發(fā)布時間：2022-10-11 14:15

　　目的:優(yōu)化苯磺酸氨氯地平單硝酸異山梨酯復方雙層片的最佳處方、制備工藝,建立其質(zhì)量標準、探討釋放機制。方法:建立苯磺酸氨氯地平、單硝酸異山梨酯體外分析方法,采用單因素考察法優(yōu)化苯磺酸氨氯地平層及單硝酸異山梨酯緩釋層最佳處方;基于質(zhì)量源于設(shè)計（QbD）試驗法,以苯磺酸氨氯地平層溶出度、單硝酸異山梨酯緩釋層釋放度為考察指標,優(yōu)化苯磺酸氨氯地平單硝酸異山梨酯復方雙層片的最佳處方及制備工藝;根據(jù)《中國藥典》2015年版四部通則0101“片劑”、通則9013“緩釋、控釋和遲釋制劑指導原則”,建立苯磺酸氨氯地平單硝酸異山梨酯復方雙層片質(zhì)量標準;采用數(shù)學模型進行擬合,探討苯磺酸氨氯地平單硝酸異山梨酯復方雙層片單硝酸異山梨酯緩釋層的釋放機制。結(jié)果:高效液相色譜法測定苯磺酸氨氯地平、單硝酸異山梨酯含量穩(wěn)定可行。采用濕法制粒壓片法制備苯磺酸氨氯地平單硝酸異山梨酯復方雙層片。苯磺酸氨氯地平層的最佳處方為:以乳糖為填充劑,用量為95%;以1%HPMC_K15M水溶液為黏合劑;制粒目數(shù)為16目;單硝酸異山梨酯緩釋層最佳處方為:緩釋材料為HPMC_K15M,用量為12.9%;... 

【文章頁數(shù)】：91 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
英文縮略語
引言
文獻綜述
實驗研究
    第一章 處方前研究
        1 實驗材料
        2 實驗方法
        3 實驗結(jié)果
        4 實驗結(jié)論
    第二章 苯磺酸氨氯地平單硝酸異山梨酯復方雙層片制備工藝研究
        1 實驗材料
        2 實驗方法
        3 實驗結(jié)果
        4 實驗結(jié)論
    第三章 苯磺酸氨氯地平單硝酸異山梨酯復方雙層片質(zhì)量評價
        1 實驗材料
        2 實驗方法
        3 實驗結(jié)果
        4 苯磺酸氨氯地平單硝酸異山梨酯復方雙層片質(zhì)量標準
        5 實驗結(jié)論
    第四章 苯磺酸氨氯地平單硝酸異山梨酯復方雙層片釋藥機制的初步研究
        1 實驗材料
        2 實驗方法
        3 實驗結(jié)果
        4 實驗結(jié)論
結(jié)論
本文創(chuàng)新點
參考文獻
致謝
在學期間主要研究成果
個人簡介


【參考文獻】：
期刊論文
[1]老年單純收縮期高血壓臨床診療研究進展[J]. 羅偉華,唐毓啟.  當代醫(yī)學. 2019(02)
[2]基于緩控釋技術(shù)制備布洛芬雙層片的研究及釋藥機制評價[J]. 孫曉飛,孫敬蒙,景嘯瀾,劉璐,王丹,張煒煜.  長春中醫(yī)藥大學學報. 2019(01)
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[5]老年人單純收縮期高血壓對心腦血管病的影響[J]. 張立建,李慧敏,鐘惠娟,余市成.  河北醫(yī)藥. 2017(01)
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[8]淺談用苯磺酸左旋氨氯地平治療高血壓病的研究進展[J]. 李志欣.  當代醫(yī)藥論叢. 2015(15)
[9]中國高血壓基層管理指南（2014年修訂版）[J].   中華高血壓雜志. 2015(01)
[10]老年單純收縮期高血壓的聯(lián)合用藥治療[J]. 周晰溪,康長勇,楊昆.  人民軍醫(yī). 2015(01)

碩士論文
[1]中西醫(yī)結(jié)合治療老年單純收縮期高血壓臨床觀察[D]. 李永吉.黑龍江中醫(yī)藥大學 2010



本文編號：3690720