目的:研究消化道超聲診斷設(shè)備性能測試指標(biāo)參數(shù),為消化道超聲診斷設(shè)備檢測規(guī)范的建立提供依據(jù)。方法:內(nèi)窺鏡超聲（EUS）系統(tǒng)參照國家標(biāo)準(zhǔn)GB10152-2009對通用B超成像設(shè)備的要求,對消化道EUS中單晶元旋轉(zhuǎn)掃描的中心頻率、探測深度、盲區(qū)、分辨力、幾何位置精度和超聲幾何畸變6個指標(biāo)參數(shù)開展研究,搭建測試工裝及平臺并驗(yàn)證各項(xiàng)參數(shù)測試方法的可行性和可靠性。結(jié)果:經(jīng)研究確定了檢測方法并建立了測試系統(tǒng),最后對性能指標(biāo)進(jìn)行了測試驗(yàn)證,中心頻率誤差為12.5%,探測深度為30 mm;盲區(qū)達(dá)到1.4 mm;橫向分辨力為1.0 mm,縱向分辨力為0.4 mm;橫向、縱向幾何位置精度均≤5%;幾何畸變?yōu)?.28%,均滿足通用超聲影像設(shè)備的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB10152-2009規(guī)定的上限。結(jié)論:消化道超聲診斷設(shè)備性能測試的研究,可為消化道超聲診斷設(shè)備檢測規(guī)范的建立提供依據(jù)。 

【文章來源】：中國醫(yī)學(xué)裝備. 2020,17(09)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

單晶元旋轉(zhuǎn)掃描EUS系統(tǒng)2.2單晶元旋轉(zhuǎn)掃描EUS成像性能關(guān)鍵參數(shù)

甑氖?際尺寸的偏差即為超聲成像的幾何畸變。3EUS成像性能測試設(shè)備與方法3.1儀器設(shè)備采用消化道EUS系統(tǒng)12MHz、20MHz換能器(北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司)；AIMS型聲強(qiáng)測試系統(tǒng)和HGL-0085型高頻水聽器(美國Onda公司)；SM1-32型消化道超聲設(shè)備性能測試試件(湖北醫(yī)療器械質(zhì)檢中心)；測試EUS樣機(jī)(北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司)。3.2中心頻率測試EUS換能器的中心頻率比常規(guī)體外超聲探頭高很多，頻率為12～30MHz，檢測機(jī)構(gòu)用水聽器法測量超聲換能器組件發(fā)射的超聲頻率。超聲工作頻率測試布置見圖3。圖4探測深度和盲區(qū)試件結(jié)構(gòu)圖“單元式脈沖回波超聲換能器的基本電聲特性測試方法”(YY/T1089-2007)[8]提出的1～10MHz下單元脈沖換能器中心頻率的回波法測試消化道超聲內(nèi)窺鏡的中心頻率，無法滿足檢測的需求。3.3探測深度和盲區(qū)測試探測深度和盲區(qū)分別是考核消化道EUS最遠(yuǎn)和最近的探測極限距離，EUS采用360°范圍成像，與傳統(tǒng)的超聲成像方式，成像深度有較大差別，傳統(tǒng)超聲的體模法已不適用于EUS設(shè)備，因此采用試件法。探測深度和盲區(qū)試件結(jié)構(gòu)見圖4。圖5靶線位置分布圖圖6探測深度和盲區(qū)成像圖由亞克力材料及靶線系統(tǒng)組成了盲區(qū)和深度結(jié)構(gòu)，在試件的測試區(qū)域內(nèi)分布了不同方向、不同深度的檢測靶線，16根靶線的間距不同，用以檢測被檢設(shè)備超聲探測盲區(qū)、深度的檢測。靶線位置及尺寸分布見圖5。水聽器為高靈敏的壓電傳感器，部分研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)為了節(jié)約測試成本，參照國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將消化道EUS探頭經(jīng)聲窗插入，水槽中預(yù)先注入脫氣、去離子的(23±3)℃水，觀察消化道EUS能夠看清已知距離的最遠(yuǎn)、最近的靶標(biāo)，即為探測深度和盲區(qū)。探測深度和盲區(qū)成像見圖6。

?ぷ髕德什饈圓?置見圖3。圖4探測深度和盲區(qū)試件結(jié)構(gòu)圖“單元式脈沖回波超聲換能器的基本電聲特性測試方法”(YY/T1089-2007)[8]提出的1～10MHz下單元脈沖換能器中心頻率的回波法測試消化道超聲內(nèi)窺鏡的中心頻率，無法滿足檢測的需求。3.3探測深度和盲區(qū)測試探測深度和盲區(qū)分別是考核消化道EUS最遠(yuǎn)和最近的探測極限距離，EUS采用360°范圍成像，與傳統(tǒng)的超聲成像方式，成像深度有較大差別，傳統(tǒng)超聲的體模法已不適用于EUS設(shè)備，因此采用試件法。探測深度和盲區(qū)試件結(jié)構(gòu)見圖4。圖5靶線位置分布圖圖6探測深度和盲區(qū)成像圖由亞克力材料及靶線系統(tǒng)組成了盲區(qū)和深度結(jié)構(gòu)，在試件的測試區(qū)域內(nèi)分布了不同方向、不同深度的檢測靶線，16根靶線的間距不同，用以檢測被檢設(shè)備超聲探測盲區(qū)、深度的檢測。靶線位置及尺寸分布見圖5。水聽器為高靈敏的壓電傳感器，部分研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)為了節(jié)約測試成本，參照國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將消化道EUS探頭經(jīng)聲窗插入，水槽中預(yù)先注入脫氣、去離子的(23±3)℃水，觀察消化道EUS能夠看清已知距離的最遠(yuǎn)、最近的靶標(biāo)，即為探測深度和盲區(qū)。探測深度和盲區(qū)成像見圖6。

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]一種用于測試甚高頻B型超聲診斷設(shè)備縱向分辨力的層狀靶[J]. 鄭政,張渝生.  醫(yī)療衛(wèi)生裝備. 2006(03)



本文編號：3380178