本文關(guān)鍵詞：益賽普治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床評(píng)價(jià)分析

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【摘要】：強(qiáng)直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的主要癥狀表現(xiàn)為炎性脊柱疼痛,隨著發(fā)病時(shí)間的延長(zhǎng),會(huì)出現(xiàn)關(guān)節(jié)強(qiáng)直和脊柱不能運(yùn)動(dòng)。脊椎和骶髂關(guān)節(jié)的骨質(zhì)侵蝕破壞和融合是AS的特征性改變,這將會(huì)導(dǎo)致進(jìn)行性的、不可逆轉(zhuǎn)的結(jié)構(gòu)破壞、功能喪失,并最終致殘而嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。幾十年來(lái),AS的治療主要依賴(lài)于非甾體抗炎藥(non-steroidal anti-inflammatory agents,NSAIDS)和改變病情抗風(fēng)濕藥物(disease modifying anti-rheumatic drugs,DMARDS)。然而,這兩類(lèi)藥物的療效有限。在生物制劑全面開(kāi)創(chuàng)和飛速發(fā)展的新時(shí)代,系統(tǒng)評(píng)價(jià)和探討生物制劑對(duì)AS的治療作用對(duì)于開(kāi)發(fā)AS的新的治療手段和措施、制定AS的新的治療策略具有重要的實(shí)際指導(dǎo)意義。腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)是介導(dǎo)AS發(fā)病的重要細(xì)胞因子�，F(xiàn)階段,經(jīng)過(guò)NSAIDS/DMARDS治療后仍處于較高疾病活動(dòng)度的AS,生物靶向制劑TNF-α拮抗劑是唯一可供選擇的替代方案。益賽普(etanercept,Eta)是一種注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白(recombinant human tumor necrosis factor-α receptor Ⅱ:IgG Fc-Ⅱ fusion protein for injection)。本研究將利用Eta,給予曾經(jīng)用NSAIDS或/和DMARDS藥物治療無(wú)效的AS患者,在Eta治療24 w期間觀察患者相關(guān)指標(biāo)變化、療效及不良反應(yīng)。經(jīng)過(guò)篩選符合標(biāo)準(zhǔn)并能完成全程臨床觀察的AS患者共64例:男51例,女13例,年齡為33.64 ± 9.37歲,病程為72.80 ± 52.12 m,平均身體質(zhì)量指數(shù)(body mass index,BM1)為23.07 ± 2.82。自觀察開(kāi)始均注射Eta 50 mg +注射用水2 ml(q.w.),注射時(shí)間為24 w。主要觀察Eta的療效及安全性,包括ASAS療效指標(biāo)、臨床觀察指標(biāo)、中軸關(guān)節(jié)活動(dòng)度指標(biāo)和AS疾病活動(dòng)評(píng)分-C-反應(yīng)蛋白(ankylosing spondylitis disease activity score-C-reactiveprotein,ASDAS-CRP)。本文對(duì)64例AS患者進(jìn)行了 Eta療效和安全性評(píng)估。用藥2 w后,患者總體評(píng)估(patient global assessment,PGA)評(píng)分、脊柱痛 VAS(visual analogue scale)評(píng)分、晨僵時(shí)間、Bath AS 活動(dòng)指數(shù)(Bath AS activity index,BASDAI)、Bath AS功能指數(shù)(Bath AS functional index,BASFI)、CRP、紅細(xì)胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)臨床觀察指標(biāo)及ASDAS-CRP水平均有明顯改善。用藥24 w 后,ASAS20、ASAS40、ASAS5/6 的改善程度分別為:95.31%、87.50%、89.06%,其中,有70.31%的患者達(dá)到部分緩解。觀察過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)為注射部位皮疹(4.69%)、上呼吸道感染(10.94%)、泌尿系統(tǒng)感染(3.12%),未見(jiàn)嚴(yán)重不良事件發(fā)生。以上結(jié)果表明,Eta治療短期內(nèi)即可迅速改善患者疼痛和晨僵等臨床癥狀,ESR及CRP在2 w內(nèi)即恢復(fù)至正常值范圍,而且在后續(xù)治療過(guò)程中療效持續(xù),無(wú)病情的反復(fù),至24 w各臨床指標(biāo)明顯緩解;Eta不會(huì)增加感染或肝功損害的危險(xiǎn)性,為長(zhǎng)期安全用藥提供了可能性;Eta治療對(duì)曾經(jīng)用NSAIDS/DMARDS藥物治療無(wú)效的AS患者的顯著療效和安全性對(duì)于將來(lái)全面推廣應(yīng)用提供了臨床一線支持證據(jù)。
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類(lèi)號(hào)】：R593.23

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