本文關(guān)鍵詞： 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn) 梅毒螺旋體抗體 臨界值 灰區(qū)　出處：《中國(guó)輸血雜志》2017年10期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的評(píng)價(jià)11家血站實(shí)驗(yàn)室采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測(cè)無償獻(xiàn)血者梅毒螺旋體抗體(抗-TP)過程中,血站實(shí)驗(yàn)室采用的工作臨界值(CO)的適宜性及合理性。方法 11家血站實(shí)驗(yàn)室采用8種ELISA試劑中的1/2種均對(duì)1 372例標(biāo)本進(jìn)行抗-TP檢測(cè)。對(duì)結(jié)果有差異的標(biāo)本進(jìn)行梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)(TPPA)確證試驗(yàn),利用確證試驗(yàn)結(jié)果明確標(biāo)本真實(shí)血清學(xué)狀態(tài)。對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行如下分析:1)分析11家血站實(shí)驗(yàn)室采用8種ELISA試劑中的1/2種試劑真陽性檢出率、灰區(qū)標(biāo)本確證陽性率;2)分析11家血站實(shí)驗(yàn)室抗-TP試驗(yàn)"灰區(qū)"設(shè)置的合理性,通過繪制ROC曲線確定11家血站實(shí)驗(yàn)室采用8種ELISA試劑中的1/2種試劑最佳CO值,比較不同CO值下(最佳CO值、廠商推薦CO值、血站實(shí)驗(yàn)室因采用灰區(qū)而設(shè)置的工作CO值)靈敏度與特異性的變化。結(jié)果 1)11家血站實(shí)驗(yàn)室采用8種ELISA試劑中的1/2種試劑對(duì)1 372例標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè),真陽性檢出率均為100%(489/489)、真陽性標(biāo)本無1例漏檢;9家設(shè)有灰區(qū)的血站實(shí)驗(yàn)室共檢出136例灰區(qū)標(biāo)本,經(jīng)確證均為陰性,即灰區(qū)標(biāo)本確證陽性率均為0。2)11家血站實(shí)驗(yàn)室采用8種ELISA試劑中的1/2種試劑ROC曲線確定的最佳CO值均大于廠商推薦CO值,設(shè)置灰區(qū)的9家血站實(shí)驗(yàn)室采用工作CO值靈敏度提高有限、特異性有所下降。結(jié)論 11家血站實(shí)驗(yàn)室使用廠商推薦CO值就可獲得較高靈敏度、滿足血液篩查的要求,實(shí)驗(yàn)結(jié)果支持血站實(shí)驗(yàn)室取消灰區(qū)設(shè)置。
[Abstract]:Objective To evaluate the feasibility and rationality of using enzyme linked immunosorbent assay ( ELISA ) in the detection of serum antibody ( CO ) in blood station laboratory by using enzyme linked immunosorbent assay ( ELISA ) .

【作者單位】： 北京市紅十字血液中心;北京醫(yī)院國(guó)家老年醫(yī)學(xué)中心衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心北京市臨床檢驗(yàn)工程技術(shù)研究中心;北京市通州區(qū)中心血站;天津市血液中心;河北省血液中心;重慶市血液中心;遼寧省血液中心;大連市血液中心;山東省血液中心;山東省濟(jì)寧市紅十字會(huì)中心血站;江蘇省血液中心;深圳市血液中心;湖北襄陽市中心血站;
【分類號(hào)】：R446.6
【正文快照】： 3.北京市通州區(qū)中心血站;4.天津市血液中心;5.河北省血液中心;6.重慶市血液中心;7.遼寧省血液中心;8.大連市血液中心;9.山東省血液中心;10.山東省濟(jì)寧市紅十字會(huì)中心血站;11.江蘇省血液中心;12.深圳市血液中心;13.湖北襄陽市中心血站)梅毒是由梅毒螺旋體(Treponema pallidum,T，

本文編號(hào)：1488853