本文關鍵詞：Q-Orbitrap高分辨質(zhì)譜用于檢測中成藥中非法添加的抗生素類和激素類藥物

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【摘要】：中成藥是依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論,以中草藥為原料,現(xiàn)代制劑加工制成的藥品。因其成分來源天然,不添加化學藥物,國人普遍認為其更安全、更健康。但是,一些不法分子為了追求非法的經(jīng)濟利益,使患者感受到其生產(chǎn)的中成藥快速、高效的治療效果,在所謂的"純中藥制劑"中添加化學藥品。這種行為違反了《藥品管理法》等規(guī)定,給用藥患者和公共用藥安全造成巨大的危害,不利于我國中成藥行業(yè)的誠信健康發(fā)展。目前,其中添加的化學.藥品呈現(xiàn)出劑量隨意,來源不明,種類多樣的特點,藥品安全形勢嚴峻。因此,研究針對性檢測這類藥物的方法,對保障我國藥品安全有重要的現(xiàn)實意義。抗生素類和激素類藥物,由于其藥理學上具有療效快、小劑量有效的特點,常常被添加到中成藥中。值得注意的是這些藥物副作用巨大,在沒有用藥監(jiān)測的情況下使用抗生素類和激素類藥物會造成一系列嚴重的不良反應,甚至有可能對人體造成不可逆轉(zhuǎn)的損傷。同時,非法添加的抗生素類和激素類藥物也具有藥物種類多樣,化學結(jié)構(gòu)相似的特點。因此,針對這兩類藥物的篩查需要滿足一次性、快速、多重檢測;進行化學結(jié)構(gòu)分析;克服復雜基質(zhì)干擾,靈敏度高的要求。這對于分析技術(shù)和分析方法都提出了更高的要求,建立新的篩查抗生素類、激素類藥物的方法,為更有力度地打擊非法添加的行為提供更全面先進的技術(shù)支持。國內(nèi)外科研工作者報道多種分析技術(shù)以期實現(xiàn)全面快速有效地檢測復雜基質(zhì)中的抗生素類和激素類藥物。目前,高效液相色譜(HPLC)、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(LC-MS)應用較為普遍。然而,高效液相色譜法需要首先采集對照品的圖譜,建立標準譜庫,不能分析未知的添加物,這種檢測方法針對性較強,不能很好地應對常常隨意性加入的藥物,這一點局限了其在檢測非法添加領域中的應用。液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù),整合了色譜的分離能力和質(zhì)譜的鑒別能力的優(yōu)點,前處理簡單,對復雜混合物的中的痕量物質(zhì)分析更準確,在非法添加檢測研究中被越來越廣泛的推廣。但是,目前常應用于中成藥中非法添加檢測的質(zhì)譜分析器,仍存在選擇性能不夠高,分析速度不夠快的不足,不能很好的實現(xiàn)大范圍檢測非法添加的激素類和抗生素類藥物。Q-Orbitrap是近年來發(fā)展起來的最新的高分辨質(zhì)譜技術(shù)之一,是將四級桿-靜電場軌道阱結(jié)合,特點是分辨率高,通過多級質(zhì)譜數(shù)據(jù)實現(xiàn)準確定性。在非法添加方面應用前景廣闊。本文將Q-Orbitrap高分辨質(zhì)譜應用于檢測中成藥中非法添加的抗生素類和激素類藥物,其檢測速度、準確度和靈敏度有了很大的提高,并應用于實際樣品的分析,建立相應的檢測數(shù)據(jù)庫。主要完成以下三方面的工作:(1)建立Q-Orbitrap高分辨質(zhì)譜快速(10分鐘)、高準確(分辨率70 000 FWHM)定性分析9種頭孢菌素類抗生素方法,應用于抽檢藥品的分析,檢出存在添加頭孢氨芐的中成藥;(2)建立Q-Orbitrap高分辨質(zhì)譜快速(15分鐘)、高準確(分辨率70 000 FWHM)、高靈敏(檢出限:1.0ng/mL)定性定量分析14種糖皮質(zhì)激素類藥物的方法,應用于抽檢藥品的分析,檢出存在不法添加的醋酸潑尼松、潑尼松和醋酸可的松的中成藥;(3)建立Q-Orbitrap高分辨質(zhì)譜篩查9中抗生素、14種糖皮質(zhì)激素類藥物的數(shù)據(jù)庫。Q-Orbitrap高分辨質(zhì)譜應用于中成藥中非法添加的抗生素類和激素類藥物的檢測方法和數(shù)據(jù)庫的建立,實現(xiàn)了非法添加工作由有目標向無目標篩查的轉(zhuǎn)變,更好地及時發(fā)現(xiàn)可能存在的非法添加藥物,更有力度地打擊不法添加行為。
【學位授予單位】：山東大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R286.0;O657.63

【參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 賈宏軍;鄭曉輝;趙振營;;新版《抗菌藥物臨床應用指導原則》(2015)的解讀[J];天津藥學;2016年05期

2 高衛(wèi)東;吳立蓉;江珊;;薄層色譜法快速鑒別抗風濕類中成藥的多種糖皮質(zhì)激素[J];海峽藥學;2016年04期

3 韓東岐;魯藝;殷果;王玨;胡偉慧;梁瑩瑩;王鐵杰;;HPLC-DAD法同時檢測鎮(zhèn)靜安神類中成藥及保健食品中非法添加的藥物[J];中成藥;2015年10期

4 姜樹銀;郭常川;石峰;鞏麗萍;曾蘇;;Q-Orbitrap高分辨質(zhì)譜用于降血脂類中成藥和保健食品中非法添加物的快速篩查、鑒定和定量[J];藥物分析雜志;2015年08期

5 高輝;李冰;王杰;;HPLC-DAD-MS/MS法用于止咳平喘類中成藥中添加14種腎上腺皮質(zhì)激素的篩查和定量研究[J];藥物分析雜志;2015年08期

6 朱培曦;賈飛;陳悅;陸靜嫻;潘芳芳;李會林;鄭金琪;蔣可志;林瓊;;兩對頭孢菌素類抗生素異構(gòu)體的質(zhì)譜識別研究[J];質(zhì)譜學報;2015年04期

7 張u&;胡青;孫健;馮睿;于泓;毛秀紅;季申;;液質(zhì)聯(lián)用檢測中成藥和保健食品中非法添加的48種抗生素類成分[J];中成藥;2015年03期

8 胡佳麗;于東升;劉小雷;云彩麟;李莉;劉彩虹;張帆;陳艷;鄒明強;;熒光免疫層析法快速測定牛奶中頭孢氨芐殘留量[J];中國食品衛(wèi)生雜志;2014年04期

9 蘇健;;抗風濕類中成藥中非法添加激素類藥物的薄層色譜法檢測[J];云南中醫(yī)中藥雜志;2014年04期

10 朱青霞;曹永兵;曹穎瑛;陸峰;;TLC-SERS法快速檢測降壓類中藥中非法添加的四種化學成分[J];光譜學與光譜分析;2014年04期

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本文編號：1303565