本文關(guān)鍵詞：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP實(shí)施中的應(yīng)用　出處：《中國(guó)藥房》2016年22期 　論文類(lèi)型：期刊論文

  更多相關(guān)文章： 中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè) 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 應(yīng)用

【摘要】：目的:為中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)中實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理提供參考。方法:介紹中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性;并運(yùn)用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方法,結(jié)合危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)工具,根據(jù)中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的實(shí)際情況,對(duì)采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)運(yùn)輸?shù)?個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)中的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行識(shí)別與控制。結(jié)果與結(jié)論:中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可針對(duì)上述4個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn),即購(gòu)進(jìn)渠道是否合法合規(guī)、中藥驗(yàn)收質(zhì)量如何控制、中藥養(yǎng)護(hù)方法是否有效、運(yùn)輸配送是否影響商品質(zhì)量來(lái)采取不同的糾偏措施。其中,采購(gòu)環(huán)節(jié)應(yīng)以建立合法購(gòu)貨渠道為基礎(chǔ);收貨與驗(yàn)收環(huán)節(jié)應(yīng)基于新版GSP的要求,積累中藥外觀性狀的驗(yàn)收經(jīng)驗(yàn),保證入庫(kù)藥品的質(zhì)量安全;儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)應(yīng)有效控制溫濕度,落實(shí)科學(xué)養(yǎng)護(hù);出庫(kù)運(yùn)輸環(huán)節(jié)應(yīng)突出"綠色物流",做到不污染、不變質(zhì)。
[Abstract]:Objective: to provide a reference for Chinese medicine enterprises to implement quality risk management in GSP.Methods: introduce the necessity of quality risk management in traditional Chinese medicine enterprises. And the use of quality risk management method, combined with hazard analysis and critical control point tools, according to the actual situation of traditional Chinese medicine enterprises, procurement, receipt and acceptance, storage and maintenance. Results and conclusion: TCM enterprises can control the risk control points of the four key links, that is, whether the purchase channel is legal or not. How to control the acceptance quality of traditional Chinese medicine, whether the maintenance method of traditional Chinese medicine is effective or not, whether the transportation and distribution affect the quality of goods to take different corrective measures. Among them, the purchasing link should be based on the establishment of legal purchasing channels; The receiving and acceptance should be based on the requirements of the new version of GSP, accumulate the acceptance experience of the appearance characters of traditional Chinese medicine, and ensure the quality and safety of the medicine in storage. Storage and maintenance links should effectively control temperature and humidity to implement scientific maintenance; Transportation links should highlight the "green logistics", so that no pollution, not deterioration.
【作者單位】： 浙江英特醫(yī)藥藥材有限公司;
【分類(lèi)號(hào)】：F426.72;R288
【正文快照】： *執(zhí)業(yè)藥師。研究方向:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理。電話:0571-89982980。E-mail:25128952@qq.com質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是在整個(gè)藥品生命周期中就藥品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、交流和審核的系統(tǒng)過(guò)程。美國(guó)FDA于2002年在藥品質(zhì)量管理體系中率先引入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理理念,后經(jīng)不斷完善目前已在藥品研

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 祝眉娜;李野;;美國(guó)上市后藥品風(fēng)險(xiǎn)管理及啟示[J];中國(guó)藥物警戒;2007年06期

2 曹波;王越;徐厚明;邵蓉;;淺談制藥企業(yè)在藥品風(fēng)險(xiǎn)管理中的責(zé)任[J];中國(guó)藥物警戒;2008年03期

3 劉元峰;;風(fēng)險(xiǎn)管理在供應(yīng)室的應(yīng)用與防范[J];中外醫(yī)療;2009年34期

4 陳易新;;對(duì)實(shí)施藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的思考[J];上海食品藥品監(jiān)管情報(bào)研究;2010年02期

5 ;藥品風(fēng)險(xiǎn)管理[J];藥物流行病學(xué)雜志;2013年03期

6 許春娟;姚琳;石玉慧;李秀華;;風(fēng)險(xiǎn)管理在住院患者跌倒/墜床預(yù)防中的應(yīng)用[J];中國(guó)護(hù)理管理;2013年05期

