【摘要】：背景和目的異基因造血干細胞移植(allogeneic hematopoietic stem cell transplantation,allo-HSCT)技術日漸發(fā)展成熟,已成為治療血液系統(tǒng)疾病的重要手段,甚至是治療多種惡性血液系統(tǒng)惡性疾病最有效的方法。allo-HSCT后的血小板減少是較為普遍存在的一種并發(fā)癥。allo-HSCT后血小板恢復不良往往提示預后較差,且與移植相關死亡率呈正相關。這一問題正嚴重阻礙著異基因造血干細胞移植體系的完善,亟需尋求防治新策略。本研究旨在評估重組人血小板生成素(recombinant human thrombopoietin,rhTPO)治療allo-HSCT后血小板減少的療效及安全性。方法本研究回顧性分析了2015年7月至2018年10月在鄭州大學人民醫(yī)院進行allo-HSCT的86例患者的病歷資料。其中包括男性57例,女性29例。接受allo-HSCT后,為了促進血小板恢復,其中54例患者給予rhTPO 15000u/d連續(xù)皮下注射,即為rhTPO組;空白組的32例患者不曾給予任何升血小板藥物。當血小板計數(shù)≤30×10~9/L或血小板計數(shù)30×10~9/L,但存在活動性出血時,兩組患者均會予以輸注血小板懸液。如脫離輸注血小板懸液后血小板計數(shù)仍能穩(wěn)定維持在≥50×10~9/L或連續(xù)使用21天無效時即可停止每日皮下注射rhTPO。接受allo-HSCT后+1天開始每日監(jiān)測患者血常規(guī),血小板計數(shù)能穩(wěn)定維持在50×10~9/L后可隔日監(jiān)測患者血常規(guī),比較兩組患者血小板減少的持續(xù)時間、血小板延遲植入率、粒細胞植入時間、血小板累積輸注量及移植前與移植后+30天肝功能、腎功能、凝血功能等相關指標的變化,并記錄用藥期間發(fā)生的不良反應及移植相關并發(fā)癥,對患者進行隨訪,比較總生存率。結(jié)果療效評估中,比較兩組血小板計數(shù)≤20×10~9/L的時間,rhTPO組為(14.26±3.35)d,空白組為(14.10±3.51)d,P=0.901,無顯著差異。rhTPO組血小板計數(shù)≤50×10~9/L和≤100×10~9/L的持續(xù)時間分別為(20.40±6.07)d和(24.96±7.99)d,空白組血小板計數(shù)≤50×10~9/L和≤100×10~9/L的持續(xù)時間分別為(23.68±7.63)d和(29.43±9.44)d,rhTPO組較空白組明顯縮短,P值均0.05,差異有統(tǒng)計學意義。血小板的累積輸注量rhTPO組為(6.59±3.05)U,少于空白組的(9.04±4.67)U,P0.05,差異有統(tǒng)計學意義。rhTPO組的血小板重建延遲發(fā)生率為(5/54,9.3%)顯著低于空白組的(8/32,25%),P=0.049,差異有統(tǒng)計學意義。兩組患者的粒細胞植入時間未見明顯差異。安全性評價中,rhTPO組的54例患者僅有4例觀察到輕微不良反應,其中乏力2例(4%),骨痛1例(2%),頭痛1例(2%)。且比較兩組移植前與移植后+30天肝功能、腎功能及凝血功能相關指標變化,兩組未見顯著差異。對比兩組移植相關并發(fā)癥的發(fā)生率及生存分析均無顯著差異。結(jié)論重組人血小板生成素能安全有效地促進異基因造血干細胞移植術后血小板的恢復,并能減少移植期間血小板的輸注。
【圖文】：

結(jié) 果3.2 療效評估3.2.1 血小板減少的持續(xù)時間分別比較兩組血小板計數(shù)≤20×109/L、50×109/L、100×109/L 的持續(xù)時間，兩組患者血小板計數(shù)≤20×109/L 的持續(xù)時間無顯著差異。而血小板計數(shù)≤50×109/L和 100×109/L 這兩個時間段，rhTPO 為（20.40±6.07）d 和（24.96±7.99）d，相比空白組的（23.68±7.63）d 和（29.43±9.44）d，，均有所縮短，P＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義，詳見表 3.2 及圖 3.1。表 3.2 血小板減少的持續(xù)時間組別 TPO 組（54 例） 空白組（32 例） P 值≤20×109/L 的持續(xù)時間（d） （14.26±3.35）d （14.10±3.51）d 0.901≤50×109/L 的持續(xù)時間（d） （20.40±6.07）d （23.68±7.63）d 0.031*≤100×109/L 的持續(xù)時間（d） （24.96±7.99）d （29.43±9.44）d 0.032*

圖 3.2 兩組血小板累積輸注量對比板重建延遲的發(fā)生率O 組中觀察到有 5 例患者發(fā)生血小板重建延遲（DPE），DPE 的4,9.3%）,空白組中有 8 例患者出現(xiàn) DPE，發(fā)生率為（8/32,25%）,P=計學意義。詳見圖 3.3。
【學位授予單位】：鄭州大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R457.7

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