發(fā)布時間：2023-04-27 02:24

　　目的對免疫透射比濁法定量測定血清鐵蛋白(FER)進(jìn)行方法學(xué)評價。方法參照美國臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會推薦的評價方法,對免疫透射比濁法測定血清FER的精密度、線性范圍、比對試驗(yàn)、回收試驗(yàn)、干擾試驗(yàn)、參考范圍驗(yàn)證等進(jìn)行評價。結(jié)果免疫透射比濁法測定血清FER的批內(nèi)、批間變異系數(shù)均<5.0%,精密度良好;免疫透射比濁法測定血清FER水平在10～1 000ng/mL,檢測線性良好;免疫透射比濁法測定血清FER與化學(xué)發(fā)光法比較,結(jié)果相關(guān)性良好(r2=0.998 1),檢測結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);回收率為96.02%～102.74%;當(dāng)標(biāo)本中BIL≤498.40μmol/L、TG≤9.90mmol/L、Hb≤500mg/dL時,對免疫透射比濁法無干擾,參考范圍驗(yàn)證通過。結(jié)論免疫透射比濁法用于定量檢測血清FER,精密度良好,線性范圍廣,結(jié)果準(zhǔn)確,干擾因素小,操作簡單,能直接在全自動生化分析儀上使用,滿足臨床檢測需求。

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 試劑與儀器
    1.2 免疫透射比濁法檢測血清FER性能評價
        1.2.1 精密度評價
        1.2.2 線性范圍
        1.2.3 比對試驗(yàn)
        1.2.4 回收試驗(yàn)
        1.2.5 干擾試驗(yàn)
        1.2.6 參考范圍驗(yàn)證
    1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
2 結(jié)果
    2.1 精密度試驗(yàn)結(jié)果
    2.2 線性試驗(yàn)結(jié)果
    2.3 比對試驗(yàn)結(jié)果
    2.4 回收試驗(yàn)結(jié)果
    2.5 干擾試驗(yàn)結(jié)果
    2.6 參考范圍驗(yàn)證結(jié)果
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