本文關鍵詞：A型肉毒毒素治療慢性偏頭痛的有效性和安全性的臨床試驗觀察，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《大連醫(yī)科大學》 2015年

A型肉毒毒素治療慢性偏頭痛的有效性和安全性的臨床試驗觀察

袁芝梅  

【摘要】：目的:通過臨床觀察研究,對BTX-A(Botulinum Toxin Type A,A型肉毒毒素)治療慢性偏頭痛的有效性和安全性進行評估,從而進一步明確該藥物在慢性偏頭痛治療中的應用價值。方法:本研究選取沈陽軍區(qū)總醫(yī)院2012年09月—2014年09月符合2013年國際頭痛協會制定的慢性偏頭痛診斷標準(ICHD-3β版)且同意應用BTX-A進行治療的41例患者作為研究對象,對每例患者給予BTX-A治療,簽署治療知情同意書,隨訪記錄各時段(治療前、治療后1個月、治療后2個月、治療后3個月和治療后6個月)各項觀察指標的結果與評分,包括每月偏頭痛發(fā)作頻率、頭痛發(fā)作持續(xù)時間、發(fā)作時的程度、VAS評分(Visual Analogue Scale,視覺模擬評分)、頭痛強度(偏頭痛計分法)、頭痛發(fā)作時的伴隨癥狀、急性期用藥人數及服用止痛藥物的數量、各等級頭痛人數及療效等,進行統計學分析。同時記錄治療相關的不良反應,來評價該藥物的安全性。結果:通過研究顯示:1.治療前后,每月偏頭痛發(fā)作頻率、頭痛發(fā)作持續(xù)時間、VAS評分、頭痛強度及急性期服用止痛藥物的數量:P0.01,差異均有顯著性,表明這些指標在治療后各時段較治療前均有改善;急性期用藥人數治療前后相比:P0.05,差異無顯著性。2.各指標在治療后各時段之間的比較:P0.05,表明治療后各時段之間的治療變化無統計學差異。3.各等級頭痛人數與各緩解程度治療前后不同時段比較:P0.01,差異均有顯著性,表明治療后各等級頭痛人數較治療前下降明顯、治療后較治療前有顯著療效,但在治療后各時段之間的比較:P0.05,差別無顯著性。4.根據Kruskal-Wallis Test平均秩次,進一步統計處理分析可推斷:第一、每月偏頭痛發(fā)作頻率、頭痛發(fā)作持續(xù)時間及服用止痛藥物的數量、VAS評分均在治療后2個月時緩解最明顯,頭痛強度在治療后3個月時緩解最明顯;第二、重度頭痛的人數變化最明顯;第三、疼痛緩解程度在治療后2個月最明顯。5.安全性方面,本實驗共發(fā)生4例不良反應,未影響日常生活,為輕度不良反應,數天內均好轉,脫落病歷2例。結論:本臨床試驗顯示,A型肉毒毒素治療慢性偏頭痛效果顯著,本試驗所觀察指標除急性期用藥人數外,其他指標如:每月偏頭痛發(fā)作頻率、頭痛發(fā)作持續(xù)時間、VAS評分、頭痛強度、急性期服用止痛藥物數量、各緩解程度等均改善明顯。通過計算,對患者日常生活影響較大的頭痛強度在治療后3個月時緩解最明顯。根據VAS評分:重度頭痛的人數變化最明顯,疼痛緩解程度在治療后2個月最明顯。安全性評價,本試驗觀察過程中共發(fā)生4例不良反應,均為輕度不良反應,均在短時間內自行緩解,表明該藥物在臨床應用中較安全,值得臨床在慢性偏頭痛中推廣使用。

【關鍵詞】：
【學位授予單位】：大連醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2015
【分類號】：R747.2
【目錄】：

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