發(fā)布時(shí)間：2021-08-01 06:39

　　從醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)角度,談醫(yī)用內(nèi)窺鏡的生產(chǎn)工藝、三維立體成像技術(shù)（3D）、高分辨率成像技術(shù)的設(shè)計(jì)要素及關(guān)注點(diǎn)。醫(yī)療器械的技術(shù)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)與制造商的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程息息相關(guān),審評(píng)過(guò)程要評(píng)價(jià)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程,綜合考量產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)和受益。通用的原則是所有風(fēng)險(xiǎn)以及非預(yù)期影響應(yīng)最小化并可接受,保證在正常使用中受益大于風(fēng)險(xiǎn)。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)醫(yī)療器械雜志. 2020,44(01)

【文章頁(yè)數(shù)】：3 頁(yè)

【文章目錄】：
0 引言
1 醫(yī)用硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡的密封技術(shù)
2 三維立體成像技術(shù)（3D)
3 高分辨率成像技術(shù)


【參考文獻(xiàn)】：
碩士論文
[1]醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)[D]. 陳沖.長(zhǎng)春理工大學(xué) 2010



本文編號(hào)：3315019