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邁瑞H50糖化血紅蛋白分析儀精密度和可比性評估

發(fā)布時間:2017-08-14 19:15

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【摘要】:目的評估邁瑞H50糖化血紅蛋白分析儀(簡稱H50)的精密度和方法間的可比性。方法依據(jù)美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(CLSI)EP5-A2和EP9-A2文件對H50的精密度進(jìn)行評價,同時與TOSOH HLC-723 G8糖化血紅蛋白分析儀(簡稱G8)進(jìn)行比對。結(jié)果 H50測定糖化血紅蛋白(HbA_(1c))高、低值臨床樣本的批內(nèi)、批間、天間和總精密度[以變異系數(shù)(CV)表示]分別為0.34%、0.77%、0.60%、1.03%和0.86%、1.55%、0.00%、1.72%,與G8具有良好的可比性(Y_(H50)=1.053 3X_(G8)-0.486 7,r=0.998 4),在Hb A1c水平分別為4.0%、6.0%、6.5%、7.0%和9.0%時與G8的絕對偏差[95%可信區(qū)間(CI)]分別為-0.27%(-0.30%~-0.25%)、-0.17%(-0.18%~-0.15%)、-0.14%(-0.16%~-0.12%)、-0.11%(-0.13%~-0.10%)、-0.01%(-0.02%~0.01%)。結(jié)論 H50的精密度良好,與G8的檢測結(jié)果具有可比性,能滿足糖尿病診斷和監(jiān)測的要求。
【作者單位】: 北大醫(yī)療魯中醫(yī)院檢驗科;南方醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院檢驗科;
【關(guān)鍵詞】糖化血紅蛋白 糖尿病 精密度 可比性
【分類號】:R446.11
【正文快照】: 糖化血紅蛋白(glycated hemoglobin A1c,Hb A1c)自從20世紀(jì)80年代進(jìn)入臨床后已逐漸成為糖尿病檢測和管理的主要指標(biāo)。為了有效利用糖尿病控制與并發(fā)癥研究(the Diabetes Control andComplications Trial,DCCT)等大型臨床試驗的研究成果,美國建立了國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計劃(

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 居漪;;再談糖化血紅蛋白[J];檢驗醫(yī)學(xué);2015年06期

【共引文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前3條

1 黃萬明;;680520糖化血紅蛋白分析儀檢測方法及校準(zhǔn)方法研究[J];計量與測試技術(shù);2017年05期

2 張淳義;倪穎華;季鑫;應(yīng)春妹;;妊娠期糖尿病患者糖化血紅蛋白和糖化白蛋白水平與新生兒體重的相關(guān)性[J];檢驗醫(yī)學(xué);2017年03期

3 郭宗輝;陳永強;曾方銀;;邁瑞H50糖化血紅蛋白分析儀精密度和可比性評估[J];檢驗醫(yī)學(xué);2017年03期

【二級參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 王冬環(huán);陳文祥;;應(yīng)注重糖化血紅蛋白在糖尿病診療中的臨床價值[J];中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志;2012年06期

2 居漪;;糖化血紅蛋白檢測技術(shù)和質(zhì)量控制[J];檢驗醫(yī)學(xué);2010年11期

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本文編號:674268

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