7 呂銳;;在藥品GMP實(shí)施中運(yùn)用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的探討[J];中國(guó)藥事;2013年10期

8 薛素蘭,伍曉瑩;護(hù)理行為風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)踐[J];中國(guó)護(hù)理管理;2005年01期

9 武志昂;畢開(kāi)順;;芻議企業(yè)在藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理中的責(zé)任[J];中國(guó)藥物警戒;2007年02期

10 馬潤(rùn)紅;;醫(yī)院的風(fēng)險(xiǎn)管理[J];國(guó)際護(hù)理學(xué)雜志;2007年12期

相關(guān)會(huì)議論文 前10條

1 張寶琴;安培芬;;風(fēng)險(xiǎn)管理在手術(shù)室護(hù)理中的應(yīng)用[A];全國(guó)第十屆手術(shù)室護(hù)理學(xué)術(shù)交流暨專題講座會(huì)議論文匯編（上）[C];2006年

2 張敏;;風(fēng)險(xiǎn)管理在臨床的應(yīng)用[A];全國(guó)第十屆手術(shù)室護(hù)理學(xué)術(shù)交流暨專題講座會(huì)議論文匯編（上）[C];2006年

3 杜柯凝;;風(fēng)險(xiǎn)管理在臨床中應(yīng)用[A];吉林省護(hù)理學(xué)會(huì)2008學(xué)術(shù)年會(huì)暨護(hù)理技能培訓(xùn)班論文匯編[C];2008年

4 趙儉;劉敏;曹志芳;任麗勤;劉珂;;質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用探討[A];2008年中國(guó)藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)暨第八屆中國(guó)藥師周論文集[C];2008年

5 黃啟東;吳占勛;魯軍紅;;淺談設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理[A];2009海峽兩岸機(jī)械科技論壇論文集[C];2009年

6 黃啟東;吳占勛;魯軍紅;;淺談設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理[A];十三省區(qū)市機(jī)械工程學(xué)會(huì)第五屆科技論壇論文集[C];2009年

7 朱敏;;技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理中科學(xué)與人文的融合[A];第二屆中國(guó)科技哲學(xué)及交叉學(xué)科研究生論壇論文集（碩士卷）[C];2008年

8 ;2005年度“現(xiàn)代企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理”專題獲一等獎(jiǎng)的論文[A];中國(guó)內(nèi)部審計(jì)協(xié)會(huì)2005年度全國(guó)“現(xiàn)代企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理”理論研討暨經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)一二等獎(jiǎng)?wù)撐膮R編[C];2005年

9 ;2005年度“現(xiàn)代企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理”專題獲二等獎(jiǎng)的論文[A];中國(guó)內(nèi)部審計(jì)協(xié)會(huì)2005年度全國(guó)“現(xiàn)代企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理”理論研討暨經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)一二等獎(jiǎng)?wù)撐膮R編[C];2005年

10 ;《現(xiàn)代企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理》課題研究成果說(shuō)明書(shū)[A];中國(guó)內(nèi)部審計(jì)協(xié)會(huì)2005年度全國(guó)“現(xiàn)代企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理”理論研討暨經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)一二等獎(jiǎng)?wù)撐膮R編[C];2005年

相關(guān)重要報(bào)紙文章 前10條

1 農(nóng)行鹽城市分行課題組;銀行應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)管理作為經(jīng)營(yíng)管理重心[N];中國(guó)證券報(bào);2005年

2 本報(bào)記者 華強(qiáng);期貨市場(chǎng)是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理市場(chǎng)[N];證券時(shí)報(bào);2001年

3 萬(wàn)里虹;風(fēng)險(xiǎn)管理——全球企業(yè)關(guān)心的話題[N];中國(guó)保險(xiǎn)報(bào);2006年

4 張曉杰;將風(fēng)險(xiǎn)管理落到實(shí)處（下）[N];財(cái)會(huì)信報(bào);2006年

5 記者　 潘z，

本文編號(hào)：1434700