【摘要】：目的對(duì)2015-2016年江蘇地區(qū)12家采供血機(jī)構(gòu)參加血液成分細(xì)菌檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的 4個(gè)項(xiàng)目批次的結(jié)果進(jìn)行回顧性分析,總結(jié)評(píng)價(jià)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目效果。方法從2015年7月開始,江蘇省內(nèi)12家采供血機(jī)構(gòu)以相對(duì)獨(dú)立的方式,整體參加CITIC血液成分細(xì)菌檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目。參評(píng)實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)結(jié)果匯總至本中心,經(jīng)初步分析后上報(bào)項(xiàng)目組。將4次室間質(zhì)評(píng)結(jié)果與項(xiàng)目總評(píng)報(bào)告結(jié)合,回顧分析參評(píng)以來各單位細(xì)菌檢測(cè)能力提升情況。結(jié)果到2016年7月,共開展了4次細(xì)菌檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目,每次檢測(cè)10個(gè)質(zhì)評(píng)標(biāo)本。共發(fā)現(xiàn)2例假陽(yáng)性和3例假陰性檢測(cè)結(jié)果,陽(yáng)性樣本檢出時(shí)間CV值范圍為9%-27%�？傮w檢出符合率從96.67%提高至100%。結(jié)論通過參加細(xì)菌室間質(zhì)評(píng),建立評(píng)價(jià)血站對(duì)于血液樣品中細(xì)菌檢測(cè)水平的能力驗(yàn)證試驗(yàn)項(xiàng)目,為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)提供幫助。
【圖文】：

假陰性結(jié)果結(jié)果符合率(%)第1次121000100第2次12101396.67第3次12101099.17第4次121000100表3各項(xiàng)次檢測(cè)結(jié)果符合率統(tǒng)計(jì)結(jié)果情況相符標(biāo)本數(shù)χ2P值*OＲ值95%CI第1次120－－－－第2次1164.0680.061.0341.001，1.069第3次1191.8380.181.0260.989，1.065第4次1201.0040.50.9920.976，1.008*各檢測(cè)結(jié)果與上一次項(xiàng)目結(jié)果相比較2.3檢出時(shí)間參評(píng)實(shí)驗(yàn)室使用儀器主要為生物梅里埃公司BacT/ALEＲT湫儀器(10家)，在使用相同檢測(cè)方法的同類分析組中計(jì)算均值和SD，各次項(xiàng)目中陽(yáng)性樣本的檢出時(shí)間對(duì)比圖見圖1。統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)，檢出時(shí)間CV值范圍為9%－27%。3討論室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(externalqualityassessment，EQA)是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室上報(bào)的結(jié)果，以此評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過程［1］。CITIC血液篩查細(xì)菌檢測(cè)EQA項(xiàng)目區(qū)別于國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委臨床檢驗(yàn)中心組織的臨床微生物學(xué)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目［2］，側(cè)重于細(xì)菌檢出符合率的測(cè)評(píng)，，更吻合采供血機(jī)構(gòu)血液制品無菌試驗(yàn)的特點(diǎn)，能夠滿足質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室對(duì)血液制品無菌試驗(yàn)抽檢亟需外部評(píng)價(jià)的需求。圖1各項(xiàng)次質(zhì)評(píng)項(xiàng)目陽(yáng)性樣本檢出時(shí)間對(duì)比圖隨著血液傳染病篩查技術(shù)不斷提高，尤其血站核酸檢測(cè)全覆蓋工作的推進(jìn)，細(xì)菌污染逐漸成為輸血感染性疾病的主要因素［3］，這也對(duì)血液成分的細(xì)菌檢測(cè)提出越來越高的要求。2015年江蘇省采供血機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理會(huì)議上討論通過了增加細(xì)菌檢測(cè)項(xiàng)目到全省血液檢測(cè)能力室間評(píng)價(jià)工作中。按照2015版《血站技術(shù)操作規(guī)程》和《江蘇省采供血機(jī)構(gòu)技術(shù)審查及執(zhí)業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(第七周期)》的要求，江蘇省內(nèi)各采供血機(jī)構(gòu)每月對(duì)制備的全血及血液成分進(jìn)行無菌試驗(yàn)檢測(cè)，抽樣量提升為每月制備量的1%或至少10袋。以本中心為例，2015年1
【作者單位】： 江蘇省血液中心;
【分類號(hào)】：R446.5

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 袁麗;胡文娟;陳R

本文編號(hào)：2542624