteX7 document management software to remove weight, and secondly, according to the inclusion of the literature, the exclusion criteria, through reading the title, summary and full text, the final screening of the inclusion criteria of the study. Data extraction and quality evaluation: data extraction and quality evaluation, all of the two assessors are completed independently, then hand in Cross check, such as different judgments, can be presented in tabular form by discussion or third party adjudication. For the methodological quality evaluation of the included literature research, we use the bias risk assessment tool (risk of bias tool). To evaluate heterogeneity, we do not only use I2 statistics test, but we also carry out x 2 and its P value test. Reporting bias, if more than 10 documents are included, the funnel map is made to evaluate the bias risk. Because the visual funnel graph is more subjective and has a lower test efficiency for the bias risk, we use Stata to objectively test the Egger. When the data merge is less than 50%, the fixed effect model is used when the I2 is large. At 50%, the random effect model was used. The outcome index included the fatigue evaluation index, and the fatigue evaluation used FS-14, FSS, FAI scale. The secondary outcome indexes mainly included quality of life evaluation index, SF-36, SF-20, SF-12 scale, and SAS scale. Results: by computer, periodical literature, dissertations and ash were handmade by computer. 2656 articles were retrieved and 2656 articles were retrieved in the color literature. After 810 articles were eliminated by EndNoteX7 software, 1846 papers were incorporated into the initial screening process. According to the inclusion of the literature, the criteria were excluded, and the reading headlines, abstracts, and 227 documents were entered into the two rescreening flow, and the full text was obtained and included in the literature 14, Bao Kuoying. 2 articles and 12 articles in Chinese Journal, 1033 patients with.1. in a randomized controlled trial with 5 needles compared to blank control, with FS-14 as the end target, acupuncture compared to blank control could significantly improve the status of fatigue, moderate heterogeneity, and low publication bias. 5 needles contrast false acupuncture treatment of chronic fatigue syndrome at random. In the control experiment, with fatigue evaluation as the end point, acupuncture compared with the false acupuncture can obviously improve the fatigue degree of the subjects, the heterogeneity is higher, the publication bias is lower. In the randomized controlled trial of 4 acupuncture contrastive acupuncture and consolation acupuncture treatment for chronic fatigue syndrome, the fatigue evaluation as the terminal target, acupuncture compared with the comfort acupuncture can obviously improve the subject. The degree of fatigue and heterogeneity of the subjects were high, and 4 studies in the lower.2. had not reported adverse events. 9 of the participants had not observed adverse events during the treatment and follow-up, and the 1 studies reported that 2 cases of adverse reactions were directly related to acupuncture, but the symptoms were mild; 2 cases were serious. Adverse events have nothing to do with acupuncture. Conclusion: 1. acupuncture is effective in improving the partial symptoms of chronic fatigue syndrome..2. acupuncture has certain safety in the treatment of chronic fatigue syndrome, and has some advantages in clinical application.

【學(xué)位授予單位】:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2017
【分類號(hào)】:R246

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