本文關鍵詞：臨床試驗的注冊及注冊平臺比較分析

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【摘要】：隨著臨床研究逐步走向規(guī)范化、透明化、國際化和共享化,臨床研究的注冊的重要性和必要性日益顯現(xiàn)。本文對臨床試驗注冊的方法流程及當前主要的臨床試驗注冊平臺進行介紹,并對國內(nèi)研究學者常用的臨床注冊平臺中國臨床試驗注冊中心(Chi CTR)和北美臨床試驗注冊中心(Clinical Trials.gov)進行了比較分析,旨在普及臨床研究注冊的相關知識,推廣臨床研究注冊平臺的使用,提高研究者對注冊的意識,從而提高臨床研究質(zhì)量。
【作者單位】： 武漢大學中南醫(yī)院循證與轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心;中國人民解放軍陸軍總醫(yī)院干四科;武漢大學循證與轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心武漢大學第二臨床學院循證醫(yī)學與臨床流行病學教研室;武漢大學醫(yī)院管理研究所;
【關鍵詞】： 臨床研究 臨床試驗 研究注冊 注冊平臺
【基金】：國家重點研發(fā)計劃專項基金(2016YFC0106300)
【分類號】：R4
【正文快照】： 現(xiàn)今全球臨床研究的數(shù)量龐大,但從發(fā)表的成果來看質(zhì)量卻是參差不齊的,主要原因在于研究質(zhì)量未予以可靠的保證(主要表現(xiàn)在大量的研究屬于簡單的重復及陽性結(jié)果易發(fā)表、陰性結(jié)果卻沒有得到應有的關注)。低質(zhì)量的、簡單重復的、純陽性結(jié)果的研究,不僅使證據(jù)的內(nèi)部真實性受到質(zhì)疑,

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中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 聯(lián)合宣言工作組;李幼平;吳泰相;李靜;鐘紫紅;賈萬年;;創(chuàng)建中國臨床試驗注冊和發(fā)表機制的聯(lián)合宣言[J];第二軍醫(yī)大學學報;2006年06期

2 聯(lián)合宣言工作組;李幼平;吳泰相;李靜;鐘紫紅;賈萬年;;創(chuàng)建中國臨床試驗注冊和發(fā)表機制的聯(lián)合宣言[J];口腔頜面外科雜志;2006年02期

3 李幼平;吳泰相;李靜;鐘紫紅;賈萬年;;創(chuàng)建中國臨床試驗注冊和發(fā)表機制的聯(lián)合宣言[J];中國循證醫(yī)學雜志;2006年06期

4 吳泰相;李幼平;李靜;鐘紫紅;賈萬年;;中國臨床試驗注冊和發(fā)表機制及實施說明[J];中國循證醫(yī)學雜志;2006年06期

5 聯(lián)合宣言工作組;李幼平;吳泰相;李靜;鐘紫紅;賈萬年;;創(chuàng)建中國臨床試驗注冊和發(fā)表機制的聯(lián)合宣言[J];吉林大學學報(醫(yī)學版);2006年04期

6 吳泰相;李幼平;李靜;鐘紫紅;賈萬年;;中國臨床試驗注冊和發(fā)表機制及實施說明[J];吉林大學學報(醫(yī)學版);2006年04期

7 吳泰相;李幼平;李靜;鐘紫紅;賈萬年;;中國臨床試驗注冊和發(fā)表機制及實施說明[J];第二軍醫(yī)大學學報;2006年07期

8 李幼平;吳泰相;李靜;鐘紫紅;賈萬年;;創(chuàng)建中國臨床試驗注冊和發(fā)表機制的聯(lián)合宣言[J];第三軍醫(yī)大學學報;2006年15期

9 李幼平;吳泰相;李靜;鐘紫紅;賈萬年;聯(lián)合宣言工作組;;創(chuàng)建中國臨床試驗注冊和發(fā)表機制的聯(lián)合宣言[J];解放軍醫(yī)學雜志;2006年07期

10 吳泰相;李幼平;李靜;鐘紫紅;賈萬年;;中國臨床試驗注冊和發(fā)表機制及實施說明[J];解放軍醫(yī)學雜志;2006年07期

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前6條

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2 楊伶;中印加入世衛(wèi)組織國際臨床試驗注冊平臺[N];人民日報;2007年

3 費城天普大學急診醫(yī)學系副教授 博士 Solomon 編譯 愛思唯爾;臨床試驗注冊庫的偏移與透明[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2012年

4 許俊才 上海醫(yī)藥臨床研究中心副主任 上海杰醫(yī)藥創(chuàng)始人;登記試驗實現(xiàn)透明化[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2013年

5 紫箕;美國各界關注“臨床試驗注冊”[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2004年

6 本報記者 白毅　天白;我國臨床隨機對照試驗 如何砥礪成“金”[N];中國醫(yī)藥報;2010年

中國碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 楊德強;國際針灸臨床試驗注冊研究[D];北京中醫(yī)藥大學;2008年

2 盧鵬飛;中醫(yī)藥臨床試驗注冊規(guī)范化的探索性研究[D];中國中醫(yī)科學院;2014年

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本文編號：533406