中國干細胞臨床備案研究現(xiàn)狀
發(fā)布時間:2021-11-18 19:25
干細胞是一類具有自我更新和分化能力的細胞,可以被誘導分化成為不同的細胞、組織和器官,為許多重大疾病的治療提供了新的思路和工具.為進一步規(guī)范干細胞臨床試驗研究活動,我國衛(wèi)計委、藥監(jiān)局組織制定了干細胞臨床備案研究的相關規(guī)范,截至2020年3月19日已先后審批備案了74項干細胞臨床研究,對干細胞制劑制備和臨床研究全過程進行著質(zhì)量管理和風險管控.本文按不同的干細胞類型、涉及的疾病種類梳理了中國干細胞臨床備案研究項目,統(tǒng)計、整理、分析了中國干細胞臨床研究項目備案的現(xiàn)狀及特點.
【文章來源】:云南大學學報(自然科學版). 2020,42(S2)北大核心CSCD
【文章頁數(shù)】:16 頁
【參考文獻】:
期刊論文
[1]我國干細胞臨床試驗方案設計常見問題及其優(yōu)化措施[J]. 謝麗,路茂杰,沈力,宋雪霏,吳朝暉,錢碧云. 中國醫(yī)藥生物技術. 2019(03)
[2]我國公立醫(yī)院干細胞臨床研究及其相關倫理委員會的現(xiàn)狀[J]. 王劍萍,白莉華,馬晨光,林云,張勘,薛迪. 中國醫(yī)學倫理學. 2019(01)
[3]干細胞臨床研究政策回顧和展望[J]. 陳海丹. 自然辯證法通訊. 2018(03)
本文編號:3503475
【文章來源】:云南大學學報(自然科學版). 2020,42(S2)北大核心CSCD
【文章頁數(shù)】:16 頁
【參考文獻】:
期刊論文
[1]我國干細胞臨床試驗方案設計常見問題及其優(yōu)化措施[J]. 謝麗,路茂杰,沈力,宋雪霏,吳朝暉,錢碧云. 中國醫(yī)藥生物技術. 2019(03)
[2]我國公立醫(yī)院干細胞臨床研究及其相關倫理委員會的現(xiàn)狀[J]. 王劍萍,白莉華,馬晨光,林云,張勘,薛迪. 中國醫(yī)學倫理學. 2019(01)
[3]干細胞臨床研究政策回顧和展望[J]. 陳海丹. 自然辯證法通訊. 2018(03)
本文編號:3503475
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